Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie kliniczne nad pemigatynibem i retifanlimabem u pacjentów z zaawansowanym zróżnicowanym tłuszczakomięsakiem

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zaawansowanego zróżnicowanego tłuszczakomięsaka, rodzaju nowotworu, który rozwija się z tkanki tłuszczowej. W ramach badania testowane są dwa leki: Pemigatynib w formie tabletek oraz retifanlimab (znany również jako INCMGA00012) w formie roztworu do infuzji dożylnej. Celem badania jest ocena korzyści klinicznych wynikających z zastosowania tych leków u pacjentów z zaawansowanym zróżnicowanym tłuszczakomięsakiem.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować Pemigatynib doustnie oraz otrzymywać retifanlimab w formie infuzji dożylnej. Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci mogą żyć bez postępu choroby oraz jakie są ogólne efekty leczenia. Dodatkowo, badanie będzie monitorować reakcje organizmu na leczenie, w tym wszelkie działania niepożądane. W niektórych przypadkach pacjenci mogą otrzymać placebo zamiast jednego z leków, aby porównać efekty leczenia.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jakie leki są podawane. Przewiduje się, że badanie potrwa do 2027 roku, a jego wyniki pomogą lepiej zrozumieć, jak skuteczne są te leki w leczeniu zaawansowanego zróżnicowanego tłuszczakomięsaka.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących jego przebiegu oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat i posiadać potwierdzoną diagnozę zróżnicowanego tłuszczakomięsaka (DDLPS).

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Pacjent musi posiadać co najmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową, która nie nadaje się do operacji lub innych leczeń.

    Wymagane jest dostarczenie próbki tkanki nowotworowej do analizy, chyba że istnieje archiwalna próbka.

  3. Krok 3

    Podanie leku pemigatynib

    Pacjent przyjmuje lek pemigatynib w postaci tabletek o dawce 4,5 mg doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego.

  4. Krok 4

    Podanie leku retifanlimab

    Pacjent otrzymuje retifanlimab w formie roztworu do infuzji dożylnej.

    Częstotliwość i czas trwania infuzji są określane przez lekarza prowadzącego.

  5. Krok 5

    Monitorowanie postępów

    Regularne badania kontrolne są przeprowadzane w celu oceny postępów leczenia i ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania obrazowe oraz monitorowanie stanu zdrowia pacjenta.

  6. Krok 6

    Ocena wyników

    Główne cele badania obejmują ocenę przeżycia bez progresji choroby oraz ogólnego przeżycia pacjentów.

    Dodatkowe analizy obejmują ocenę odpowiedzi na leczenie oraz jakość życia pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz mieć ukończone 18 lat w dniu podpisania świadomej zgody.
  • Musisz mieć potwierdzoną histologicznie diagnozę dedifferentiated liposarcoma (DDLPS). Oznacza to, że w dokumentacji medycznej musi być raport patologiczny potwierdzający diagnozę DDLPS z dodatnim wynikiem testu na obecność MDM2. Test ten może być wykonany różnymi metodami, takimi jak immunohistochemia, fluorescencyjna hybrydyzacja in situ (FISH), reakcja łańcuchowa polimerazy (PCR) lub metody oparte na sekwencjonowaniu.
  • Musisz mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową widoczną w tomografii komputerowej (CT), która nie może być usunięta chirurgicznie ani wyleczona innymi metodami. Zmiany nowotworowe w obszarze wcześniej poddanym radioterapii lub innemu leczeniu miejscowemu są uznawane za mierzalne, jeśli wykazano ich progresję.
  • Musisz być gotowy do dostarczenia próbki tkanki nowotworowej poprzez biopsję w określonych momentach badania. Można użyć wcześniejszej próbki tkanki zamiast biopsji przed leczeniem, jeśli ryzyko powikłań jest akceptowalne dla pacjenta.
  • Musisz mieć status wydolności w skali ECOG od 0 do 2. Skala ECOG ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na leki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami badanymi.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał inne nowotwory w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem niektórych rodzajów raka skóry.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leki badane.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie leków badanych.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Pemigatinib

    to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego liposarcoma z dedyferencjacją. Działa poprzez blokowanie pewnych białek, które mogą przyczyniać się do wzrostu komórek nowotworowych. Celem jego stosowania w badaniu jest ocena korzyści klinicznych u pacjentów z tym typem nowotworu.

  • Retifanlimab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Jest stosowany w leczeniu zaawansowanego liposarcoma z dedyferencjacją, a jego rola w badaniu polega na ocenie skuteczności w poprawie wyników leczenia u pacjentów z tym schorzeniem.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Pemigatynib

    Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych jako potencjalne leczenie zaawansowanego zróżnicowanego liposarcoma. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie tego typu nowotworu. Działa poprzez hamowanie aktywności kinaz FGFR, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinaz tyrozynowych.

  • Retifanlimab

    Jest to lek podawany dożylnie, który również jest badany w kontekście leczenia zaawansowanego zróżnicowanego liposarcoma. Jego głównym zastosowaniem terapeutycznym jest wspomaganie układu odpornościowego w walce z nowotworem. Działa poprzez blokowanie białka PD-1, co wzmacnia odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

Badane choroby

Liposarcoma odróżnicowany – Jest to rzadki rodzaj nowotworu, który wywodzi się z tkanki tłuszczowej. Charakteryzuje się tym, że komórki nowotworowe tracą swoje pierwotne cechy i stają się bardziej agresywne. Zazwyczaj rozwija się w głębokich tkankach miękkich, takich jak przestrzeń zaotrzewnowa. Może rosnąć powoli, ale z czasem staje się bardziej złośliwy. W miarę postępu choroby, guz może naciekać na sąsiednie struktury i powodować różnorodne objawy w zależności od lokalizacji. Wczesne stadia mogą być bezobjawowe, co utrudnia wczesne wykrycie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-501993-21-00Kod protokołuPERELIPlanowana liczba uczestników33 osobySponsorRegion Skane

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).