Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa elecoglipronu w porównaniu z semaglutidem u dorosłych z cukrzycą typu 2

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z rozpoznanym type 2 diabetes mellitus. Choroba ta charakteryzuje się podwyższonym poziomem cukru we krwi, co może prowadzić do powikłań sercowo-naczyniowych, nerek i oczu. W badaniu porównuje się nowy lek doustny elecoglipron z już stosowanym lekiem semaglutide, dostępnym w postaci tabletki pod nazwą handlową Rybelsus.

Celem badania jest ocena, czy elecoglipron zapewnia lepszą kontrolę poziomu cukru we krwi niż semaglutide. Uczestnicy przyjmują przydzielony lek codziennie przez około rok, a w regularnych odstępach czasu dokonuje się pomiaru HbA1c – wskaźnika średniego poziomu cukru w ciągu kilku miesięcy – oraz monitorowania masy ciała. Badanie obejmuje wizyty kontrolne, podczas których lekarz ocenia bezpieczeństwo i tolerancję leku, a także zbiera informacje o ewentualnych skutkach ubocznych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po uzyskaniu zgody na udział, następuje wizyta przesiewowa, podczas której zbierane są podstawowe informacje medyczne oraz wykonywane pomiary laboratoryjne.

    Na podstawie wyników wizyta przesiewowa kończy się losowym przydzieleniem do grupy otrzymującej elecoglipron lub do grupy otrzymującej semaglutide (lek marki Rybelsus).

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku testowego

    Jeśli przydzielono grupę testową, codziennie przyjmuje się tabletkę elecoglipron w dawce określonej w opakowaniu (dawka podana w miligramach).

    Lek jest przyjmowany doustnie, najlepiej na pusty żołądek, zgodnie z zaleceniami lekarza.

    Okres przyjmowania leku wynosi 52 tygodnie od pierwszej dawki.

  3. Krok 3

    Przyjmowanie leku porównawczego

    Jeśli przydzielono grupę porównawczą, codziennie przyjmuje się jedną tabletkę semaglutide (marka Rybelsus) w jednej z dostępnych mocy: 1,5 mg, 4 mg lub 9 mg.

    Tabletka jest przyjmowana doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza, najczęściej raz dziennie.

    Okres przyjmowania leku wynosi 52 tygodnie od pierwszej dawki.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne

    W trakcie trwania badania pacjent uczestniczy w regularnych wizytach kontrolnych, podczas których mierzone są poziom glukozy we krwi (hbA1c), masa ciała oraz ewentualne działania niepożądane.

    Częstotliwość wizyt jest określona w protokole badania i obejmuje przynajmniej wizyty w kluczowych momentach, takich jak tydzień 12, tydzień 24 i tydzień 52.

  5. Krok 5

    Ocena końcowa po 52 tygodniach

    Po upływie 52 tygodni przeprowadzane są ostateczne pomiary hbA1c, masy ciała oraz oceniane są wyniki dotyczące utraty masy ciała i kontroli glikemii.

