Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo mupirocyny w postaci żelu i maści w leczeniu liszajca zakaźnego u dzieci przy różnej częstości podawania leku na skórę

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia liszajca zakaźnego (impetigo) u dzieci w wieku od 18 miesięcy do 15 lat. Jest to zakażenie skóry wywoływane przez bakterie, które objawia się występowaniem pęcherzyków lub strupków na skórze. W badaniu porównywane są dwa leki zawierające tę samą substancję czynną - mupirocynę w stężeniu 20 mg/g, ale w różnych postaciach: żel Impetine® oraz maść Bactroban®.

Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie żelu Impetine® dwa razy dziennie jest równie skuteczne jak stosowanie maści Bactroban® trzy razy dziennie w leczeniu liszajca zakaźnego. Oba leki są antybiotykami do stosowania miejscowego na skórę.

Leczenie będzie trwało 7 dni, podczas których pacjenci będą stosować przydzielony lek bezpośrednio na zmiany skórne. W trakcie badania odbędą się wizyty kontrolne, podczas których lekarz będzie oceniał skuteczność leczenia i gojenie się zmian skórnych. Oceniana będzie również obecność bakterii w miejscu zakażenia oraz zadowolenie z zastosowanego leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Lekarz przeprowadzi badanie skóry w celu potwierdzenia liszajca zakaźnego (impetigo) i pobierze próbkę z miejsca zakażenia do badania laboratoryjnego.

    Zostanie przeprowadzone ogólne badanie lekarskie w celu oceny stanu zdrowia.

  2. Krok 2

    Przydzielenie leku

    Pacjent otrzyma jeden z dwóch leków do stosowania na skórę:

    - Impetine® żel (mupirocyna 20 mg/g) do stosowania dwa razy dziennie, lub

    - Bactroban® maść (mupirocyna 20 mg/g) do stosowania trzy razy dziennie

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Pacjent będzie stosował przydzielony lek zgodnie z zaleconym schematem.

    Lekarz oceni stan skóry używając specjalnej skali oceny zakażeń skóry (SIRS).

    Pod koniec leczenia zostanie przeprowadzona ocena skuteczności terapii i satysfakcji z leczenia.

  4. Krok 4

    Wizyta końcowa

    Zostanie wykonana końcowa ocena stanu skóry.

    Lekarz sprawdzi, czy zakażenie zostało wyleczone.

    Zostanie pobrana próbka do badania mikrobiologicznego w celu potwierdzenia skuteczności leczenia.

  5. Krok 5

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Przez cały okres badania będą rejestrowane wszelkie działania niepożądane.

