Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji pelakarsenu u pacjentów z chorobą sercowo-naczyniową na tle miażdżycy, którzy ukończyli badanie Lp(a)HORIZON

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową, którzy ukończyli wcześniejsze badanie o nazwie Lp(a)HORIZON. W ramach tego przedłużonego badania pacjenci będą otrzymywać lek pelakarsen (znany również jako TQJ230), który jest podawany w formie zastrzyków podskórnych. Jest to substancja należąca do grupy oligonukleotydów antysensownych, czyli specjalnie zaprojektowanych cząsteczek, które mogą wpływać na produkcję określonych białek w organizmie.

Głównym celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i tego, jak pacjenci znoszą długotrwałe stosowanie leku pelakarsen. Lek będzie podawany w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce wyposażonej w zabezpieczenie igły. Maksymalna dzienna dawka leku wynosi 80 mg, a całkowity czas leczenia może trwać do 36 miesięcy.

W trakcie badania będzie monitorowane występowanie działań niepożądanych oraz ich wpływ na ewentualne przerwanie leczenia. Dodatkowo będą przeprowadzane regularne badania laboratoryjne i pomiary parametrów życiowych. Badanie będzie również sprawdzać wpływ leku na poziom określonych substancji we krwi oraz oceniać wystąpienie zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz lek pelacarsen (TQJ230) w formie zastrzyków podskórnych

    Lek jest dostarczany w postaci gotowego roztworu w ampułkostrzykawce

  2. Krok 2

    Kontynuacja leczenia

    Badanie jest kontynuacją wcześniejszego programu Lp(a)HORIZON

    Celem jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji leku u pacjentów z podwyższonym poziomem lipoproteiny(a) i chorobą układu sercowo-naczyniowego

    W trakcie badania będą monitorowane wszelkie działania niepożądane oraz wyniki badań laboratoryjnych

  3. Krok 3

    Okres obserwacji

    Podczas badania będą regularnie sprawdzane:

    - występowanie zdarzeń niepożądanych

    - wyniki badań laboratoryjnych

    - parametry życiowe

    - poziom lipoproteiny(a) we krwi

  4. Krok 4

    Czas trwania badania

    Badanie rozpocznie się we wrześniu 2025 roku

    Planowane zakończenie badania to marzec 2029 roku

    W tym czasie będzie prowadzona regularna ocena stanu zdrowia pacjenta oraz skuteczności leczenia

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem
  • Pacjent musi być osobą dorosłą (wiek powyżej 18 lat)
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety jak i mężczyźni
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną miażdżycową chorobę sercowo-naczyniową (stan, w którym w tętnicach tworzą się złogi utrudniające przepływ krwi)
  • Pacjent musi mieć podwyższony poziom lipoproteiny (a) [Lp(a)] we krwi (specjalny rodzaj cząsteczki tłuszczowej)
  • Pacjent musi wcześniej ukończyć udział w badaniu podstawowym o nazwie Lp(a)HORIZON, będąc w trakcie przyjmowania badanego leku
  • Pacjent musi odbyć końcową wizytę w ramach badania podstawowego

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Osoby, które nie ukończyły badania Lp(a)HORIZON (pierwotnego badania nad lekiem pelacarsen)
  • Osoby z ciężką niewydolnością nerek (gdy nerki nie są w stanie prawidłowo filtrować krwi i usuwać toksyn z organizmu)
  • Osoby z ciężką niewydolnością wątroby (gdy wątroba nie jest w stanie prawidłowo spełniać swoich funkcji)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (gdy ciśnienie krwi pozostaje wysokie pomimo leczenia)
  • Osoby z historią poważnych reakcji alergicznych na leki
  • Pacjenci z aktywnym krwawieniem lub wysokim ryzykiem krwawienia
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami psychicznymi
  • Pacjenci uzależnieni od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pelacarsen (TQJ230) to lek eksperymentalny, który jest badany u pacjentów z podwyższonym poziomem lipoproteiny(a) [Lp(a)] oraz zdiagnozowanymi chorobami układu sercowo-naczyniowego. Lek ten jest testowany w celu oceny jego długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji przez organizm. Jest to kontynuacja wcześniejszego badania o nazwie Lp(a)HORIZON. Pelacarsen ma na celu pomóc pacjentom, którzy mają problemy z podwyższonym poziomem Lp(a), co może zwiększać ryzyko chorób serca i układu krążenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Pelacarsen - Jest to innowacyjny lek podawany w formie iniekcji podskórnych, będący obecnie w fazie badań klinicznych w leczeniu chorób sercowo-naczyniowych na podłożu miażdżycy (ASCVD), szczególnie u pacjentów z podwyższonym poziomem lipoproteiny(a). Substancja ta działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie produkcji lipoproteiny(a) w wątrobie, wykorzystując mechanizm antysensownego oligonukleotydu. Lek należy do nowej klasy terapeutyków znanych jako inhibitory Lp(a) i jest obecnie badany pod kątem długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z chorobami układu krążenia, którzy wykazują podwyższone poziomy Lp(a).

Badane choroby

Miażdżycowa choroba sercowo-naczyniowa - Miażdżycowa choroba sercowo-naczyniowa to przewlekły stan, w którym dochodzi do odkładania się złogów tłuszczowych (głównie cholesterolu) w ścianach tętnic. W miarę postępu choroby złogi te tworzą blaszki miażdżycowe, które stopniowo zwężają światło naczyń krwionośnych. Proces ten rozwija się powoli przez wiele lat, początkowo bez wyraźnych objawów. Blaszki miażdżycowe mogą występować w różnych tętnicach organizmu, w tym w tętnicach wieńcowych serca, szyjnych i obwodowych. Stan ten prowadzi do ograniczenia przepływu krwi w zajętych naczyniach. Choroba może dotyczyć wielu obszarów układu krążenia jednocześnie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519870-38-00Kod protokołuCTQJ230A12301E1Planowana liczba uczestników5 849 osóbSponsorNovartis Pharma AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).