Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad długoterminowym bezpieczeństwem pelacarsenu u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi po zakończeniu badania apheresis.

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobami sercowo-naczyniowymi, które wcześniej uczestniczyły w badaniu o nazwie Frontiers Apheresis. Celem jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji leku pelacarsen (znanego również jako TQJ230). Pelacarsen to lek podawany w formie zastrzyku, który ma na celu obniżenie poziomu lipoproteiny (a), co jest ważne dla osób z chorobami sercowo-naczyniowymi.

W badaniu uczestniczą pacjenci, którzy pomyślnie ukończyli wcześniejsze badanie i są uznani za bezpiecznych do dalszego udziału. Lek podawany jest w formie zastrzyku podskórnego, co oznacza, że jest wstrzykiwany pod skórę. Badanie ma na celu monitorowanie wszelkich działań niepożądanych oraz oceny laboratoryjne, a także obserwację, jak długo pacjenci są narażeni na działanie leku.

W trakcie badania będą również rejestrowane sesje aferezy lipoproteinowej, które są specjalnym zabiegiem oczyszczania krwi, oraz zmiany poziomu lipoproteiny (a) w różnych odstępach czasu. Badanie ma trwać do 2028 roku, a jego wyniki pomogą lepiej zrozumieć, jak pelacarsen wpływa na zdrowie pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi w dłuższym okresie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Aby wziąć udział w badaniu, należy podpisać świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakiejkolwiek oceny związanej z badaniem.

    Uczestnik musi pomyślnie ukończyć wcześniejsze badanie, aby móc przystąpić do obecnego badania.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek o nazwie pelacarsen (TQJ230) jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań w gotowej do użycia strzykawce.

    Lek jest podawany podskórnie, co oznacza, że wstrzyknięcie odbywa się pod skórę.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas badania monitorowane są wszelkie zdarzenia niepożądane lub poważne zdarzenia niepożądane, a także wyniki badań laboratoryjnych i parametry życiowe.

    Czas trwania ekspozycji na lek jest również rejestrowany.

  4. Krok 4

    Sesje aferezy lipoproteinowej

    Liczba sesji aferezy lipoproteinowej jest rejestrowana co roku przez pięć lat.

    Zmiany w poziomie Lp(a) są oceniane co miesiąc przez pierwszy rok, a następnie co sześć miesięcy w porównaniu do wartości wyjściowej z poprzedniego badania.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Przewidywana data zakończenia badania to 2 września 2028 roku.

    Badanie ma na celu ocenę długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji leku pelacarsen u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że zgadza się na udział w badaniu po zrozumieniu wszystkich informacji o nim.
  • Pacjent musi pomyślnie ukończyć wcześniejsze badanie, co oznacza, że lekarz uznał, że jest bezpieczne, aby kontynuować udział w nowym badaniu.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci, czyli zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Badanie obejmuje osoby w określonym przedziale wiekowym, ale szczegóły nie są tutaj podane.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest poddawany aferezie. Afereza to proces, w którym krew jest pobierana z organizmu, a następnie oddzielane są z niej pewne składniki, po czym reszta krwi jest zwracana do organizmu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pelacarsen (TQJ230) to lek badany w celu oceny jego długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi. Jest stosowany u osób, które ukończyły wcześniejsze badanie dotyczące leczenia chorób sercowo-naczyniowych. Pelacarsen ma na celu obniżenie poziomu lipoproteiny(a), co może pomóc w zmniejszeniu ryzyka związanego z chorobami serca.

Co już wiadomo o tej terapii

Pelacarsen – Pelacarsen jest podawany w formie zastrzyku, a jego głównym celem jest leczenie pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, którzy ukończyli wcześniejsze badania kliniczne. Obecnie jest badany pod kątem długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji. Działa poprzez obniżenie poziomu lipoproteiny(a) w organizmie, co może pomóc w zmniejszeniu ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Klasyfikowany jest jako lek obniżający poziom lipidów.

Badane choroby

Afereza – Aferaza to proces medyczny, który polega na usuwaniu składników krwi, takich jak lipoproteiny, z krwiobiegu pacjenta. Jest stosowana w leczeniu różnych schorzeń, w tym chorób sercowo-naczyniowych, gdzie poziom lipoprotein może być niebezpiecznie wysoki. Proces ten polega na pobraniu krwi, oddzieleniu niepożądanych składników i zwróceniu oczyszczonej krwi do organizmu. Aferaza może być wykonywana regularnie, w zależności od potrzeb pacjenta i poziomu substancji, które należy usunąć. Procedura ta jest zazwyczaj dobrze tolerowana, choć może wymagać monitorowania parametrów życiowych pacjenta. Częstotliwość i czas trwania sesji aferazy mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503611-16-00Kod protokołuCTQJ230A12302E1Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorNovartis Pharma AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).