Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie diagnostyczne porównujące nowy znacznik PET/CT [18F]AlF-FAPI-74 ze standardowym [18F]FDG u pacjentów z gorączką nieznanego pochodzenia, chorobą IgG4-zależną i spondyloartropatią osiową

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy oceny skuteczności nowego znacznika obrazowania o nazwie [18F]FAPI-74 w diagnostyce różnych chorób zapalnych. Główne schorzenia badane w tym projekcie to gorączka nieznanego pochodzenia, choroba IgG4-zależna oraz spondyloartropatia osiowa. Znacznik ten będzie porównywany ze standardowo stosowanym znacznikiem FDG w badaniu PET/CT (pozytonowej tomografii emisyjnej połączonej z tomografią komputerową).

Celem badania jest sprawdzenie, czy nowy znacznik [18F]FAPI-74 jest co najmniej tak samo skuteczny jak obecnie stosowany FDG w wykrywaniu źródła stanów zapalnych i gorączki. W przypadku choroby IgG4-zależnej badacze chcą udowodnić, że nowy znacznik jest lepszy w ocenie rozległości choroby. Dodatkowo zostanie zbadana możliwość wykorzystania nowego znacznika do rozróżniania bólu zapalnego od mechanicznego u pacjentów z problemami kręgosłupa.

W ramach badania pacjenci otrzymają dożylnie znacznik [18F]FAPI-74 w dawce do 100 MBq (megabekereli) na jedno podanie, z maksymalną łączną dawką 550 MBq. Następnie zostanie wykonane badanie PET/CT. U części pacjentów z zapaleniem kręgosłupa badanie będzie powtórzone po 3 miesiącach leczenia w celu oceny skuteczności terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Badanie PET/CT z użyciem znacznika [18F]AlF-FAPI-74

    Pacjent otrzyma dożylnie roztwór do wstrzykiwań zawierający znacznik [18F]AlF-FAPI-74.

    Zostanie wykonane badanie PET/CT (tomografia komputerowa połączona z pozytonową tomografią emisyjną).

    Badanie ma na celu zobrazowanie stanu zapalnego w organizmie.

  2. Krok 2

    Standardowe badanie PET/CT ze znacznikiem FDG

    W okresie do 4 tygodni (preferowane do 2 tygodni) zostanie wykonane standardowe badanie PET/CT z użyciem znacznika FDG.

    Badanie to służy jako punkt odniesienia do porównania skuteczności nowego znacznika.

  3. Krok 3

    Dodatkowe badanie kontrolne dla pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa

    Dla pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa przewidziane jest dodatkowe badanie kontrolne.

    Drugie badanie PET/CT ze znacznikiem [18F]AlF-FAPI-74 zostanie wykonane po 3 miesiącach leczenia.

    Celem jest ocena skuteczności zastosowanego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat (mężczyźni i kobiety)
  • Konieczność wyrażenia dobrowolnej pisemnej zgody przed rozpoczęciem badań przesiewowych
  • W przypadku gorączki nieznanego pochodzenia (FUO):
    • Choroba trwająca dłużej niż 3 tygodnie
    • Temperatura przekraczająca 38,3°C w więcej niż 3 pomiarach
    • Diagnoza niepewna pomimo przeprowadzenia podstawowych badań
    • Wykonane badanie PET/CT lub planowane w ciągu najbliższych 4 tygodni
    • W przypadku choroby IgG4-zależnej:
      • Wysokie podejrzenie kliniczne choroby przez doświadczonego lekarza
      • Nawrót choroby potwierdzonej badaniem histopatologicznym
      • Wykonane badanie PET/CT lub planowane w ciągu najbliższych 2 tygodni
      • W przypadku spondyloartropatii osiowej:
        • Ból zapalny kręgosłupa trwający ponad 3 miesiące
        • Brak poprawy po zastosowaniu 2 różnych leków przeciwzapalnych
        • Dla kobiet w wieku rozrodczym wymagane jest spełnienie jednego z warunków:
          • Stan po menopauzie
          • Chirurgiczna sterylizacja
          • Stosowanie skutecznej antykoncepcji i negatywny test ciążowy

