Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad skutecznością semaglutydu w leczeniu otyłości u dzieci i młodzieży

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci i młodzieży z otyłością lub nadwagą. Celem jest sprawdzenie, jak dobrze lek semaglutyd pomaga w utracie wagi. Semaglutyd to substancja czynna, która jest podawana w formie zastrzyku podskórnego raz w tygodniu. W badaniu używane są różne dawki leku Wegovy, które są dostępne w specjalnych wstrzykiwaczach. Niektóre osoby mogą otrzymać placebo, które wygląda jak lek, ale nie zawiera substancji czynnej.

Badanie ma na celu potwierdzenie, że semaglutyd jest skuteczniejszy niż placebo w połączeniu z dietą o obniżonej kaloryczności i zwiększoną aktywnością fizyczną w zarządzaniu wagą u dzieci w wieku od 6 do 12 lat. Uczestnicy będą monitorowani przez okres do 104 tygodni, co pozwoli na ocenę długoterminowego wpływu leku na wagę i inne wskaźniki zdrowotne. W trakcie badania będą regularnie sprawdzane zmiany w masie ciała, wskaźniku masy ciała (BMI) oraz inne parametry zdrowotne.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje odpowiednie dokumenty zgody.

    Uczestnik zostaje przypisany do jednej z grup wiekowych: Grupa Dzieci (6 do <12 lat) lub Grupa Nastolatków (12 do <18 lat).

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek semaglutyd w formie iniekcji podskórnej raz w tygodniu.

    Dawkowanie rozpoczyna się od 0,25 mg i stopniowo zwiększa się do 2,4 mg w zależności od tolerancji i odpowiedzi na leczenie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne odbywają się w celu monitorowania postępów w zakresie zarządzania wagą oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Podczas wizyt kontrolnych mierzone są parametry takie jak ciśnienie krwi, obwód talii, cholesterol oraz glukoza na czczo.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po zakończeniu okresu badania, który trwa do 104 tygodni, następuje ocena wyników.

    Analizowane są zmiany w BMI (wskaźnik masy ciała), masie ciała oraz inne parametry zdrowotne.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik otrzymuje podsumowanie wyników oraz ewentualne zalecenia dotyczące dalszego postępowania.

    Badanie ma na celu potwierdzenie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania semaglutyd w zarządzaniu wagą u dzieci i młodzieży z nadwagą lub otyłością.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Rodzice lub prawni opiekunowie dziecka muszą wyrazić zgodę na udział w badaniu, a dziecko musi wyrazić zgodę ustnie lub pisemnie, zanim rozpocznie się jakiekolwiek działanie związane z badaniem.
  • Dziecko musi mieć od 6 do mniej niż 12 lat, a nastolatek od 12 do mniej niż 18 lat i być w fazie rozwoju płciowego powyżej pierwszego etapu.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) dziecka musi być równy lub wyższy niż 95. percentyl dla jego wieku i płci. Dla nastolatków BMI musi być równy lub wyższy niż 95. percentyl lub równy lub wyższy niż 85. percentyl, jeśli występuje co najmniej jedna choroba związana z nadwagą, taka jak nadciśnienie, zaburzenia lipidowe, bezdech senny lub cukrzyca typu 2.
  • Dziecko lub nastolatek musi mieć historię co najmniej jednej nieudanej próby utraty wagi po uczestnictwie w programie zmiany stylu życia, który obejmował porady dietetyczne i ćwiczenia przez co najmniej 3 miesiące.
  • Masa ciała dziecka lub nastolatka musi wynosić więcej niż 45 kg podczas badania przesiewowego i losowania do grupy badawczej.
  • Jeśli dziecko lub nastolatek ma cukrzycę typu 2, musi być leczone za pomocą zmiany stylu życia lub metforminy, a leczenie metforminą musi być stabilne przez co najmniej 90 dni przed badaniem przesiewowym.
  • Jeśli dziecko lub nastolatek ma cukrzycę typu 2, poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c) musi wynosić 10% lub mniej, co jest mierzone w laboratorium centralnym podczas badania przesiewowego.
  • Jeśli dziecko lub nastolatek jest oceniane za pomocą skanu DXA, jakość skanu musi być oceniona i zaakceptowana przez laboratorium obrazowe przed losowaniem do grupy badawczej.
  • Jeśli dziecko lub nastolatek jest oceniane za pomocą skanu DXA, wskaźnik masy ciała (BMI) musi wynosić 40 kg/m² lub mniej podczas badania przesiewowego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Jeśli dziecko ma mniej niż 6 lat lub więcej niż 12 lat, nie może uczestniczyć w badaniu.
  • Jeśli dziecko nie ma problemów z otyłością lub nadwagą, nie kwalifikuje się do badania.
  • Jeśli dziecko nie jest w stanie przestrzegać diety o obniżonej kaloryczności i zwiększonej aktywności fizycznej, nie może brać udziału w badaniu.
  • Jeśli dziecko ma inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania, nie może uczestniczyć.
  • Jeśli dziecko bierze udział w innym badaniu klinicznym, nie może brać udziału w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Semaglutide to lek podawany raz w tygodniu w formie zastrzyku podskórnego. Jest stosowany w celu zarządzania wagą u dzieci i młodzieży z otyłością lub nadwagą. W badaniu klinicznym ma na celu potwierdzenie jego skuteczności w połączeniu z dietą o obniżonej kaloryczności i zwiększoną aktywnością fizyczną.

Co już wiadomo o tej terapii

Semaglutyd – Jest to lek podawany w formie zastrzyków podskórnych raz w tygodniu. Obecnie jest badany pod kątem długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności w zarządzaniu wagą u dzieci i młodzieży z otyłością lub nadwagą. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie otyłości i nadwagi. Działa poprzez zwiększenie wydzielania insuliny i zmniejszenie apetytu, co pomaga w kontrolowaniu masy ciała. Klasyfikowany jest jako agonista receptora GLP-1, co oznacza, że naśladuje działanie naturalnego hormonu inkretynowego.

Badane choroby

Otyłość i nadwaga – Otyłość to stan, w którym nadmiar tkanki tłuszczowej gromadzi się w organizmie, co może prowadzić do różnych problemów zdrowotnych. Nadwaga to stan, w którym masa ciała przekracza normy uznawane za zdrowe, ale nie osiąga jeszcze poziomu otyłości. Oba stany są wynikiem nierównowagi między spożyciem kalorii a ich wydatkowaniem, co prowadzi do nadmiernego przyrostu masy ciała. Otyłość i nadwaga mogą rozwijać się stopniowo, często przez wiele lat, i są związane z czynnikami genetycznymi, środowiskowymi oraz stylu życia. W miarę postępu mogą prowadzić do powikłań, takich jak cukrzyca typu 2, choroby serca czy problemy z układem kostno-stawowym. Wczesne rozpoznanie i zmiany w stylu życia mogą pomóc w zarządzaniu tymi stanami.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2022-502922-41-00Kod protokołuNN9536-4512Planowana liczba uczestników210 osóbSponsorNovo Nordisk A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).