Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie porównujące znieczulenie ogólne bez opioidów ze znieczuleniem opioidowym w redukcji nudności i wymiotów pooperacyjnych u pacjentów z otyłością poddawanych robotycznej chirurgii bariatrycznej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie ANGELO dotyczy osób z otyłością, które mają przejść operację bariatryczną (operację zmniejszenia żołądka) z wykorzystaniem robota. Celem badania jest sprawdzenie, czy zastosowanie znieczulenia ogólnego bez leków opioidowych (środków przeciwbólowych pochodzących z opium lub ich syntetycznych odpowiedników) może zmniejszyć częstotliwość i nasilenie nudności i wymiotów pooperacyjnych w porównaniu do standardowego znieczulenia ogólnego zawierającego opioidy.

W ramach badania pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy - jedna otrzyma znieczulenie bez opioidów, a druga znieczulenie zawierające opioidy. Następnie będzie obserwowane, jak często i jak silne nudności i wymioty występują u pacjentów po operacji. Dodatkowo monitorowane będzie odczuwanie bólu oraz zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe w ciągu 24 godzin po zabiegu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Kwalifikacja do badania

    Zostałeś/-aś zakwalifikowany/-a do udziału w badaniu ANGELO, które porównuje znieczulenie ogólne bez opioidów ze standardowym znieczuleniem opioidowym u pacjentów poddawanych robotycznej chirurgii bariatrycznej (operacji zmniejszenia żołądka).

    Badanie ma na celu sprawdzenie, czy znieczulenie bez opioidów zmniejsza częstość i nasilenie nudności i wymiotów pooperacyjnych w porównaniu do standardowego znieczulenia z użyciem opioidów.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Zostaniesz losowo przydzielony/-a do jednej z dwóch grup:

    - Grupa znieczulenia bez opioidów: otrzymasz kombinację leków: siarczan magnezu (Sulfato de Magnesio Altan 150 mg/ml), lidokainę (lidocaine hydrochloride), deksmedetomidynę (Dexdor 100 mikrogramów/ml) i ketaminę (KETOLAR 50 mg/ml).

    - Grupa znieczulenia opioidowego: otrzymasz standardowe znieczulenie z użyciem leków opioidowych.

  3. Krok 3

    Dzień operacji - znieczulenie

    W dniu operacji otrzymasz znieczulenie ogólne zgodnie z przydziałem do grupy badawczej.

    Jeśli będziesz w grupie bez opioidów, zespół anestezjologiczny poda kombinację wspomnianych wcześniej leków w odpowiednich dawkach, dostosowanych do Twojej wagi ciała i stanu zdrowia.

    Jeśli będziesz w grupie opioidowej, otrzymasz standardowe znieczulenie z opioidami.

    Niezależnie od grupy, przejdziesz zaplanowaną robotyczną operację bariatryczną.

  4. Krok 4

    Okres pooperacyjny - pierwsze 24 godziny

    Po operacji będziesz monitorowany/-a przez 24 godziny pod kątem występowania nudności i wymiotów.

    Poproszą Cię o ocenę natężenia nudności za pomocą Wizualnej Skali Analogowej dla Nudności (VAS-N), gdzie wskażesz nasilenie nudności na skali.

    Podobnie ocenisz natężenie bólu za pomocą Wizualnej Skali Analogowej dla Bólu (VAS-P).

    Personel medyczny będzie monitorował, ile leków przeciwbólowych typu opioidowego będziesz potrzebować w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Twój udział w badaniu zakończy się po 24 godzinach od operacji, po zebraniu wszystkich niezbędnych danych dotyczących nudności, wymiotów i zapotrzebowania na leki przeciwbólowe.

    Dalsza opieka pooperacyjna będzie przebiegać zgodnie ze standardowymi procedurami szpitalnymi dla pacjentów po operacjach bariatrycznych, niezależnie od badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają zaplanowaną operację bariatryczną (operację zmniejszenia żołądka w celu leczenia otyłości)
  • Osoby obu płci (kobiety i mężczyźni)
  • Wiek pomiędzy 18 a 75 lat
  • Pacjenci z klasyfikacją ASA od I do III (jest to skala oceny stanu zdrowia pacjenta przed operacją, gdzie I oznacza osobę zdrową, II - osobę z łagodną chorobą ogólnoustrojową, a III - osobę z ciężką chorobą ogólnoustrojową)
  • Pacjenci, którzy podpisali świadomą zgodę na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu
  • Pacjenci z uczuleniem na leki używane w badaniu
  • Osoby z chorobą psychiczną, która mogłaby wpłynąć na ich zdolność do udziału w badaniu
  • Pacjenci z historią nadużywania substancji odurzających
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci, którzy przyjmują regularnie leki przeciwbólowe zawierające opioidy (silne leki przeciwbólowe, takie jak morfina)
  • Osoby, które mają przewlekłe bóle wymagające regularnego przyjmowania leków przeciwbólowych
  • Pacjenci z poważnymi chorobami serca, płuc, wątroby lub nerek
  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi
  • Pacjenci, którzy nie mogą przejść znieczulenia ogólnego z powodów medycznych
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Deksmedetomidyna

