Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa GSK5764227 u pacjentów z wcześniej leczonymi nieoperacyjnymi zaawansowanymi lub przerzutowymi sarkomami

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy rzadkiego nowotworu nazwanego Sarcoma, w tym szczególnie Osteosarcoma oraz Soft tissue sarcoma. Są to nowotwory, które nie mogą być usunięte operacyjnie i rozprzestrzeniły się do innych części ciała. Pacjenci, u których choroba postępuje pomimo przynajmniej jednego wcześniejszego leczenia, są objęci badaniem.

W ramach badania podaje się lek o nazwie Risvutatug Rezetecan (kod Ris-Rez) dożylnie, czyli wprowadzany jest do żyły w postaci roztworu. Lek jest testowany pod kątem bezpieczeństwa oraz tego, czy pomaga zahamować wzrost guza.

Celem badania jest ocena, czy podany lek jest skuteczny i bezpieczny. Uczestnicy otrzymują lek w kilku cyklach, a pomiędzy podaniami odbywają się wizyty kontrolne, podczas których lekarze oceniają stan zdrowia i ewentualne zmiany w guzach. Do oceny wielkości guza stosuje się metodę RECIST 1.1, czyli standardowy sposób mierzenia zmian w rozmiarze nowotworu na zdjęciach.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po dołączeniu do badania przeprowadzane są podstawowe badania: wywiad medyczny, badania laboratoryjne oraz badania obrazowe w celu potwierdzenia kwalifikacji.

  2. Krok 2

    Pierwsza podanie leku

    Pierwszy raz otrzymujesz risvutatug rezetecan (oznaczony jako GSK5764227) w postaci proszku do przygotowania roztworu do infuzji.

    Lek podawany jest dożylnie (przez żyłę) w ramach jednorazowej infuzji. Dokładna dawka i częstotliwość określa protokół badania.

  3. Krok 3

    Kolejne cykle leczenia

    Infuzje risvutatug rezetecan powtarzane są w regularnych odstępach czasu określonych w protokole (np. co kilka tygodni), aż do zakończenia leczenia lub wystąpienia określonych kryteriów.

    Każdy cykl obejmuje ponowne przygotowanie roztworu i podanie leku dożylnie.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas trwania leczenia regularnie wykonywane są badania laboratoryjne, badania fizykalne oraz wywiady dotyczące ewentualnych działań niepożądanych.

    Wszelkie niepokojące objawy są dokumentowane i oceniane przez personel badania.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności

    Po upływie 18 tygodni od rozpoczęcia leczenia przeprowadzane jest badanie obrazowe w celu oceny postępu choroby (ocena progresji wolnej od choroby).

    Wynik tej oceny jest głównym wskaźnikiem skuteczności badania.

  6. Krok 6

    Zakończenie podawania leku

    Infuzje risvutatug rezetecan przerywane są, jeśli wystąpi progresja choroby, nieakceptowalne działania niepożądane lub po osiągnięciu zaplanowanego czasu trwania leczenia.

