Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad poprawą albuminurii u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek przy użyciu finerenonu i semaglutydu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przewlekłą chorobą nerek. Celem jest sprawdzenie, czy leki finerenon i semaglutyd mogą pomóc w zmniejszeniu ilości białka w moczu, co jest ważnym wskaźnikiem zdrowia nerek. Finerenon to lek, który działa na receptory w nerkach, a semaglutyd to lek, który wpływa na poziom cukru we krwi i może mieć korzystny wpływ na nerki.

W badaniu pacjenci będą przyjmować jeden z tych leków w formie tabletek. Rybelsus to nazwa handlowa tabletek zawierających semaglutyd, dostępnych w dawkach 3 mg, 7 mg i 14 mg. Kerendia to nazwa handlowa tabletek zawierających finerenon, dostępnych w dawce 20 mg. Celem jest osiągnięcie co najmniej 30% redukcji białka w moczu u pacjentów, co może wskazywać na poprawę stanu zdrowia nerek.

Badanie potrwa do końca 2025 roku. Pacjenci będą przyjmować leki doustnie przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie monitorowany, aby ocenić skuteczność leczenia. W badaniu może być również stosowany placebo, aby porównać efekty leczenia z efektem braku aktywnego leku. Wyniki badania pomogą określić, który lek jest najlepszy dla poszczególnych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, uczestnik zostaje formalnie włączony do badania klinicznego FINESSE, które ma na celu poprawę stanu zdrowia pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poprzez zastosowanie leków finerenon i semaglutyd.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik otrzymuje jeden z dwóch leków: Rybelsus (zawierający semaglutyd) lub Kerendia (zawierający finerenon).

    Dawkowanie Rybelsus może wynosić 3 mg, 7 mg lub 14 mg, a lek przyjmuje się doustnie w formie tabletki.

    Dawkowanie Kerendia wynosi 20 mg i również przyjmuje się go doustnie w formie tabletki powlekanej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są organizowane w celu monitorowania postępów leczenia i oceny skuteczności leku.

    Głównym celem jest osiągnięcie co najmniej 30% redukcji albuminurii, co jest mierzone poprzez zmianę procentową w stosunku do wartości wyjściowej wskaźnika UACR (stosunek albuminy do kreatyniny w moczu).

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 31 grudnia 2025 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik zostaje poinformowany o wynikach i dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Twój stosunek albuminy do kreatyniny w moczu powinien wynosić między 100 mg/g a 3500 mg/g. To oznacza, ile białka jest w twoim moczu.
  • Twój wskaźnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) powinien wynosić między 25 a 90 mL/min/1,73m2. To mierzy, jak dobrze twoje nerki filtrują krew.
  • Twój poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c) powinien wynosić co najmniej 5,7% i mniej niż 11%. To pokazuje średni poziom cukru we krwi w ciągu ostatnich kilku miesięcy.
  • Musisz przyjmować stabilną dawkę leku z grupy ACEi/ARB przez co najmniej 4 tygodnie, jeśli jest tolerowany. To są leki pomagające kontrolować ciśnienie krwi i chronić nerki.
  • Musisz przyjmować stabilną dawkę inhibitora SGLT2 przez co najmniej 4 tygodnie, jeśli jest tolerowany. To są leki pomagające kontrolować poziom cukru we krwi.
  • Musisz być gotowy do podpisania świadomej zgody, co oznacza, że rozumiesz badanie i zgadzasz się w nim uczestniczyć.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają przewlekłej choroby nerek, nie mogą brać udziału w badaniu. Przewlekła choroba nerek to stan, w którym nerki nie działają prawidłowo przez dłuższy czas.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby wziąć udział.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn, więc płeć nie jest kryterium wykluczającym.
  • Osoby należące do grupy szczególnie wrażliwej nie są wykluczone z badania. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą potrzebować dodatkowej ochrony lub uwagi.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Finerenon

    to lek stosowany w celu obniżenia poziomu albuminurii u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD). Działa jako antagonista receptora mineralokortykoidowego (MRA), co pomaga w zmniejszeniu stanu zapalnego i uszkodzenia nerek. W badaniu klinicznym jego celem jest wykazanie, że może on skutecznie obniżyć poziom albuminurii u pacjentów, u których jest najlepiej dopasowany.

  • Semaglutyd

    to lek, który również ma na celu obniżenie poziomu albuminurii u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Działa jako agonista receptora GLP-1 (GLP1-RA), co pomaga w regulacji poziomu cukru we krwi i może mieć korzystny wpływ na funkcję nerek. W badaniu klinicznym jego celem jest wykazanie, że może on skutecznie obniżyć poziom albuminurii u pacjentów, u których jest najlepiej dopasowany.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Finerenon

    Jest to lek podawany doustnie, który obecnie jest badany w kontekście przewlekłej choroby nerek. Jego głównym celem terapeutycznym jest redukcja albuminurii, co może pomóc w ochronie nerek. Działa na poziomie molekularnym jako antagonista receptora mineralokortykoidowego, co pomaga zmniejszyć stan zapalny i włóknienie w nerkach. Klasyfikowany jest jako antagonista receptora mineralokortykoidowego.

  • Semaglutyd

    Ten lek jest podawany w formie zastrzyków i jest badany w leczeniu przewlekłej choroby nerek. Jego głównym celem terapeutycznym jest również redukcja albuminurii. Działa poprzez aktywację receptora GLP-1, co prowadzi do poprawy kontroli glikemii i może mieć korzystny wpływ na funkcję nerek. Klasyfikowany jest jako agonista receptora GLP-1.

Badane choroby

Przewlekła choroba nerek – Jest to stan, w którym nerki stopniowo tracą swoją zdolność do filtrowania odpadów i nadmiaru płynów z krwi. Choroba ta może postępować przez wiele lat, często bez wyraźnych objawów na wczesnym etapie. W miarę postępu choroby, mogą pojawić się objawy takie jak zmęczenie, obrzęki, problemy z oddawaniem moczu oraz wysokie ciśnienie krwi. Przewlekła choroba nerek może prowadzić do poważnych komplikacji, w tym niewydolności nerek, jeśli nie jest odpowiednio monitorowana i zarządzana. Często jest związana z innymi schorzeniami, takimi jak cukrzyca i nadciśnienie tętnicze, które mogą przyspieszać jej rozwój. Regularne badania krwi i moczu są kluczowe dla monitorowania postępu choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-506434-69-00Kod protokołu17456Planowana liczba uczestników36 osóbSponsorUniversitair Medisch Centrum Groningen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).