Uraz reperfuzyjny Badania w chorobie

Badanie wpływu roztworu mleczanu sodu i elektrolitów u pacjentów w śpiączce po zatrzymaniu krążenia

Badanie prowadzone w: Belgia

To badanie kliniczne skupia się na ocenie skutków leczenia u pacjentów, którzy przeżyli zatrzymanie krążenia, czyli nagłe zatrzymanie się pracy serca. Po takim zdarzeniu pacjenci mogą cierpieć z powodu niedotlenieniowego uszkodzenia mózgu – rodzaju uszkodzenia, które powstaje w wyniku braku tlenu – i mogą popaść w śpiączkę.

Kryteria włączenia do badania:

• Wiek powyżej 18 lat
• Przywrócenie spontanicznego krążenia utrzymujące się przez co najmniej 20 minut – oznacza to, że serce ponownie zaczęło bić samodzielnie po zatrzymaniu
• Stan śpiączki, czyli stan nieświadomości i braku reakcji na otoczenie, mierzony skalą Glasgow Coma Scale z wynikiem poniżej 9 punktów
• Czas do przywrócenia spontanicznego krążenia dłuższy niż 15 minut

Kryteria wykluczenia z badania:

• Inny typ uszkodzenia mózgu niezwiązany z brakiem tlenu
• Brak stanu śpiączki
• Brak przebytego zatrzymania krążenia
• Brak zespołu pozatrzymaniowego, który może wystąpić po przywróceniu akcji serca
• Wiek poza określonym zakresem badania

Cel badania:

Głównym celem badania jest ocena skuteczności infuzji hipertonicznego mleczanu sodu w zmniejszaniu uszkodzenia mózgu po zatrzymaniu krążenia u pacjentów w śpiączce. Badacze chcą sprawdzić, czy te metody leczenia mogą pomóc poprawić wyniki u pacjentów poprzez zmniejszenie zakresu uszkodzenia mózgu.

Przebieg badania obejmuje kilka etapów:

1. Włączenie do badania – po spełnieniu określonych kryteriów
2. Leczenie początkowe – podanie roztworu Plasmalyte A Viaflo oraz SODIO LATTATO MONICO przez kroplówkę dożylną
3. Monitorowanie i ocena – główna ocena polega na pomiarze poziomu enolazy specyficznej dla neuronów we krwi po 48 godzinach od przywrócenia spontanicznego krążenia. Dodatkowe oceny obejmują wynik kategorii wydolności mózgowej po 90 dniach, długość pobytu na oddziale intensywnej terapii i w szpitalu, wskaźniki śmiertelności oraz epizody napadów padaczkowych
4. Obserwacja – badanie będzie trwało do 30 listopada 2030 roku z ciągłym monitorowaniem stanu pacjenta

Badany lek:

W badaniu stosowany jest hipertoniczny mleczan sodu – roztwór podawany bezpośrednio do krwiobiegu przez infuzję. Celem jego zastosowania jest sprawdzenie, czy może poprawić powrót do zdrowia poprzez ochronę mózgu przed dalszymi uszkodzeniami po zatrzymaniu i ponownym uruchomieniu serca. Na poziomie komórkowym hipertoniczny mleczan sodu dostarcza mózgowi substrat energetyczny, potencjalnie poprawiając metabolizm komórkowy i zmniejszając uszkodzenia. Jest klasyfikowany jako roztwór hipertoniczny stosowany ze względu na potencjalne działanie neuroprotekcyjne.

Podsumowanie

Obecnie dostępne jest jedno badanie kliniczne dotyczące urazu reperfuzyjnego, prowadzone w Belgii. Badanie koncentruje się na nowatorskim podejściu do leczenia pacjentów po zatrzymaniu krążenia, stosując hipertoniczny mleczan sodu jako potencjalny środek neuroprotekcyjny. Głównym obszarem zainteresowania jest zmniejszenie uszkodzeń mózgu związanych z niedotlenieniem, które występują po przywróceniu krążenia. Badanie to może dostarczyć istotnych informacji na temat nowych metod leczenia pacjentów w stanie krytycznym po zatrzymaniu akcji serca.