Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności transferu mikrobioty jelitowej w zapobieganiu nawracającym zakażeniom dróg moczowych u kobiet przed menopauzą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy nawracających zakażeń dróg moczowych (rUTI) u kobiet przed menopauzą. Celem badania jest ocena skuteczności przeszczepu mikrobioty jelitowej (FMT) w zapobieganiu kolejnym epizodom rUTI oraz zbadanie czynników mikrobioty dawcy i biorcy, które wpływają na sukces leczenia FMT. Przeszczep mikrobioty jelitowej polega na przeniesieniu zdrowych bakterii jelitowych od dawcy do biorcy, co może pomóc w przywróceniu równowagi mikrobiologicznej w organizmie.

W badaniu zostaną wykorzystane różne leki, w tym Monuril 3000 mg Granulat zawierający fosfomycynę trometamol, vancomycin oraz MOVIPREP zawierający substancje takie jak kwas askorbinowy, askorbinian sodu, chlorek potasu, chlorek sodu, siarczan sodu bezwodny i makrogol 3350. Dodatkowo, w badaniu zostanie użyty preparat o nazwie INTESTIFIX 001, który jest pochodzenia naturalnego i został opracowany na bazie stolca dawcy. W badaniu będą również stosowane placebo, które nie zawiera aktywnych substancji leczniczych.

Przebieg badania obejmuje podanie uczestniczkom badania przeszczepu mikrobioty jelitowej oraz monitorowanie ich stanu zdrowia przez okres sześciu miesięcy. W trakcie tego czasu będą oceniane różne aspekty zdrowotne, takie jak liczba nowych epizodów zakażeń dróg moczowych, czas do wystąpienia pierwszego epizodu po leczeniu, obciążenie objawami oraz jakość życia uczestniczek. Badanie ma na celu dostarczenie informacji na temat skuteczności i bezpieczeństwa przeszczepu mikrobioty jelitowej w zapobieganiu nawracającym zakażeniom dróg moczowych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestniczka zostaje poinformowana o jego celu, którym jest ocena skuteczności przeszczepu mikrobioty jelitowej w zapobieganiu nawrotom zakażeń dróg moczowych.

    Uczestniczka musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu, zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi i lokalnym prawem.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Przed rozpoczęciem leczenia, uczestniczka może być poproszona o przyjęcie preparatu MOVIPREP, który jest roztworem do picia, w celu przygotowania organizmu do przeszczepu mikrobioty.

    MOVIPREP zawiera składniki takie jak kwas askorbinowy, chlorek potasu i makrogol 3350, które pomagają w oczyszczeniu jelit.

  3. Krok 3

    Przeszczep mikrobioty jelitowej

    Głównym etapem badania jest przeszczep mikrobioty jelitowej, który ma na celu wprowadzenie zdrowych bakterii do jelit uczestniczki.

    Zabieg ten ma na celu zmniejszenie liczby nawrotów zakażeń dróg moczowych.

  4. Krok 4

    Obserwacja i ocena

    Po przeszczepie, uczestniczka będzie monitorowana przez okres 180 dni w celu oceny liczby nowych epizodów zakażeń dróg moczowych.

    Regularne wizyty kontrolne będą obejmować ocenę objawów, jakości życia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu obserwacji, uczestniczka zostanie poinformowana o wynikach badania oraz o wszelkich dalszych krokach, jeśli będą wymagane.

    Celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa przeszczepu mikrobioty jelitowej w zapobieganiu nawrotom zakażeń dróg moczowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Kobiety dorosłe przed menopauzą, które miały co najmniej cztery nawracające zakażenia dróg moczowych (rUTI) w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Zakażenie dróg moczowych (UTI) to obecność co najmniej jednego typowego objawu (takiego jak ból przy oddawaniu moczu, częste oddawanie moczu lub ból w okolicy lędźwiowej) bez innych przyczyn.
  • Niepowodzenie w zapobieganiu nawracającym zakażeniom dróg moczowych poprzez zmiany stylu życia, takie jak zwiększenie spożycia wody i oddawanie moczu po stosunku.
  • Ostatni ostry epizod objawowego zakażenia dróg moczowych potwierdzony badaniem moczu, spowodowany przez bakterie Escherichia coli lub Klebsiella pneumoniae, które są wrażliwe na fosfomycynę.
  • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi i lokalnym prawem.
  • Zdolność do zrozumienia charakteru badania i związanych z nim procedur oraz do przestrzegania ich.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest mężczyzną. Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet.
  • Pacjentka nie może uczestniczyć, jeśli nie ma nawracających zakażeń dróg moczowych. Badanie dotyczy tylko osób z tym schorzeniem.
  • Pacjentka nie może brać udziału, jeśli jest w grupie wiekowej poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat. Badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych w wieku od 18 do 65 lat.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Przeszczep mikrobioty kałowej (FMT) to terapia, która polega na przeniesieniu zdrowych bakterii jelitowych od dawcy do pacjenta. Celem tego zabiegu jest przywrócenie równowagi mikrobiologicznej w jelitach pacjenta. W tym badaniu klinicznym FMT jest stosowany w celu zapobiegania nawracającym zakażeniom dróg moczowych u kobiet przed menopauzą. Terapia ta ma na celu zmniejszenie liczby infekcji poprzez wzmocnienie naturalnej bariery ochronnej organizmu, jaką stanowi zdrowa flora bakteryjna jelit.

Co już wiadomo o tej terapii

Przeszczep mikrobioty kałowej (FMT) – Przeszczep mikrobioty kałowej (FMT) to metoda leczenia, w której zdrowe bakterie jelitowe od dawcy są przenoszone do jelit biorcy, najczęściej poprzez wlew doodbytniczy. Obecnie FMT jest badany w kontekście medycyny jako potencjalna metoda zapobiegania nawracającym zakażeniom dróg moczowych (rUTI) u kobiet przed menopauzą. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie nawrotom tych infekcji. Na poziomie molekularnym FMT działa poprzez przywrócenie zdrowej równowagi mikrobioty jelitowej, co może wspierać układ odpornościowy w walce z infekcjami. Klasyfikacja farmakologiczna FMT nie jest tradycyjna, ponieważ jest to procedura biologiczna, a nie lek chemiczny.

Badane choroby

Nawracające zakażenia układu moczowego (NZUM) – Nawracające zakażenia układu moczowego to stan, w którym dochodzi do powtarzających się infekcji dróg moczowych. Objawy mogą obejmować ból podczas oddawania moczu, częste oddawanie moczu, ból w okolicy lędźwiowej oraz uczucie pieczenia. Zakażenia te są spowodowane obecnością bakterii w drogach moczowych, które mogą prowadzić do zapalenia pęcherza moczowego lub nerek. Proces chorobowy polega na tym, że bakterie przyczepiają się do ścian dróg moczowych, co utrudnia ich usunięcie i sprzyja nawrotom. Często występują u kobiet i mogą być związane z różnymi czynnikami, takimi jak zmiany hormonalne czy aktywność seksualna. W przypadku nawracających zakażeń układu moczowego ważne jest monitorowanie objawów i unikanie czynników ryzyka.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-520452-28-00Kod protokołuFEMITRANSPlanowana liczba uczestników24 osobySponsorGoethe University Frankfurt

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).