Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie kliniczne oceniające skuteczność zindywidualizowanego dawkowania tamoksyfenu u pacjentek po leczeniu raka piersi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem piersi, którzy otrzymują leczenie uzupełniające lekiem tamoksyfen. Jest to lek stosowany w terapii hormonalnej nowotworów. Obecnie standardowa dawka leku wynosi 20 mg dziennie, jednak w ramach tego badania sprawdzane będzie, czy dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta (w zakresie 10-40 mg dziennie) może przynieść lepsze efekty leczenia.

Celem badania jest sprawdzenie, czy personalizacja dawki tamoksyfenu może zmniejszyć liczbę przypadków, w których pacjenci przerywają terapię. W trakcie badania pacjenci będą podzieleni na dwie grupy - jedna będzie otrzymywać standardową dawkę leku (20 mg), a druga będzie miała dawkę dostosowaną do indywidualnych potrzeb. Leczenie może trwać do 5 lat.

Podczas badania będą przeprowadzane regularne badania krwi oraz oceniana będzie jakość życia pacjentów. Dodatkowo prowadzona będzie obserwacja pod kątem skuteczności leczenia, w tym kontrola mammograficzna gęstości tkanki piersiowej. Badanie pozwoli również na analizę różnych biomarkerów i czynników genetycznych, które mogą mieć wpływ na skuteczność leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony do jednej z dwóch grup badawczych.

    Pierwsza grupa otrzymuje standardową dawkę tamoksyfenu wynoszącą 20 mg dziennie.

    Druga grupa otrzymuje spersonalizowaną dawkę tamoksyfenu w wysokości 10 mg, 20 mg lub 40 mg dziennie, dostosowaną indywidualnie.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Tamoksyfen przyjmowany jest w formie tabletek doustnych.

    Lek należy przyjmować codziennie zgodnie z zaleconym schematem dawkowania.

    Podczas terapii wymagane jest stosowanie antykoncepcji niehormonalnej.

  3. Krok 3

    Badania kontrolne

    W trakcie badania odbywać się będą regularne pobrania krwi.

    Przeprowadzane będą badania mammograficzne w celu oceny gęstości tkanki piersiowej.

    Pacjentka będzie proszona o wypełnianie kwestionariuszy dotyczących jakości życia i występujących objawów.

  4. Krok 4

    Monitorowanie skuteczności

    Oceniane będzie występowanie ewentualnych nawrotów choroby.

    Prowadzona będzie obserwacja pod kątem przeżycia bez choroby inwazyjnej.

    Monitorowany będzie ogólny stan zdrowia pacjentki.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie będzie trwać do czerwca 2036 roku.

    Głównym celem jest ocena, czy spersonalizowane dawkowanie tamoksyfenu zmniejsza częstość przerywania terapii w porównaniu do standardowego dawkowania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Kobiety w wieku 18 lat lub starsze z diagnozą pierwotnego raka piersi, którym zalecono leczenie tamoksyfenem, z lub bez dodatkowego leczenia gosereliną
  • Pacjentki w okresie przed menopauzą lub około menopauzalnym, zgodnie z standardami opieki medycznej
  • Stan sprawności według skali ECOG/WHO w zakresie 0-2 (gdzie 0 oznacza pełną aktywność, a 2 oznacza, że pacjentka spędza w łóżku mniej niż połowę dnia)
  • Stosowanie antykoncepcji niehormalnej w trakcie badania. Dla kobiet w wieku rozrodczym, które są aktywne seksualnie i nie stosują skutecznej antykoncepcji, zalecane jest wykonanie testu ciążowego przed włączeniem do badania
  • Zgoda i możliwość poddania się pobieraniu próbek krwi zgodnie z protokołem badania
  • Zdolność i chęć wyrażenia pisemnej zgody na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjentki z nadwrażliwością (uczuleniem) na tamoksyfen lub którykolwiek ze składników leku
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjentki z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
  • Osoby płci męskiej (badanie jest przeznaczone wyłącznie dla kobiet)
  • Pacjentki przyjmujące leki, które mogą wchodzić w interakcję z tamoksyfenem, w tym niektóre antydepresanty z grupy SSRI (selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny)
  • Osoby z historią zakrzepów krwi lub poważnych problemów z krzepnięciem
  • Pacjentki z niekontrolowanymi chorobami współistniejącymi, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjentki niezdolne do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Osoby z przeciwwskazaniami do stosowania tamoksyfenu określonymi w charakterystyce produktu leczniczego
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tamoksyfen to lek stosowany w leczeniu raka piersi. Jest to terapia hormonalna, która działa poprzez blokowanie działania estrogenu w organizmie. Lek jest powszechnie stosowany jako terapia uzupełniająca po podstawowym leczeniu raka piersi, aby zmniejszyć ryzyko nawrotu choroby. Pacjenci zazwyczaj przyjmują ten lek codziennie przez kilka lat. Tamoksyfen może pomóc zapobiec rozwojowi nowego raka piersi zarówno w tej samej, jak i w drugiej piersi.

Co już wiadomo o tej terapii

Tamoxifen - Lek stosowany w terapii raka piersi, podawany doustnie w formie tabletek w różnych dawkach (10 mg, 20 mg lub 40 mg). Jest to selektywny modulator receptorów estrogenowych (SERM), który działa poprzez blokowanie wpływu estrogenu na tkankę piersiową, co hamuje wzrost komórek nowotworowych zależnych od tego hormonu. Tamoxifen jest standardowym lekiem w terapii adjuwantowej raka piersi, stosowanym zarówno w leczeniu, jak i profilaktyce u pacjentek z grup wysokiego ryzyka. Obecnie prowadzone są badania kliniczne nad personalizacją dawkowania w celu optymalizacji skuteczności terapii i zmniejszenia częstości przerywania leczenia przez pacjentki.

Badane choroby

Rak piersi - Jest to nowotwór złośliwy rozwijający się w tkance gruczołu piersiowego. Rozpoczyna się najczęściej w komórkach wyścielających przewody mleczne lub w zrazikach produkujących mleko. Choroba może rozwijać się miejscowo w obrębie piersi, gdzie komórki nowotworowe mnożą się w sposób niekontrolowany, tworząc guz. W początkowej fazie rozwoju może przebiegać bezobjawowo. Rak piersi występuje głównie u kobiet, choć w rzadkich przypadkach może pojawić się również u mężczyzn. Charakteryzuje się różnym tempem wzrostu i różnym stopniem złośliwości, co wpływa na jego przebieg.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-522240-40-00Planowana liczba uczestników1 100 osóbSponsorKarolinska Institutet

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).