    to lek, który działa uspokajająco i przeciwbólowo. Jest stosowany podczas znieczulenia ogólnego, aby zmniejszyć potrzebę stosowania opioidów. Działa poprzez blokowanie receptorów w mózgu odpowiedzialnych za odczuwanie bólu i lęku.

  • Lidokaina

    to miejscowy środek znieczulający, który podawany dożylnie może zmniejszać ból pooperacyjny. Blokuje przewodzenie impulsów bólowych w układzie nerwowym, co pomaga w kontroli bólu bez użycia opioidów.

  • Ketamina

    to lek stosowany w anestezji, który może zapewnić działanie przeciwbólowe bez typowych efektów ubocznych opioidów. W małych dawkach pomaga zmniejszyć ból po operacji i może ograniczać nudności i wymioty.

  • Magnezu siarczan

    to związek, który może być stosowany jako uzupełnienie znieczulenia ogólnego. Pomaga w redukcji bólu pooperacyjnego i może zmniejszać zapotrzebowanie na opioidy. Działa poprzez blokowanie pewnych receptorów w układzie nerwowym.

  • Fentanyl

    to silny lek opioidowy stosowany w znieczuleniu ogólnym do kontroli bólu podczas operacji. Zapewnia szybkie i skuteczne działanie przeciwbólowe.

  • Remifentanyl

    to krótko działający opioid używany podczas znieczulenia ogólnego. Charakteryzuje się bardzo szybkim początkiem działania i krótkim czasem działania, co pozwala na precyzyjne kontrolowanie bólu podczas operacji.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Opioid-Free General Anesthesia

    technika znieczulenia ogólnego, w której nie stosuje się opioidów (leków przeciwbólowych takich jak morfina czy fentanyl), a zamiast tego wykorzystuje się kombinację innych środków przeciwbólowych i uspokajających podawanych dożylnie podczas operacji. Ta metoda zyskuje na popularności w literaturze medycznej jako alternatywa dla tradycyjnego znieczulenia z użyciem opioidów, szczególnie u pacjentów z otyłością poddawanych zabiegom bariatrycznym. Głównym wskazaniem jest zmniejszenie częstości występowania nudności i wymiotów po operacji, które są częstymi skutkami ubocznymi opioidów. Na poziomie molekularnym działa poprzez blokowanie różnych receptorów bólowych bez aktywacji receptorów opioidowych, co pozwala uniknąć typowych skutków ubocznych opioidów przy zachowaniu odpowiedniego poziomu znieczulenia.

  • Opioid-Based General Anesthesia

    konwencjonalna metoda znieczulenia ogólnego, w której opioidy (takie jak fentanyl, morfina lub remifentanil) podawane są dożylnie jako kluczowy składnik kontroli bólu podczas operacji. Ta technika jest szeroko stosowana i dobrze udokumentowana w literaturze medycznej jako standardowe podejście do znieczulenia ogólnego w różnych procedurach chirurgicznych. Opioidy są stosowane ze względu na ich silne działanie przeciwbólowe, jednak głównym problemem są liczne skutki uboczne, szczególnie nudności i wymioty pooperacyjne. Na poziomie molekularnym opioidy działają poprzez wiązanie się z receptorami opioidowymi w układzie nerwowym, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu, ale także może powodować depresję oddechową, nudności i inne działania niepożądane.

Badane choroby

Otyłość - to przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się nadmiernym nagromadzeniem tkanki tłuszczowej w organizmie. Rozwija się głównie na skutek długotrwałego dodatniego bilansu energetycznego, gdzie ilość dostarczanych kalorii przekracza ich wydatkowanie. W miarę postępu choroby dochodzi do zaburzeń wydzielania hormonów tkanki tłuszczowej, co prowadzi do dalszych zmian metabolicznych. Otyłość stopniowo obciąża układ ruchu, powodując dolegliwości bólowe stawów i kręgosłupa. Z czasem choroba przyczynia się do rozwoju insulinooporności i zaburzeń gospodarki węglowodanowej. W zaawansowanych stadiach otyłości znacząco pogarsza się wydolność układu krążeniowo-oddechowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-521047-20-00Kod protokołuANGELOPlanowana liczba uczestników64 osobySponsorInstitut De Recerca Biomedica De Lleida Fundacio Dr. Pifarre

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).