Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównujące lek doustny LY3502970 z insuliną glargine u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 i nadwagą lub otyłością ze zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie to skupia się na ocenie skuteczności leku LY3502970 (orforglipron) w porównaniu z insuliną glargine u dorosłych osób z cukrzycą typu 2 oraz otyłością lub nadwagą, które są dodatkowo obciążone zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowym. Cukrzyca typu 2 to choroba, w której organizm nie wykorzystuje prawidłowo insuliny, prowadząc do podwyższonego poziomu cukru we krwi. Osoby z tą chorobą często mają również inne problemy zdrowotne, takie jak choroby sercowo-naczyniowe czy przewlekła choroba nerek.

Celem badania jest wykazanie, że LY3502970 podawany doustnie raz dziennie jest nie gorszy niż insulina glargine w zapobieganiu poważnym zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów. Badanie ma charakter otwarty, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jaki lek jest podawany.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać albo doustny lek LY3502970 raz dziennie, albo insulinę glargine. Będą regularnie monitorowani pod kątem zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej lub zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych. Dodatkowo będzie też oceniany wpływ leczenia na kontrolę poziomu cukru we krwi, mierzony jako hemoglobina glikowana (HbA1c), która pokazuje średni poziom cukru we krwi w ciągu ostatnich 2-3 miesięcy.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania i kwalifikacja

    Po zakwalifikowaniu do badania, zostaniesz przydzielony do jednej z dwóch grup leczenia: orforglipron (LY3502970) lub insulina glargine (Abasaglar).

    Badanie dotyczy osób z cukrzycą typu 2, które mają nadwagę lub otyłość oraz zwiększone ryzyko chorób układu krążenia.

    Warunkiem udziału jest przyjmowanie od 1 do 3 leków przeciwcukrzycowych doustnych przez ostatnie 3 miesiące, posiadanie choroby serca oraz podwyższony poziom cukru we krwi (hemoglobina glikowana HbA1c co najmniej 7,0%).

  2. Krok 2

    Leczenie badanym lekiem

    W zależności od przypisanej grupy, będziesz przyjmować albo doustny lek orforglipron raz dziennie, albo insulinę glargine (Abasaglar 100 jednostek/ml) we wstrzyknięciach za pomocą wstrzykiwacza KwikPen.

    Podczas badania będziesz kontynuować przyjmowanie swoich dotychczasowych leków przeciwcukrzycowych, takich jak metformina, kanagliflozyna, dapagliflozyna, empagliflozyna lub ertugliflozyna, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Regularne wizyty kontrolne

    W trakcie badania będziesz odbywać regularne wizyty kontrolne, podczas których personel medyczny będzie monitorować twój stan zdrowia.

    Podczas wizyt będą wykonywane badania krwi w celu oceny poziomu cukru we krwi i innych parametrów zdrowotnych.

    Lekarz będzie oceniać skuteczność leczenia i monitorować ewentualne działania niepożądane.

  4. Krok 4

    Monitorowanie zdarzeń sercowo-naczyniowych

    Głównym celem badania jest obserwacja występowania poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE-4), które obejmują: zawał serca, udar mózgu, hospitalizację z powodu niestabilnej dławicy piersiowej lub zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych.

    W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów związanych z sercem lub układem krążenia, należy natychmiast skontaktować się z zespołem badawczym.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kliniczne jest zaplanowane do 27 sierpnia 2025 roku.

    Po zakończeniu badania, lekarz prowadzący omówi z tobą wyniki i zaproponuje dalsze opcje leczenia.

    Podczas wizyty końcowej zostanie przeprowadzona kompleksowa ocena twojego stanu zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Mieć cukrzycę typu 2 (choroba, w której organizm ma problemy z prawidłowym wykorzystaniem insuliny)
  • Przyjmować stałą dawkę od 1 do 3 leków na cukrzycę doustnie przez ostatnie 3 miesiące
  • Mieć chorobę serca (chorobę układu sercowo-naczyniowego)
  • Mieć podwyższony poziom cukru we krwi mierzony przez hemoglobinę A1C (HbA1c co najmniej 7,0%) - jest to badanie pokazujące średni poziom cukru we krwi z ostatnich 3 miesięcy
  • Mieć nadwagę lub otyłość (zwiększoną masę ciała ponad normę)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Nie będziesz mógł wziąć udziału w badaniu, jeśli masz znane uczulenie (nadwrażliwość) na substancję badaną lub jakikolwiek inny składnik leku.
  • Nie kwalifikujesz się, jeśli masz cukrzycę typu 1 (stan, w którym trzustka nie produkuje insuliny).
  • Wykluczenie dotyczy osób z niedawnym zawałem serca (gdy serce nie otrzymuje wystarczająco dużo krwi i tlenu) lub udarem mózgu (gdy przepływ krwi do mózgu zostaje przerwany).
  • Nie możesz brać udziału, jeśli cierpisz na niewydolność serca w zaawansowanym stadium (gdy serce nie pompuje krwi tak efektywnie, jak powinno).
  • Osoby z ciężką chorobą nerek (gdy nerki nie oczyszczają krwi prawidłowo) nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Wykluczenie obejmuje pacjentów z nowotworami złośliwymi (rakiem) zdiagnozowanymi w ciągu ostatnich 5 lat.
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące ciążę w trakcie badania nie mogą brać udziału.
  • Nie kwalifikujesz się, jeśli stosujesz obecnie insulinoterapię (leczenie insuliną).
  • Wykluczenie dotyczy osób z ciężką otyłością (BMI powyżej 45, gdzie BMI to wskaźnik masy ciała obliczany na podstawie wagi i wzrostu).
  • Nie możesz uczestniczyć, jeśli masz poważne problemy z wątrobą.
  • Osoby uzależnione od alkoholu lub narkotyków nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Wykluczenie obejmuje pacjentów uczestniczących obecnie w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • LY3502970