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Znana alergia na substancje używane w badaniu
  • Aktywne poważne infekcje wymagające antybiotykoterapii
  • Zaburzenia czynności nerek (gdy poziom kreatyniny jest powyżej 2-krotności górnej granicy normy)
  • Zaburzenia czynności wątroby (gdy enzymy wątrobowe są powyżej 3-krotności górnej granicy normy)
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Niestabilne choroby układu sercowo-naczyniowego (np. niewyrównana niewydolność serca, niedawny zawał serca)
  • Aktywna choroba nowotworowa
  • Poważne zaburzenia psychiczne uniemożliwiające współpracę
  • Klaustrofobia lub inne stany uniemożliwiające wykonanie badania obrazowego
  • Brak możliwości stawienia się na wszystkie zaplanowane wizyty kontrolne
  • Wszelkie inne stany, które w opinii badacza mogą zagrażać bezpieczeństwu pacjenta lub wpływać na wyniki badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

18F-AlF-FAPI-74 to nowy znacznik radiologiczny używany w badaniach PET/CT. Jest to substancja, która wiąże się z komórkami zwanymi fibroblastami, co pozwala na ich obrazowanie. Znacznik ten może pomóc w wykrywaniu stanów zapalnych w organizmie i ocenie ich nasilenia. 18F-FDG (fluorodeoksyglukoza) to standardowy znacznik stosowany w badaniach PET/CT. Jest to substancja podobna do glukozy (cukru), która gromadzi się w miejscach o zwiększonej aktywności metabolicznej, takich jak obszary zapalne czy nowotworowe. Jest to obecnie najczęściej używany znacznik w diagnostyce PET/CT. Oba znaczniki są podawane dożylnie przed wykonaniem badania PET/CT i służą do uzyskania obrazów, które pomagają lekarzom w diagnozowaniu i monitorowaniu różnych chorób zapalnych, w tym gorączki nieznanego pochodzenia (FUO), choroby IgG4-zależnej oraz spondyloartropatii osiowej.

Co już wiadomo o tej terapii

  • 18F-AlF-FAPI-74

    Nowatorski znacznik radioaktywny stosowany w diagnostyce PET/CT, który wiąże się specyficznie z aktywowanymi fibroblastami. Jest podawany dożylnie przed wykonaniem badania obrazowego PET/CT w celu diagnostyki stanów zapalnych o nieznanym pochodzeniu, choroby IgG4-zależnej oraz spondyloartropatii osiowej. Substancja ta umożliwia precyzyjne obrazowanie aktywności fibroblastów w tkankach objętych stanem zapalnym, co może przewyższać skuteczność standardowo stosowanego znacznika 18F-FDG w wykrywaniu i ocenie zaawansowania tych schorzeń.

  • 18F-FDG

    Standardowy znacznik radioaktywny stosowany w diagnostyce PET/CT, będący znakowaną fluorem-18 glukozą. Jest podawany dożylnie przed badaniem obrazowym i gromadzi się w tkankach o zwiększonym metabolizmie glukozy, co pozwala na wykrywanie obszarów aktywnego stanu zapalnego. Jest obecnie uznawany za złoty standard w diagnostyce obrazowej PET/CT stanów zapalnych, choć może mieć pewne ograniczenia w specyficznych przypadkach klinicznych.

Badane choroby

  • Gorączka o nieznanej etiologii

    Jest to stan, w którym występuje długotrwała gorączka przekraczająca 38,3°C, utrzymująca się przez co najmniej trzy tygodnie, a jej przyczyna pozostaje niewyjaśniona pomimo przeprowadzenia wstępnej diagnostyki. Stan ten może być związany z różnymi chorobami podstawowymi. Gorączka może występować codziennie lub okresowo.

  • Choroba IgG4-zależna

    Choroba ogólnoustrojowa charakteryzująca się tworzeniem się nacieków zapalnych w różnych narządach, z podwyższonym poziomem immunoglobuliny IgG4 we krwi. Może zajmować wiele narządów jednocześnie, w tym trzustkę, gruczoły ślinowe, węzły chłonne i inne tkanki. Proces chorobowy prowadzi do włóknienia zajętych narządów.

  • Osiowa spondyloartropatia

    Przewlekła choroba zapalna, która głównie atakuje kręgosłup i stawy krzyżowo-biodrowe. Charakteryzuje się bólem zapalnym kręgosłupa, który nasila się podczas odpoczynku i zmniejsza podczas aktywności fizycznej. Typowym objawem jest sztywność poranna kręgosłupa. Choroba może prowadzić do stopniowego ograniczenia ruchomości kręgosłupa.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-516464-28-00Planowana liczba uczestników192 osobySponsorUZ Leuven

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).