Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad elastycznością dawkowania upadacitinibu u dorosłych z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry. Jest to przewlekła choroba skóry, która powoduje swędzenie, zaczerwienienie i suchość skóry. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku o nazwie upadacitinib. Lek ten jest dostępny w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu i działa jako inhibitor JAK, co oznacza, że wpływa na pewne procesy w organizmie związane z zapaleniem.

W badaniu uczestnicy będą przyjmować upadacitinib w dawkach 15 mg lub 30 mg dziennie. W pierwszej części badania, osoby, które nie osiągną poprawy po 12 tygodniach przy dawce 15 mg, będą miały możliwość zwiększenia dawki do 30 mg. W drugiej części, osoby, które osiągną znaczną poprawę przy dawce 30 mg, będą mogły zmniejszyć dawkę do 15 mg. Celem jest sprawdzenie, jak zmiana dawki wpływa na skuteczność leczenia i bezpieczeństwo stosowania leku.

Badanie potrwa do 24 tygodni, a jego wyniki pomogą zrozumieć, jak najlepiej dostosować dawkę Upadacitinibu dla osób z atopowym zapaleniem skóry. W trakcie badania niektórzy uczestnicy mogą otrzymywać placebo, co jest powszechną praktyką w badaniach klinicznych, aby dokładniej ocenić działanie leku. Wyniki badania mogą przyczynić się do lepszego leczenia tej choroby w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Uczestnik musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek od 18 do 65 lat oraz przewlekłe atopowe zapalenie skóry z objawami trwającymi co najmniej 3 lata.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek upadacitinib w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu.

    Dawka początkowa wynosi 15 mg raz dziennie (QD), co oznacza przyjmowanie jednej dawki dziennie.

  3. Krok 3

    Ocena po 12 tygodniach

    Po 12 tygodniach ocenia się skuteczność leczenia za pomocą wskaźnika EASI (Eczema Area and Severity Index).

    Jeśli uczestnik nie osiągnie EASI 90, dawka leku może zostać zwiększona do 30 mg QD.

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia

    Uczestnik kontynuuje przyjmowanie leku przez kolejne tygodnie, zgodnie z zaleceniami badaczy.

    Dawka może być dostosowywana w zależności od osiągniętych wyników.

  5. Krok 5

    Ocena po 24 tygodniach

    Po 24 tygodniach ponownie ocenia się skuteczność leczenia, w tym osiągnięcie EASI 90 oraz inne wskaźniki, takie jak NRS (Numerical Rating Scale) dla świądu.

    Badanie kończy się oceną wyników i ewentualnym dostosowaniem dalszego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które mogą wziąć udział w badaniu, muszą być w wieku od 18 do 64 lat.
  • Muszą mieć przewlekłe atopowe zapalenie skóry, co oznacza, że objawy tej choroby pojawiły się co najmniej 3 lata przed rozpoczęciem badania.
  • Muszą spełniać kryteria Hanifina i Rajki, które są specjalnymi wytycznymi do diagnozowania atopowego zapalenia skóry.
  • Muszą być kandydatami do leczenia ogólnoustrojowego, co oznacza, że potrzebują leczenia, które działa na cały organizm, a nie tylko na skórę.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby skóry, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują inne leki, które mogą zakłócać działanie badanego leku.
  • Osoby, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Osoby, które karmią piersią.
  • Osoby, które mają historię poważnych reakcji alergicznych na składniki badanego leku.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Osoby, które mają aktywne infekcje, które mogą wpływać na bezpieczeństwo uczestnictwa w badaniu.
  • Osoby, które mają historię chorób autoimmunologicznych, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które mają problemy z sercem, które mogą być zagrożeniem podczas badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Upadacitinib to lek stosowany w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry u dorosłych. W badaniu klinicznym oceniano skuteczność i bezpieczeństwo zwiększania dawki u pacjentów, którzy nie osiągnęli poprawy po 12 tygodniach leczenia. Dodatkowo, badano również skuteczność i bezpieczeństwo zmniejszania dawki u pacjentów, którzy osiągnęli znaczną poprawę po 12 tygodniach leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Upadacitinib – Jest to lek podawany doustnie w postaci tabletek, stosowany w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry. Obecnie znajduje się w zaawansowanej fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa różnych dawek. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest atopowe zapalenie skóry, a mechanizm działania polega na hamowaniu enzymów zwanych kinazami Janusa, co zmniejsza stan zapalny w organizmie. Upadacitinib należy do klasy leków znanych jako inhibitory JAK.

Badane choroby

Atopowe zapalenie skóry – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się suchą, swędzącą i zapalną skórą. Zwykle zaczyna się w dzieciństwie, ale może wystąpić w każdym wieku. Objawy obejmują zaczerwienienie, pęcherze, łuszczenie się skóry oraz intensywne swędzenie. Choroba często przebiega z okresami zaostrzeń i remisji. Może być związana z innymi chorobami alergicznymi, takimi jak astma czy katar sienny. Często występuje w rodzinach z historią atopii.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-504869-23-00Kod protokołuM22-000Planowana liczba uczestników438 osóbSponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).