Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad kontynuacją leczenia raka u pacjentów z użyciem abirateronu, ipatasertibu, tiragolumabu i atezolizumabu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniach sponsorowanych przez Genentech lub F. Hoffmann-La Roche Ltd. Celem badania jest zapewnienie dalszego leczenia pacjentom, którzy nie mają dostępu do leczenia w swojej lokalizacji. W badaniu stosowane są różne leki, w tym Abirateron w formie tabletek, ipatasertib jako tabletki powlekane, tiragolumab jako koncentrat do infuzji oraz atezolizumab (znany również jako Tecentriq) w formie roztworu do infuzji.

Pacjenci, którzy nadal korzystają z leczenia w ramach wcześniejszego badania, mogą kontynuować terapię w tym badaniu. Leki są podawane doustnie lub dożylnie, w zależności od rodzaju leku. Badanie ma na celu zapewnienie ciągłości leczenia dla pacjentów, którzy nie mają lokalnego dostępu do tych terapii. W trakcie badania monitorowane są również działania niepożądane związane z leczeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Pacjent zostaje włączony do badania rozszerzonego, które ma na celu kontynuację leczenia dla pacjentów z rakiem, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniu Genentech lub Roche.

    Pierwsza dawka leczenia w tym badaniu rozszerzonym musi być podana w ciągu 7 dni od przerwy w leczeniu dozwolonej przez wcześniejsze badanie.

  2. Krok 2

    Podawanie leku <b>abiraterone</b>

    Lek abiraterone jest podawany doustnie w formie tabletek powlekanych.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania są zgodne z protokołem badania.

  3. Krok 3

    Podawanie leku <b>ipatasertib</b>

    Lek ipatasertib jest podawany doustnie w formie tabletek powlekanych.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania są zgodne z protokołem badania.

  4. Krok 4

    Podawanie leku <b>tiragolumab</b>

    Lek tiragolumab jest podawany w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania są zgodne z protokołem badania.

  5. Krok 5

    Podawanie leku <b>atezolizumab</b>

    Lek atezolizumab jest podawany dożylnie lub podskórnie.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania są zgodne z protokołem badania.

  6. Krok 6

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz występowania działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje analizę danych radiograficznych, wyników biopsji (jeśli są dostępne) oraz stanu klinicznego pacjenta.

  7. Krok 7

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia w marcu 2033 roku.

    Pacjent kontynuuje leczenie do momentu, gdy nie będzie już odnosił korzyści z terapii lub wystąpią nieakceptowalne działania niepożądane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi być uprawniony do kontynuacji leczenia opartego na leku badawczym firmy Roche w momencie przejścia z poprzedniego badania, zgodnie z protokołem tego badania.
  • Pacjent musi otrzymać pierwszą dawkę leczenia w tym badaniu rozszerzonym w ciągu 7 dni od przerwy w leczeniu dozwolonej przez poprzednie badanie.
  • Pacjent musi nadal odnosić korzyści z leczenia opartego na leku badawczym firmy Roche lub porównawczego w momencie przejścia z poprzedniego badania, bez występowania nieakceptowalnych działań niepożądanych lub pogorszenia stanu zdrowia związanego z postępem choroby.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z moczu w ciągu 24 godzin przed podaniem pierwszej dawki leku w badaniu BX44273.
  • Pacjent musi być w stanie przestrzegać protokołu badania rozszerzonego, według oceny badacza.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie był wcześniej zapisany i leczony w badaniu Genentech/Roche (badanie macierzyste).
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma dostęp do leczenia stosowanego w badaniu w swoim miejscu zamieszkania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Roche investigational medicinal product (IMP) - Jest to lek badawczy opracowany przez firmę Roche, który jest testowany w ramach badania klinicznego. Celem tego leku jest leczenie pacjentów z nowotworami, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniach sponsorowanych przez Genentech lub F. Hoffmann-La Roche Ltd. Lek ten jest stosowany w celu kontynuacji terapii u pacjentów, którzy nadal potrzebują leczenia i nie mają do niego dostępu lokalnie. Comparator agent(s) - Są to leki porównawcze stosowane w badaniu klinicznym w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku badawczego. Leki te mogą być już zatwierdzone do stosowania w leczeniu nowotworów i służą jako punkt odniesienia do oceny nowego leku badawczego.

Co już wiadomo o tej terapii

Genentech/Roche investigational medicinal product (IMP) – Lek ten jest podawany pacjentom w formie terapii dożylnej lub doustnej, w zależności od specyficznego leku stosowanego w badaniu. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych jako część rozszerzonego badania dla pacjentów z rakiem, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniach Genentech/Roche i nie mają lokalnego dostępu do leczenia. Główne wskazania terapeutyczne obejmują różne typy nowotworów. Mechanizm działania na poziomie molekularnym polega na celowaniu w specyficzne szlaki komórkowe związane z rozwojem nowotworów, co może prowadzić do zahamowania wzrostu komórek rakowych. Klasyfikacja farmakologiczna zależy od konkretnego leku stosowanego w badaniu, ale ogólnie obejmuje leki przeciwnowotworowe.

Badane choroby

Rak – Rak to choroba charakteryzująca się niekontrolowanym wzrostem komórek, które mogą tworzyć guzy i rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Proces ten zaczyna się, gdy komórki w organizmie zaczynają się dzielić w sposób niekontrolowany, co prowadzi do powstawania masy komórek, zwanej guzem. Guzy mogą być łagodne, co oznacza, że nie rozprzestrzeniają się na inne części ciała, lub złośliwe, co oznacza, że mogą przenikać do innych tkanek i narządów. W miarę postępu choroby, komórki rakowe mogą przenikać do układu krwionośnego lub limfatycznego, co umożliwia im rozprzestrzenianie się na inne części ciała. W zależności od rodzaju raka, objawy mogą się różnić, ale często obejmują zmiany w masie ciała, zmęczenie, ból i inne dolegliwości. Rak może dotyczyć różnych narządów i tkanek, co wpływa na jego przebieg i objawy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504263-16-00Kod protokołuBX44273Planowana liczba uczestników277 osóbSponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).