Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad długoterminowym bezpieczeństwem stosowania sekukinumabu u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów, zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa i innymi schorzeniami.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kilku chorób, w tym Łuszczycowego Zapalenia Stawów, Zesztywniającego Zapalenia Stawów Kręgosłupa, Nieradiograficznej Spondyloartropatii Osiowej, Ciężkiej Przewlekłej Łuszczycy Plackowatej, Umiarkowanej do Ciężkiej Przewlekłej Łuszczycy Plackowatej oraz Młodzieńczego Idiopatycznego Zapalenia Stawów. W badaniu stosowany jest lek o nazwie secukinumab, który jest podawany w formie zastrzyku podskórnego. Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa stosowania tego leku.

W badaniu biorą udział pacjenci, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniach z użyciem Secukinumabu i u których stwierdzono korzyści z kontynuacji leczenia. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jaki lek jest podawany. Secukinumab jest podawany w dawce maksymalnej 300 mg dziennie, a całkowity okres leczenia może wynosić do 104 tygodni. W trakcie badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane, w tym poważne zdarzenia niepożądane oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po zakończeniu wcześniejszego badania z użyciem secukinumabu, pacjent zostaje zakwalifikowany do kontynuacji leczenia, jeśli lekarz uzna, że pacjent odnosi korzyści z terapii.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Leczenie polega na podawaniu secukinumabu drogą podskórną.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas badania ocenia się długoterminowe bezpieczeństwo stosowania secukinumabu poprzez monitorowanie występowania działań niepożądanych, w tym poważnych działań niepożądanych oraz reakcji w miejscu wstrzyknięcia.

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia

    Pacjent kontynuuje leczenie secukinumabem do momentu, gdy lekarz uzna, że korzyści z terapii przeważają nad ryzykiem.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia 5 stycznia 2027 roku, jednakże czas trwania leczenia dla każdego pacjenta może się różnić w zależności od indywidualnej oceny lekarza.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że zgadzasz się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami. Jeśli jesteś dzieckiem, potrzebna jest zgoda rodziców, a jeśli osiągniesz wiek, w którym możesz samodzielnie wyrazić zgodę, będziesz musiał to zrobić.
  • Musisz umieć skutecznie komunikować się z osobą prowadzącą badanie, rozumieć wymagania badania i być gotowym ich przestrzegać.
  • Musisz ukończyć leczenie zgodnie z protokołem w badaniu Novartis dotyczącym leku secukinumab, chyba że w protokole badania macierzystego określono inaczej. Jeśli badanie macierzyste zostało zakończone z powodów technicznych lub administracyjnych, a nie z powodu bezpieczeństwa lub braku skuteczności, możesz być nadal kwalifikowany.
  • Musisz odnosić korzyści z leczenia lekiem secukinumab, a osoba prowadząca badanie musi uważać, że nadal będziesz odnosić z niego korzyści, które przewyższają ryzyko.
  • Nie możesz mieć dostępu do leku secukinumab w formie dostępnej na rynku zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi recept i/lub refundacji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć łuszczycowego zapalenia stawów, co jest chorobą, która powoduje ból i obrzęk stawów.
  • Pacjent nie może mieć zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, co jest chorobą, która powoduje ból i sztywność kręgosłupa.
  • Pacjent nie może mieć nieradiograficznego osiowego zapalenia stawów, co jest chorobą, która powoduje ból w dolnej części pleców.
  • Pacjent nie może mieć ciężkiej przewlekłej łuszczycy plackowatej, co jest chorobą skóry, która powoduje czerwone, łuszczące się plamy.
  • Pacjent nie może mieć umiarkowanej do ciężkiej przewlekłej łuszczycy plackowatej, co jest chorobą skóry, która powoduje czerwone, łuszczące się plamy.
  • Pacjent nie może mieć młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów, co jest chorobą, która powoduje ból i obrzęk stawów u dzieci.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacjaNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Secukinumab to lek stosowany w leczeniu chorób autoimmunologicznych, takich jak łuszczyca. Działa poprzez blokowanie działania białka w organizmie, które powoduje stan zapalny. W tym badaniu klinicznym pacjenci, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniu z użyciem Secukinumabu i uznani zostali za osoby, które mogą odnieść korzyści z dalszego leczenia, kontynuują terapię tym lekiem. Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa stosowania Secukinumabu poprzez monitorowanie występowania działań niepożądanych.

Co już wiadomo o tej terapii

Secukinumab – Jest to lek podawany w formie zastrzyków podskórnych. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łuszczycowe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, nieradiograficzną osiową spondyloartropatię, ciężką przewlekłą łuszczycę plackowatą oraz młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów. Mechanizm działania secukinumabu polega na blokowaniu interleukiny-17A, co zmniejsza stan zapalny i objawy chorób autoimmunologicznych. Klasyfikowany jest jako lek biologiczny, działający jako inhibitor interleukiny.

Badane choroby

  • Łuszczycowe zapalenie stawów

    Jest to przewlekła choroba zapalna, która łączy objawy łuszczycy i zapalenia stawów. Charakteryzuje się bólem, sztywnością i obrzękiem stawów, często dotykając stawów palców rąk i stóp. Może prowadzić do uszkodzenia stawów i ograniczenia ich ruchomości. Objawy mogą się nasilać i ustępować w cyklach. Często towarzyszy jej zmęczenie i ogólne złe samopoczucie.

  • Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

    Jest to przewlekła choroba zapalna, która głównie dotyka kręgosłupa i stawów krzyżowo-biodrowych. Powoduje ból i sztywność, szczególnie w dolnej części pleców i biodrach. Z czasem może prowadzić do zesztywnienia kręgosłupa, co ogranicza jego ruchomość. Objawy mogą się nasilać i ustępować. Często występuje u młodych dorosłych, częściej u mężczyzn.

  • Nieradiograficzna osiowa spondyloartropatia

    Jest to forma zapalenia stawów, która dotyka kręgosłupa, ale nie powoduje widocznych zmian na zdjęciach rentgenowskich. Objawia się bólem i sztywnością w dolnej części pleców. Może prowadzić do ograniczenia ruchomości kręgosłupa. Objawy mogą się nasilać i ustępować. Często występuje u młodych dorosłych.

  • Ciężka przewlekła łuszczyca plackowata

    Jest to przewlekła choroba skóry, charakteryzująca się występowaniem czerwonych, łuszczących się plam na skórze. Plamy te mogą być swędzące i bolesne. Choroba może obejmować duże obszary ciała. Objawy mogą się nasilać i ustępować w cyklach. Często towarzyszy jej uczucie dyskomfortu i wstydliwości z powodu wyglądu skóry.

  • Umiarkowana do ciężkiej przewlekła łuszczyca plackowata

    Jest to forma łuszczycy, która charakteryzuje się występowaniem czerwonych, łuszczących się plam na skórze, które mogą obejmować większe obszary ciała. Plamy mogą być swędzące i bolesne. Objawy mogą się nasilać i ustępować w cyklach. Choroba może wpływać na jakość życia z powodu dyskomfortu i wyglądu skóry.

  • Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów

    Jest to przewlekła choroba zapalna, która dotyka dzieci i młodzież. Charakteryzuje się bólem, obrzękiem i sztywnością stawów. Może prowadzić do ograniczenia ruchomości i uszkodzenia stawów. Objawy mogą się nasilać i ustępować. Choroba może wpływać na wzrost i rozwój dziecka.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504417-67-00Kod protokołuCAIN457A02001BPlanowana liczba uczestników838 osóbSponsorNovartis Pharma AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).