Badanie fazy III ocenia wpływ stałej kombinacji laroprovstat/rosuvastatin vs laroprovstat, rosuvastatin i placebo na LDL‑C u pacjentów z nieleczoną hipercholesterolemią

Badanie dotyczy pacjentów z Hypercholesterolaemia, czyli podwyższonym poziomem cholesterolu we krwi, co zwiększa ryzyko chorób serca. W badaniu testuje się nowy lek w formie stałej dawki, łączący dwa składniki – laroprovstat i rosuvastatin. Porównuje się go z samodzielnym podaniem każdego z tych leków oraz z placebo, czyli tabletką nie zawierającą aktywnych substancji.

Celem badania jest ocena, jak skutecznie nowa kombinacja obniża poziom LDL cholesterol po 8 tygodniach leczenia w porównaniu z innymi grupami.

Uczestnicy, którzy wcześniej nie przyjmowali leków obniżających tłuszcz we krwi, zostaną losowo przydzieleni do jednej z pięciu grup i będą przyjmować przydzielony preparat przez około dwa miesiące. W trakcie badania będą odbywać się regularne wizyty kontrolne oraz pobieranie krwi, aby zmierzyć poziomy Apo B, non-HDL cholesterol i total cholesterol. Badanie jest podwójnie ślepe, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, który preparat został przydzielony, co pomaga uzyskać wiarygodne wyniki.