    to substancja badana, która podawana jest raz dziennie. Jest to lek testowany w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów z otyłością lub nadwagą, którzy mają zwiększone ryzyko chorób sercowo-naczyniowych.

  • Insulina glargine

    to długo działająca insulina stosowana w leczeniu cukrzycy. Pomaga kontrolować poziom cukru we krwi poprzez umożliwienie komórkom organizmu pobierania cukru z krwi. Jest to lek porównawczy w tym badaniu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • LY3502970

    substancja badana w formie zastrzyków podawanych raz dziennie, obecnie testowana w ramach badania klinicznego III fazy u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 oraz otyłością lub nadwagą z podwyższonym ryzykiem sercowo-naczyniowym. Mechanizm działania prawdopodobnie związany jest z regulacją metabolizmu glukozy, choć dokładne szczegóły na poziomie molekularnym nie są jeszcze w pełni poznane. Badanie ACHIEVE-4 ma na celu wykazanie, że LY3502970 jest nie mniej skuteczny niż insulina glargine w zapobieganiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów z grup wysokiego ryzyka.

  • Insulina glargine

    długodziałający analog insuliny podawany w formie zastrzyków podskórnych, stosowany w leczeniu cukrzycy typu 1 i 2. Działa poprzez naśladowanie działania naturalnej insuliny, obniżając poziom glukozy we krwi poprzez zwiększenie jej wychwytu przez tkanki oraz hamowanie produkcji glukozy w wątrobie. Insulina glargine zapewnia stabilne uwalnianie insuliny przez około 24 godziny, co pozwala na jednokrotne podanie w ciągu doby. Jest powszechnie stosowana w diabetologii jako podstawowa insulina u pacjentów wymagających insulinoterapii.

Badane choroby

  • Cukrzyca typu 2

    choroba metaboliczna charakteryzująca się podwyższonym poziomem glukozy we krwi wynikającym z niewystarczającego działania insuliny. Organizm wytwarza insulinę, ale komórki stają się na nią oporne, co prowadzi do zaburzeń w metabolizmie węglowodanów. Z czasem może dojść do uszkodzenia trzustki i zmniejszenia produkcji insuliny. Choroba rozwija się stopniowo, początkowo często bez wyraźnych objawów.

  • Nadwaga

    stan, w którym masa ciała przekracza wartości uznane za prawidłowe, ale nie osiąga poziomu otyłości. Definiowana jest jako indeks masy ciała (BMI) między 25 a 29,9 kg/m². Nadwaga zwiększa obciążenie układu ruchu i może prowadzić do rozwoju innych schorzeń.

  • Choroby sercowo-naczyniowe

    grupa schorzeń dotyczących serca i naczyń krwionośnych, wynikających z zaburzeń w ich strukturze lub funkcjonowaniu. Obejmują między innymi chorobę wieńcową, zawał serca, udar mózgu i niewydolność serca. Rozwijają się często w wyniku miażdżycy, czyli odkładania się złogów tłuszczowych w ścianach naczyń krwionośnych.

  • Przewlekła choroba nerek

    postępujące uszkodzenie nerek prowadzące do pogorszenia ich funkcji. Charakteryzuje się stopniowym obniżaniem filtracji kłębuszkowej i gromadzeniem toksyn we krwi. Rozwija się w kilku stadiach, od łagodnego uszkodzenia do ciężkiej niewydolności. Może przebiegać bezobjawowo przez długi czas.

  • Otyłość

    choroba przewlekła charakteryzująca się nadmiernym nagromadzeniem tkanki tłuszczowej. Definiowana jest jako BMI równe lub większe niż 30 kg/m². Powoduje zwiększone obciążenie układu kostno-stawowego, zaburzenia hormonalne i metaboliczne. Otyłość rozwija się zazwyczaj w wyniku długotrwałego dodatniego bilansu energetycznego.

  • Nadwaga lub otyłość

    stan, w którym masa ciała przekracza wartości uznane za prawidłowe, z BMI powyżej 25 kg/m². Charakteryzuje się zwiększoną ilością tkanki tłuszczowej w organizmie. Rozwija się zwykle wskutek długotrwałego spożywania większej ilości kalorii niż organizm jest w stanie zużyć. Może prowadzić do zaburzeń metabolicznych i hormonalnych.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502833-25-00Kod protokołuJ2A-MC-GZGSPlanowana liczba uczestników2 620 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).