Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie krótkiego 5‑dniowego leczenia amoksycyliną u dzieci w wieku 2‑17 lat z ostrym zapaleniem gardła wywołanym paciorkowcami

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy Acute streptococcal pharyngotonsillitis, czyli ostrego zapalenia gardła wywołanego przez paciorkowce. Uczestnicy w wieku od 2 do 17 lat będą przyjmować lek amoxicillin w postaci tabletek, podawany doustnie. Porównywane będą dwa schematy leczenia: krótszy, pięciodniowy oraz tradycyjny, siedmiodniowy.

Celem badania jest sprawdzenie, czy pięciodniowy cykl leczenia nie jest gorszy od siedmiodniowego pod względem liczby ponownych zakażeń (tzw. nawrotów) w ciągu 15 dni po zakończeniu terapii. Dzieci losowo przydzielane są do jednego z dwóch schematów, przyjmują lek zgodnie z zaleceniami, a następnie są obserwowane pod kątem ustąpienia gorączki, ewentualnych powikłań oraz nowych zakażeń w okresie kilku miesięcy. Termin „nawrót” oznacza ponowne pojawienie się infekcji po zakończeniu leczenia, a „powikłania” to dodatkowe problemy zdrowotne, które mogą wystąpić w wyniku zakażenia, takie jak zapalenie ucha czy gorączka reumatyczna.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja do jednego z dwóch schematów leczenia

    Po dołączeniu do badania pacjent jest losowo przydzielany do jednego z dwóch schematów podawania leku.

    Przydział określa, czy pacjent otrzyma 5‑dniowy czy 7‑dniowy cykl leczenia.

  2. Krok 2

    Otrzymanie leku

    Pacjent otrzymuje tabletkę amoksycyliny w dawce 1000 mg, podawaną doustnie.

    Lek jest dostarczany w opakowaniu przeznaczonym do samodzielnego przyjmowania w domu.

  3. Krok 3

    Przyjmowanie leku zgodnie z przydzielonym schematem

    Pacjent przyjmuje wskazaną dawkę 1000 mg amoksycyliny każdego dnia.

    Czas trwania terapii wynosi odpowiednio 5 dni lub 7 dni, w zależności od przydziału.

    Każde przyjęcie leku odbywa się zgodnie z instrukcją podaną w materiale informacyjnym.

  4. Krok 4

    Monitorowanie objawów podczas terapii

    Podczas przyjmowania leku pacjent obserwuje własny stan zdrowia, w szczególności gorączkę oraz objawy bólu gardła.

    Jeśli wystąpią niepokojące objawy, należy je odnotować w dzienniku zdrowia.

  5. Krok 5

    Zakończenie przyjmowania leku

    Po upływie określonego czasu (5 lub 7 dni) pacjent kończy przyjmowanie amoksycyliny.

  6. Krok 6

    Ocena wystąpienia nawrotu w ciągu 15 dni

    W ciągu 15 dni po zakończeniu terapii pacjent jest badany pod kątem nawrót infekcji, czyli ponownego zakażenia bakterią Streptococcus.

    Ocena obejmuje badanie gardła oraz ewentualne objawy kliniczne.

  7. Krok 7

    Długoterminowe monitorowanie przez 4 miesiące

    Przez kolejne 4 miesiące pacjent jest zachęcany do rejestrowania wszelkich nowych objawów infekcji gardła, a także ewentualnych powikłań, takich jak gorączka reumatyczna czy zapalenie nerek.

