Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad leczeniem choroby tętnic obwodowych z użyciem karbasalanu wapnia, telmisartanu i rywaroksabanu u pacjentów z tą chorobą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą tętnic obwodowych, która jest schorzeniem, w którym tętnice dostarczające krew do nóg są zwężone lub zablokowane. Celem badania jest sprawdzenie, czy leczenie przeciwzakrzepowe dostosowane do genotypu pacjenta może zmniejszyć ryzyko poważnych zdarzeń zdrowotnych związanych z zakrzepicą tętniczą, takich jak zawał serca, udar mózgu, czy problemy z kończynami, w porównaniu do standardowego leczenia klopidogrelem.

W badaniu będą stosowane różne leki, w tym karbasalan wapnia, telmisartan oraz rywaroksaban. Karbazalan wapnia to substancja podobna do aspiryny, która pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów. Telmisartan jest lekiem stosowanym w leczeniu nadciśnienia, a rywaroksaban to lek przeciwzakrzepowy, który bezpośrednio hamuje czynnik Xa, co pomaga zapobiegać zakrzepom krwi. W badaniu niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo, co oznacza, że nie będą przyjmować aktywnego leku.

Przebieg badania obejmuje przyjmowanie leków doustnie przez okres do 36 miesięcy. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem wystąpienia poważnych zdarzeń zdrowotnych związanych z zakrzepicą tętniczą, takich jak zawał serca, udar mózgu, czy problemy z kończynami. Celem jest ocena, czy dostosowanie leczenia do genotypu pacjenta może przynieść lepsze wyniki niż standardowe leczenie klopidogrelem.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent rozpoczyna udział w badaniu klinicznym o nazwie GENPAD, które dotyczy leczenia przeciwzakrzepowego w chorobie tętnic obwodowych.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent otrzymuje leki doustne, które obejmują kwas acetylosalicylowy, klopidogrel oraz rywaroksaban.

    Klopidogrel jest podawany w dawce 75 mg raz dziennie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Celem badania jest ocena skuteczności leczenia genotypowego w redukcji niekorzystnych zdarzeń klinicznych związanych z zakrzepicą tętniczą.

    Monitorowane są zdarzenia takie jak zawał serca, udar, przemijający atak niedokrwienny, ostre lub przewlekłe niedokrwienie kończyn oraz zgon.

  4. Krok 4

    Okres obserwacji

    Badanie trwa 24 miesiące, podczas których pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem wystąpienia niekorzystnych zdarzeń klinicznych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 24-miesięcznego okresu obserwacji, ocenia się wystąpienie zdarzeń klinicznych związanych z zakrzepicą tętniczą, w tym zgonu z dowolnej przyczyny, głównych zdarzeń sercowo-naczyniowych oraz głównych zdarzeń dotyczących kończyn.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz mieć ukończone 16 lat.
  • Musisz mieć zalecenie przyjmowania leku o nazwie klopidogrel w dawce 75 mg raz dziennie.
  • Twój wskaźnik kostka-ramię (ABI) musi być mniejszy niż 0,9 lub wskaźnik palec-ramię (TBI) musi być mniejszy niż 0,5. Są to testy, które mierzą przepływ krwi w nogach.
  • Musisz mieć obecne lub wcześniejsze objawy związane z niewystarczającym przepływem krwi do jednej lub obu dolnych kończyn, takie jak ból podczas chodzenia, ból w spoczynku lub martwicę tkanek. Te objawy są klasyfikowane w skali Rutherforda od 1 do 6.
  • Musisz być pod opieką chirurga naczyniowego w celu diagnozy, leczenia lub monitorowania choroby.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli bierze inne leki, które mogą zakłócać działanie leków badanych.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał niedawno operację lub planuje operację w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą zwiększać ryzyko powikłań.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do przestrzegania zaleceń badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Klopidogrel

    to lek przeciwpłytkowy, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. Jest często stosowany u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, takimi jak choroba tętnic obwodowych, aby zmniejszyć ryzyko zawału serca lub udaru mózgu. W badaniu GENPAD klopidogrel jest stosowany jako standardowa terapia porównawcza.

  • Strategia leczenia przeciwzakrzepowego oparta na genotypie

    to podejście, które dostosowuje leczenie przeciwzakrzepowe do indywidualnych cech genetycznych pacjenta. Celem jest zwiększenie skuteczności leczenia i zmniejszenie ryzyka wystąpienia niepożądanych zdarzeń klinicznych związanych z zakrzepicą tętniczą. W badaniu GENPAD ta strategia jest porównywana z konwencjonalnym leczeniem klopidogrelem.

Co już wiadomo o tej terapii

Clopidogrel – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu chorób związanych z krążeniem, takich jak choroba tętnic obwodowych. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym, takim jak zawał serca i udar. Działa poprzez hamowanie agregacji płytek krwi, co zmniejsza ryzyko tworzenia się zakrzepów. Klasyfikowany jest jako lek przeciwpłytkowy.

Badane choroby

Choroba tętnic obwodowych – Jest to schorzenie, w którym dochodzi do zwężenia lub zablokowania tętnic, co ogranicza przepływ krwi do kończyn, najczęściej nóg. Objawy mogą obejmować ból, skurcze mięśni, osłabienie lub zmęczenie nóg podczas chodzenia lub aktywności fizycznej. W miarę postępu choroby, ból może występować nawet w spoczynku, a skóra na nogach może stać się blada lub zimna. W zaawansowanych przypadkach mogą pojawić się owrzodzenia lub rany, które trudno się goją. Choroba ta zwiększa ryzyko zawału serca i udaru mózgu. Często jest związana z miażdżycą, czyli odkładaniem się tłuszczu i cholesterolu w ścianach tętnic.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518122-33-00Planowana liczba uczestników2 276 osóbSponsorRadboud universitair medisch centrum Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).