    W razie wystąpienia działań niepożądanych należy poinformować o tym lekarza prowadzącego badanie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Kliniczna diagnoza liszajca zakaźnego (pęcherzowego lub niepęcherzowego) - jest to bakteryjna infekcja skóry
  • Dobry ogólny stan zdrowia potwierdzony badaniem lekarskim i wywiadem medycznym, bez innych istotnych chorób mogących wpływać na ocenę badania
  • Zakażenie możliwe do leczenia miejscowym antybiotykiem jako jedyną terapią
  • Wiek od 18 miesięcy do 15 lat w momencie podpisania zgody na udział w badaniu
  • Podejrzenie obecności bakterii Staphylococcus aureus i/lub Streptococcus pyogenes w próbce pobranej z miejsca zakażenia
  • Wynik w skali SIRS (skala oceny zakażenia skóry) dla leczonej zmiany co najmniej 4 punkty, z obecnością minimum 3 z 5 kategorii objawów
  • Pigmentacja skóry umożliwiająca prawidłową ocenę kliniczną w skali SIRS
  • Zgoda podpisana przez rodzica lub opiekuna prawnego, a w przypadku dzieci powyżej 12 roku życia również zgoda dziecka
  • Zdolność uczestnika i/lub jego rodziców/opiekunów do zrozumienia i przestrzegania wymogów badania
  • U uczestników w wieku rozrodczym: negatywny wynik testu ciążowego z moczu podczas pierwszej wizyty oraz zgoda na stosowanie odpowiedniej metody antykoncepcji w trakcie badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli występuje uczulenie na mupirocynę lub którykolwiek ze składników leku
  • Przeciwwskazaniem jest ciężka niewydolność nerek (poważne zaburzenie pracy nerek)
  • Pacjenci z zaburzeniami układu odpornościowego (osłabiona odporność organizmu)
  • Osoby z rozległymi zmianami skórnymi zajmującymi więcej niż 2% powierzchni ciała
  • Pacjenci, którzy stosowali antybiotyki ogólnoustrojowe (przyjmowane doustnie lub we wstrzyknięciach) w ciągu ostatnich 7 dni
  • Osoby z zakażeniami grzybiczymi skóry w miejscu planowanego leczenia
  • Pacjenci uczestniczący aktualnie w innych badaniach klinicznych
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z przewlekłymi chorobami skóry (np. łuszczyca, egzema) w miejscu planowanego leczenia
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie stosować się do zaleceń związanych z badaniem
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Impetine Gel to antybiotyk w formie żelu do stosowania na skórę. Jest stosowany do leczenia liszajca (impetigo) u dzieci. Zawiera substancję czynną mupirocynę, która zwalcza bakterie powodujące infekcję skóry. Żel nakłada się bezpośrednio na zakażone miejsca na skórze. Bactroban to antybiotyk w formie maści do stosowania na skórę. Podobnie jak Impetine Gel, zawiera mupirocynę i jest stosowany w leczeniu liszajca u dzieci. Maść nakłada się bezpośrednio na zakażone obszary skóry. Jest to lek referencyjny, z którym porównywana jest skuteczność Impetine Gel. Oba preparaty działają w ten sam sposób - zwalczają bakterie odpowiedzialne za rozwój liszajca poprzez miejscowe działanie antybiotyczne. Różnią się jedynie formą (żel vs maść) oraz częstotliwością aplikacji w ciągu dnia.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Mupirocin (Impetine® Gel)

    Antybiotyk w formie żelu do stosowania miejscowego na skórę, zawierający 20 mg mupirocyny na gram preparatu, przeznaczony do leczenia liszajca zakaźnego (impetigo) u dzieci. Substancja działa poprzez hamowanie syntezy białek bakteryjnych, co prowadzi do eliminacji patogenów wywołujących zakażenie skóry. Lek aplikuje się dwa razy dziennie na zmienione chorobowo miejsca, co stanowi zoptymalizowany schemat dawkowania w porównaniu do tradycyjnych preparatów.

  • Mupirocin (Bactroban® Ointment)

    Antybiotyk w formie maści do stosowania miejscowego na skórę, zawierający 20 mg mupirocyny na gram preparatu, stosowany w leczeniu liszajca zakaźnego (impetigo). Mechanizm działania polega na blokowaniu syntezy białek bakteryjnych, co skutecznie eliminuje bakterie powodujące zakażenie skóry. Lek stosuje się trzy razy dziennie na obszary dotknięte infekcją, zgodnie z tradycyjnym schematem dawkowania dla preparatów zawierających mupirocynę.

Badane choroby

Liszajec zakaźny - Zakaźna choroba skóry wywoływana najczęściej przez bakterie paciorkowca lub gronkowca. Charakteryzuje się występowaniem powierzchownych zmian skórnych w postaci pęcherzyków wypełnionych płynem, które następnie przekształcają się w miodowo-żółte strupy. Zmiany najczęściej pojawiają się na twarzy, szczególnie wokół nosa i ust, ale mogą występować również na innych częściach ciała. Choroba jest bardzo zaraźliwa i szerzy się poprzez bezpośredni kontakt ze zmianami skórnymi lub poprzez przedmioty używane przez osobę chorą. Liszajec zakaźny występuje najczęściej u dzieci w wieku przedszkolnym i szkolnym. Typowym objawem jest świąd w miejscu występowania zmian skórnych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2024-517475-20-00Kod protokołuOP-IPTC02Planowana liczba uczestników464 osobySponsorLaboratorios Ojer Pharma S.L.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).