    Informacje te są wykorzystywane do oceny bezpieczeństwa i skuteczności krótszych schematów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wiek od 2 do 17 lat, bez względu na płeć (mężczyzna lub kobieta).
  • Nowa diagnoza streptokokowego zapalenia gardła i migdałków potwierdzona testem szybkim (TDR) oraz wystąpienie objawów nie dłużej niż 72 godziny przed rozpoczęciem leczenia.
  • Wynik skali McIsaac wynoszący co najmniej 3 punkty oraz gorączka wyższa niż 38 °C (czyli temperatura ciała powyżej 38 stopni Celsjusza).
  • Podpisana pisemna zgoda rodziców lub opiekunów prawnych oraz asysta (zgoda) dziecka, jeśli ma 12 lat lub więcej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Nie możesz brać antybiotyków, które działają na bakterie EbhGA, takich jak penicylina, amoksycylina, amoksycylina‑klawulanian, makrolidy lub cefalosporyny pierwszej, drugiej lub trzeciej generacji.
  • Jeśli nie ma możliwości kontroli po badaniu (np. nie będziesz mógł wrócić na wizyty kontrolne), nie możesz uczestniczyć.
  • Osoby uczulone na amoksycylinę nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Jeśli Ty lub Twoi rodzice/opiekunowie nie rozumiecie instrukcji badania lub nie możecie ich przestrzegać, nie możesz zostać zakwalifikowany.
  • Gdy lekarz uzna, że wyniki badania fizykalnego, wyniki badań laboratoryjnych lub inne czynniki medyczne, społeczne lub psychologiczne mogą zagrozić Twojemu zdrowiu, udział nie jest możliwy.
  • Jeśli w ciągu ostatnich 48 godzin przyjmowałeś/aś leki takie jak probenezid, allopurynol, tetracykliny, doustne leki przeciwzakrzepowe lub metotreksat, nie możesz wziąć udziału.
  • Obecność objawów infekcji wirusowej (katar, kaszel, zapalenie spojówek, chrypka, ostre zapalenie jamy ustnej, owrzodzenia lub pęcherzyki w jamie ustnej, biegunka) wyklucza udział.
  • Jeśli masz częste ostre zapalenie migdałków – co najmniej 7 epizodów w ciągu roku, 5 w ciągu dwóch lat lub 3 w ciągu trzech lat – i przynajmniej jeden z następujących objawów: ropna wydzielina na migdałkach, gorączka powyżej 38 °C, powiększone węzły szyjne z przodu lub dodatni wynik badania na EbhGA – nie możesz brać udziału.
  • Jeśli w ciągu ostatnich 28 dni miałeś/aś potwierdzoną infekcję bakteriami EbhGA (szybki test lub wymaz z gardła), nie możesz uczestniczyć.
  • Osoby z historią powikłań po infekcji streptokokowej, zarówno ropnych (np. ropnie) jak i nieropnych (np. gorączka reumatyczna), nie mogą brać udziału.
  • Jeśli w przeszłości miałeś/aś ciężką chorobę wywołaną przez EbhGA, taką jak zakażenie krwi (bakteriemia) lub zapalenie opon mózgowych (meningitis), nie możesz uczestniczyć.
  • Osoby z osłabionym układem odpornościowym (immunokomprymowane) nie mogą wziąć udziału w badaniu.
  • Kobiety będące w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Amoxicillin jest antybiotykiem podawanym doustnie, który działa przeciwko bakteriom wywołującym infekcje gardła. W tym badaniu dzieci w wieku od 2 do 17 lat z ostrą streptokokową anginą otrzymywały krótkie, pięciodniowe leczenie tym lekiem. Celem było sprawdzenie, czy taki krótszy cykl jest tak samo skuteczny i bezpieczny jak tradycyjny, siedmiodniowy kurs, szczególnie pod kątem liczby nawrotów choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Amoxicillin - Amoksycylina podawana jest doustnie w formie tabletek lub zawiesiny, które przyjmuje się z wodą. Lek jest szeroko stosowany i dobrze opisany w literaturze medycznej, będąc standardowym leczeniem wielu zakażeń bakteryjnych. Najczęściej stosuje się go w ostrych zakażeniach gardła wywołanych paciorkowcami oraz innych infekcjach drobnoustrojowych. Działa, hamując enzym budujący ścianę komórkową bakterii, co prowadzi do ich śmierci; klasyfikowany jest jako antybiotyk beta‑laktamowy, penicylina.

Badane choroby

Ostre paciorkowcowe zapalenie gardła i migdałków - Jest to zakażenie gardła i migdałków wywołane przez bakterie Streptococcus pyogenes. Objawia się nagłym bólem gardła, trudnościami w przełykaniu oraz gorączką. Zapalenie może rozprzestrzeniać się na okoliczne tkanki, powodując obrzęk i zaczerwienienie. Z czasem objawy mogą się nasilać, a ból może promieniować do uszu lub klatki piersiowej. W niektórych przypadkach pojawia się biały nalot na migdałkach. Choroba rozwija się zwykle w ciągu kilku dni od zakażenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2026-525355-93-00Kod protokołuFIBHNJ-2025-001Planowana liczba uczestników500 osóbSponsorFundacion Para La Investigacion Biomedica Hospital Infantil Universitario Nino Jesus

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).