Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad leczeniem przedoperacyjnym raka piersi HER2 pozytywnego z użyciem docetakselu, pertuzumabu i trastuzumabu dla pacjentek z rakiem piersi.

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia raka piersi z dodatnim wynikiem na receptor HER2. HER2 to białko, które może wpływać na wzrost komórek nowotworowych. Celem badania jest ocena wpływu leczenia dostosowanego do reakcji pacjenta na odpowiedź na leczenie i długoterminowe wyniki zdrowotne. W badaniu stosowane są różne leki, w tym docetaxel, Pertuzumab, Trastuzumab oraz trastuzumab emtansine. Leki te są podawane w formie wlewów dożylnych lub zastrzyków podskórnych.

W trakcie badania pacjenci otrzymują leki w określonych dawkach przez maksymalnie 15 dni. Leki te mają na celu zmniejszenie guza przed operacją. Badanie obejmuje również grupę kontrolną, która może otrzymywać placebo. Wszyscy uczestnicy są monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych skutków ubocznych. Badanie ma na celu poprawę skuteczności leczenia i jakości życia pacjentów z rakiem piersi HER2-dodatnim.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat przebiegu badania oraz podpisuje pisemną zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzony rak piersi, odpowiednie wyniki badań krwi oraz funkcje narządów.

  2. Krok 2

    Podanie leku docetaxel

    Pacjent otrzymuje docetaxel w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.

    Lek podawany jest dożylnie, co oznacza, że jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu.

  3. Krok 3

    Podanie leku pertuzumab

    Pacjent otrzymuje pertuzumab w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.

    Podanie leku odbywa się dożylnie.

  4. Krok 4

    Podanie leku trastuzumab

    Pacjent otrzymuje trastuzumab w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Lek podawany jest podskórnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany pod skórę.

  5. Krok 5

    Podanie leku trastuzumab emtansine

    Pacjent otrzymuje trastuzumab emtansine w formie proszku do sporządzania koncentratu do infuzji.

    Podanie leku odbywa się dożylnie.

  6. Krok 6

    Monitorowanie odpowiedzi na leczenie

    Podczas badania ocenia się odpowiedź organizmu na leczenie, zarówno kliniczną, jak i radiologiczną.

    Monitorowane są także cechy morfologiczne, funkcjonalne i biologiczne nowotworu.

  7. Krok 7

    Ocena bezpieczeństwa i jakości życia

    Bezpieczeństwo pacjenta jest regularnie oceniane, a także wpływ leczenia na jakość życia.

    Celem jest zapewnienie jak najlepszej opieki i minimalizacja skutków ubocznych.

  8. Krok 8

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu ocenę długoterminowych wyników leczenia, takich jak przeżycie wolne od zdarzeń i przeżycie całkowite.

    Przewidywana data zakończenia badania to 31 grudnia 2027 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony rak piersi za pomocą badania histologicznego, które sprawdza obecność określonych białek: ER, PR, HER2 oraz markerów proliferacji.
  • Muszą być dostępne próbki guza i krwi pacjenta. Typ HER2 musi być potwierdzony za pomocą zaawansowanego badania genetycznego.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat. Starsi pacjenci muszą być w stanie odpowiednim do planowanej terapii.
  • Rak piersi musi mieć średnicę większą niż 20 mm i/lub muszą być potwierdzone przerzuty do węzłów chłonnych.
  • Pacjent musi mieć odpowiednie funkcje szpiku kostnego, nerek, wątroby i serca oraz nie może mieć innych niekontrolowanych zaburzeń medycznych lub psychiatrycznych.
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory serca (LVEF) musi być większa niż 55%. To oznacza, że serce pompuje krew w odpowiedni sposób.
  • Pacjent musi mieć status sprawności fizycznej ECOG 0-1, co oznacza, że jest w stanie normalnie funkcjonować lub ma niewielkie ograniczenia.
  • Rak piersi musi spełniać powyższe kryteria, a pacjent może mieć maksymalnie 2 dobrze zdefiniowane przerzuty, które można leczyć za pomocą precyzyjnej radioterapii, jeśli taka terapia jest dostępna.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentki i pacjenci z innymi rodzajami nowotworów niż pierwotny rak piersi nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to osoby dorosłe i starsze.
  • Osoby, które są wrażliwe na badania kliniczne, nie mogą brać udziału. Oznacza to, że osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem, są wykluczone.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Trastuzumab to lek stosowany w leczeniu raka piersi, który jest pozytywny na receptor HER2. Działa poprzez blokowanie receptorów HER2 na powierzchni komórek nowotworowych, co pomaga spowolnić lub zatrzymać wzrost nowotworu. Pertuzumab to kolejny lek stosowany w leczeniu raka piersi HER2-dodatniego. Działa w połączeniu z trastuzumabem, aby bardziej skutecznie blokować sygnały wzrostu komórek nowotworowych. Docetaksel to chemioterapia, która działa poprzez zakłócanie podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest często stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu raka piersi. Paclitaksel to inny rodzaj chemioterapii, który również zakłóca podział komórek nowotworowych. Jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów raka, w tym raka piersi. Carboplatyna to lek chemioterapeutyczny, który uszkadza DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest stosowany w leczeniu różnych nowotworów, w tym raka piersi.

Co już wiadomo o tej terapii

Trastuzumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu raka piersi z dodatnim receptorem HER2. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie raka piersi z nadekspresją HER2. Działa poprzez wiązanie się z receptorem HER2 na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich wzrostu. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Rak piersi pierwotny – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkance piersi. Zaczyna się od niekontrolowanego wzrostu komórek w piersi, które mogą tworzyć guz. W miarę postępu choroby, komórki nowotworowe mogą przenikać do pobliskich tkanek i węzłów chłonnych. Rak piersi może również rozprzestrzeniać się na inne części ciała poprzez układ krwionośny lub limfatyczny. Objawy mogą obejmować guzki w piersi, zmiany w kształcie lub wielkości piersi, oraz zmiany skórne. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508411-23-00Planowana liczba uczestników200 osóbSponsorKarolinska University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).