Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu elecoglipronu na kontrolę glikemii u dorosłych z cukrzycą typu 2 leczonych insuliną

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z rozpoznanym type 2 diabetes mellitus, które już przyjmują insulin w celu kontrolowania poziomu cukru we krwi. Uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej nowy lek elecoglipron w jednej z dwóch dawek lub do grupy otrzymującej placebo, czyli tabletki bez aktywnego składnika.

Celem badania jest sprawdzenie, czy elecoglipron pomaga lepiej kontrolować poziom cukru, mierzony wskaźnikiem HbA1c – to badanie krwi, które pokazuje średni poziom cukru w ciągu kilku miesięcy. W trakcie trwania badania, które obejmuje około 40 tygodni, uczestnicy będą regularnie przyjmować przydzielony preparat, a lekarze będą monitorować wyniki badań krwi, wagę ciała oraz ciśnienie krwi, aby ocenić bezpieczeństwo i tolerancję leku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja i przydzielenie do grupy

    Po dołączeniu do badania następuje losowy podział uczestnika na jedną z dwóch grup: elecoglipron lub placebo. podział jest podwójnie ślepy, więc ani pacjent, ani personel nie wiedzą, którą substancję otrzymuje.

  2. Krok 2

    Badania wyjściowe

    Przed rozpoczęciem przyjmowania leku wykonywane są podstawowe pomiary: poziom hbA1c (wskaźnik średniego poziomu cukru we krwi w ciągu ostatnich kilku tygodni), masa ciała oraz ciśnienie krwi. Wyniki te służą jako punkt odniesienia do dalszych ocen.

  3. Krok 3

    Rozpoczęcie przyjmowania leku

    Po badaniach wyjściowych uczestnik rozpoczyna codzienne przyjmowanie przydzielonej tabletki doustnej. Tabletka ma postać powlekanej i zawiera elecoglipron lub jest placebo. Zalecana dawka to 00 mg, przyjmowane raz dziennie, przez okres 40 tygodni.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne

    W trakcie trwania badania uczestnik odwiedza ośrodek badawczy co 4 tygodnie. Podczas każdej wizyty ponownie mierzone są hbA1c, waga i ciśnienie. zgłaszane są także ewentualne działania niepożądane lub inne problemy zdrowotne.

  5. Krok 5

    Ocena wyniku po 40 tygodniach

    Po upływie 40 tygodni końcowa wizyta obejmuje ponowne pomiary hbA1c, waga i ciśnienie. wyniki te są porównywane z wynikami z badań wyjściowych, aby określić, czy przyjmowanie elecoglipron wpłynęło na kontrolę cukrzycy, masę ciała i ciśnienie krwi.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Diagnoza cukrzycy typu 2 (T2DM) przynajmniej 90 dni przed badaniem.
  • Stałe przyjmowanie insuliny oraz nie więcej niż dwóch doustnych leków obniżających poziom cukru we krwi.
  • Wynik badania HbA1c (pokazuje średni poziom cukru we krwi z ostatnich kilku miesięcy) wynoszący od 7 % do 10,5 %.
  • Wskaźnik BMI (stosunek masy ciała do wzrostu) co najmniej 23 kg/m² w dniu badania.
  • Stała masa ciała (brak większych zmian) przez co najmniej 90 dni przed badaniem, potwierdzona własnym opisem lub dokumentacją.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Posiadanie cukrzycy typu 1, innych wtórnych postaci cukrzycy (w tym wrodzonych) lub przeszła kwasica ketonowa (niebezpieczny stan, w którym cukier we krwi jest bardzo wysoki i w organizmie tworzy się kwas) albo hiperosmolarny stan nieprzytomności (bardzo wysoki poziom cukru prowadzący do utraty przytomności).
  • Obecnie przyjmowanie lub planowane rozpoczęcie leczenia retinopatii cukrzycowej (uszkodzenie siatkówki oka spowodowane cukrzycą) lub obrzęku plamki żółtej (obrzmienie centralnej części siatkówki).
  • Doświadczenie więcej niż jednego poważnego epizodu hipoglikemii (bardzo niskiego poziomu cukru we krwi) w ciągu ostatnich 180 dni lub brak zdolności do rozpoznania objawów niskiego cukru (hipoglikemia nieświadoma).
  • Posiadanie poważnego schorzenia wpływającego na górny odcinek przewodu pokarmowego (górny odcinek przewodu pokarmowego) lub długotrwałe przyjmowanie leków, które zmieniają sposób, w jaki żołądek przemieszcza i opróżnia pokarm (ruchliwość żołądka lub opróżnianie żołądka).
  • Historia ostrej (nagłej) lub przewlekłej (długotrwałej) zapalenia trzustki (stan zapalny trzustki).
  • Ciężka niewydolność serca klasyfikowana jako NYHA IV (najbardziej zaawansowany etap, w którym objawy występują nawet w spoczynku).
  • Osobista lub rodzinna historia nowotworu rdzeniowego tarczycy lub dziedzicznego schorzenia zwanego wielokrotnym zespołem endokrynologicznym typu 2 (MEN 2).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Elecoglipron to doustny lek w postaci tabletki pokrytej filmem, który jest badany pod kątem zmniejszania poziomu cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2 przyjmujących insulinę. W badaniu sprawdzano, jak dobrze lek pomaga kontrolować glikemię oraz czy jest bezpieczny i dobrze tolerowany przez pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Elecoglipron - Elecoglipron jest podawany doustnie w postaci tabletki powlekanej. Obecnie jest lekiem w fazie badań klinicznych fazy III i znajduje się w literaturze jako nowy środek przeciwcukrzycowy. Stosuje się go w leczeniu cukrzycy typu 2, aby poprawić kontrolę poziomu cukru we krwi. Działa jako agonista receptora GIP, zwiększając wrażliwość na insulinę i zmniejszając wytwarzanie glukozy w wątrobie; klasyfikowany jest jako lek przeciwcukrzycowy – modulator receptora GIP.

Badane choroby

Cukrzyca typu 2 - Cukrzyca typu 2 jest przewlekłą chorobą metaboliczną, w której organizm nie wykorzystuje prawidłowo insulinę. Z czasem komórki stają się mniej wrażliwe na hormon, a trzustka nie jest w stanie wyprodukować wystarczającej ilości insuliny, aby utrzymać prawidłowy poziom glukozy. W początkowej fazie poziom cukru we krwi może być lekko podwyższony, ale z postępem choroby obserwuje się stały wzrost glikemii. Nieleczona choroba może prowadzić do gromadzenia się glukozy w różnych narządach.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-523935-20-00Kod protokołuD7261C00006Planowana liczba uczestników600 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).