  7. Krok 7

    Wizyty kontrolne po zakończeniu leczenia

    Po zakończeniu podawania leku odbywają się ostatnie wizyty kontrolne, które obejmują badania laboratoryjne, ocenę stanu klinicznego oraz końcową ocenę wyników badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek co najmniej 12 lat.
  • Potwierdzone badaniem mikroskopowym (histologia), że nowotwór jest nieoperacyjny (nie da się go usunąć operacją) oraz że jest zaawansowany lub przerzutowy (rozprzestrzenił się do innych części ciała). Dotyczy to nowotworów kości (osteosarcoma) lub tkanek miękkich (soft tissue sarcoma), które nawracały lub nie reagowały (relapsed/refractory) po przynajmniej jednej wcześniejszej terapii ogólnoustrojowej.
  • Musí być udokumentowany postęp choroby po ostatniej linii terapii ogólnoustrojowej, potwierdzony badaniem obrazowania radiologicznego (np. tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny).
  • Status wydolności określany skalą ECOG musi wynosić 0 lub 1 (pełna sprawność lub niewielkie ograniczenia). Dla młodszych uczestników stosuje się skale Lansky lub Karnofsky, które muszą wynosić co najmniej 70 % i nie może być pogorszenia w ciągu 2 tygodni przed pierwszą dawką.
  • Musí mieć odpowiednią funkcję organów (np. serca, wątroby, nerek), co oznacza, że wyniki badań laboratoryjnych mieszczą się w dopuszczalnych granicach.
  • Świadoma zgoda – uczestnik lub jego prawny opiekun musi podpisać formularz zgody i zobowiązać się do przestrzegania zasad badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Uczestnik wcześniej otrzymał lek będący koniugatem przeciwciałowo‑lekowym (ADC) z substancją hamującą enzym topoizomerazę I (TOPO1). (To specjalny lek połączony z przeciwciałem, który może wpływać na wyniki badania.)
  • Uczestnik ma znaną nadwrażliwość lub alergię na składniki leku badawczego lub jego dodatki, co według lekarza może uniemożliwić udział w badaniu.
  • Uczestnik cierpi na ciężkie, niekontrolowane lub aktywne problemy sercowo‑naczyniowe, takie jak poważne choroby serca lub układu krążenia.
  • Uczestnik ma aktywną infekcję wymagającą leczenia całego organizmu lub jest zarażony wirusem HIV (ludzki wirus niedoboru odporności).
  • Uczestnik ma objawowe przerzuty nowotworowe do mózgu lub nieleczone postępy choroby wyłącznie w mózgu, w tym przerzuty do opon mózgowych, pnia mózgu lub rdzenia kręgowego.
  • Uczestnik przyjmował jakikolwiek lek badany (lek eksperymentalny) w ciągu ostatnich 4 tygodni przed pierwszą dawką leku badanego.
  • Uczestnik jest w ciąży lub karmi piersią.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • GSK5764227

    to nowy lek badany w tym badaniu. Jest podawany dożylnie, czyli wprowadzany bezpośrednio do żyły w postaci roztworu do infuzji. Badacze sprawdzają, czy ten lek jest bezpieczny i czy pomaga zwalczyć nowotwory mięśniowo‑kostne, które nie mogą zostać usunięte operacyjnie i które po raz kolejny się nasiliły po wcześniejszym leczeniu.

  • Risvutatug Rezetecan

    (czasami nazywany po prostu „Ris‑Rez”) jest nazwą badanej terapii, której składnikiem jest lek oznaczony kodem GSK5764227. Pacjenci otrzymują go w formie płynu podawanego dożylnie, co pozwala lekowi szybko trafić do krwiobiegu. Celem tego leku jest zahamowanie wzrostu komórek nowotworowych u osób z zaawansowanymi lub przerzutowymi nowotworami miękkich tkanek oraz kości, które nie odpowiedziały na wcześniejsze terapie.

Co już wiadomo o tej terapii

GSK5764227 - GSK5764227 podawany jest dożylnie w postaci proszku do sporządzenia roztworu do infuzji. Obecnie jest lekiem eksperymentalnym, znajdującym się w fazie I/II badań klinicznych i opisanym w ograniczonej liczbie publikacji. Badany jest w leczeniu pacjentów z nieoperacyjnymi, zaawansowanymi lub przerzutowymi sarkomami, które nie odpowiadały na wcześniejsze terapie. Działa jako inhibitor molekularny, blokujący sygnały potrzebne do wzrostu komórek nowotworowych, i zalicza się do grupy eksperymentalnych leków przeciwnowotworowych.

Badane choroby

  • Kostniakomięsak

    jest to nowotwór złośliwy kości, najczęściej występujący u młodzieży i młodych dorosłych. Rozwija się w komórkach kości, tworząc twarde guzy, które mogą rosnąć szybko. Z czasem guz może rozprzestrzeniać się na sąsiednie tkanki i kości. W miarę postępu choroby może dojść do osłabienia kości i zwiększonej podatności na złamania.

  • Mięsak tkanek miękkich

    to grupa nowotworów złośliwych wywodzących się z tkanki łącznej, takiej jak mięśnie, tłuszcz czy naczynia krwionośne. Guzy rosną w miękkich tkankach i mogą przybierać różne kształty oraz rozmiary. Z czasem mogą naciekać otaczające struktury i rozprzestrzeniać się do innych części ciała. Postępujące zmiany mogą powodować dyskomfort lub ograniczenie ruchomości w miejscu guza.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2025-523997-18-00Kod protokołu300640Planowana liczba uczestników68 osóbSponsorGlaxosmithkline Research & Development Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).