    Wyniki z tej wizyty służą do określenia skuteczności i bezpieczeństwa przyjmowanego leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Zdiagnozowano cukrzycę typu 2 co najmniej 90 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Cukrzyca typu 2 nie jest wystarczająco kontrolowana samą dietą i ćwiczeniami albo przy użyciu maksymalnie dwóch doustnych leków obniżających poziom cukru we krwi.
  • Wynik badania HbA1c (średni poziom cukru we krwi w ciągu ostatnich kilku miesięcy) wynosi od 7 % do 10,5 % (od 53 do 91,3 mmol/mol).
  • Istnieje zwiększone ryzyko zdarzeń sercowo‑naczyniowych, określone jako przynajmniej jedno z następujących: udokumentowana choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych, udar mózgu spowodowany brakiem krwi, lub niewydolność serca w stadium II‑III; albo przynajmniej dwa czynniki ryzyka sercowo‑naczyniowego.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) wynosi co najmniej 23 kg/m² w dniu badania.
  • Masa ciała pozostaje stabilna (nie zmieniła się znacząco) przez co najmniej 90 dni przed badaniem, co może być potwierdzone własnym zgłoszeniem lub dokumentacją.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Posiadanie cukrzycy typu 1 lub innych wtórnych form cukrzycy (np. wrodzonych), albo przeszłe wystąpienie kwasicy ketonowej (bardzo wysokiego poziomu kwasów we krwi) lub hiperosmolalnej śpiączki cukrowej (stan zagrożenia życia spowodowany bardzo wysokim poziomem cukru).
  • Obecne lub planowane leczenie retinopatii cukrzycowej (uszkodzenie siatkówki oka spowodowane cukrzycą) lub obrzęku plamki żółtej (obrzmienie centralnej części siatkówki).
  • Wystąpienie więcej niż jednego epizodu ciężkiej hipoglikemii (bardzo niskiego poziomu cukru we krwi) w ciągu ostatnich 180 dni lub historia braku odczuwania objawów hipoglikemii (nie zauważanie, że poziom cukru jest zbyt niski).
  • Znacząca choroba górnego odcinka przewodu pokarmowego (część układu trawiennego obejmująca przełyk, żołądek i początek jelita) lub długotrwałe przyjmowanie leków wpływających na ruchliwość żołądka (przemieszczanie treści pokarmowej) lub opóźnienie opróżniania żołądka.
  • Historia ostrej lub przewlekłej zapalenia trzustki (zapalenie organu znajdującego się za żołądkiem, który pomaga trawić tłuszcze).
  • Ciężka niewydolność serca (serce nie pompuje krwi wystarczająco dobrze) w stadium NYHA IV (najbardziej zaawansowane, objawy występują nawet w spoczynku).
  • Osobista lub rodzinna historia nowotworu rdzeniowego tarczycy (specyficznego rodzaju raka tarczycy) lub wielokrotnych nowotworów gruczołowych typu 2 (dziedziczna choroba powodująca guzy w różnych gruczołach hormonalnych).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Rybelsus

    to tabletka doustna zawierająca substancję czynną semaglutyd, stosowaną w leczeniu cukrzycy typu 2. Lek działa jak naturalny hormon w organizmie, który pomaga regulować poziom cukru we krwi, zwiększając wydzielanie insuliny po posiłkach i zmniejszając wydzielanie glukagonu. Dzięki temu pomaga obniżyć poziom glukozy we krwi i może przyczynić się do utraty wagi. W badaniu Rybelsus jest używany jako lek porównawczy, aby sprawdzić, jak dobrze nowy preparat radzi sobie w kontrolowaniu cukrzycy.

  • Elecoglipron

    jest nowym, eksperymentalnym lekiem w formie tabletki doustnej, który jest badany pod kątem leczenia cukrzycy typu 2. Chociaż dokładny mechanizm działania nie jest jeszcze w pełni znany, lek ma na celu poprawę kontroli poziomu cukru we krwi u osób z cukrzycą. W ramach badania Elecoglipron jest testowany jako lek badany, aby ocenić jego skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję w porównaniu z już dostępnym lekiem Rybelsus.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Semaglutide

    lek dostępny w postaci tabletki doustnej, przyjmowanej raz dziennie z wodą; jest już zatwierdzony i szeroko opisany w literaturze medycznej jako skuteczny w leczeniu cukrzycy typu 2; stosuje się go głównie do kontrolowania poziomu cukru we krwi u osób z tą chorobą; działa poprzez naśladowanie naturalnego hormonu GLP‑1, co zwiększa wydzielanie insuliny po posiłkach i zmniejsza produkcję glukozy w wątrobie; klasyfikowany jest jako agonista receptora GLP‑1.

  • Elecoglipron

    nowy lek w formie powlekanej tabletki doustnej, podawanego codziennie, który znajduje się w fazie badań klinicznych III fazy i nie jest jeszcze dopuszczony do rynku; jest przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 2; jego prosty mechanizm polega na pobudzaniu receptorów, które zwiększają wydzielanie insuliny i zmniejszają apetyt, pomagając obniżyć poziom glukozy; zalicza się go do nowej grupy doustnych środków przeciwcukrzycowych.

Badane choroby

Cukrzyca typu 2 - Cukrzyca typu 2 jest przewlekłym zaburzeniem, w którym organizm nie wykorzystuje prawidłowo insulinę. Na początku komórki stają się mniej wrażliwe na insulinę, a trzustka produkuje więcej hormonu, aby to zrekompensować. Z czasem trzustka może nie nadążać z produkcją wystarczającej ilości insuliny. W rezultacie poziom cukru we krwi stopniowo rośnie. Choroba rozwija się powoli i może trwać wiele lat, zanim zostanie wykryta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-523933-24-00Kod protokołuD7261C00005Planowana liczba uczestników1 200 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).