Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Badania z rekrutacją w toku są na początku listy
41 badań klinicznych w tym schorzeniu
Badanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania substancji IKT-001 u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym płucnym.
AustriaBadanie skuteczności i bezpieczeństwa leku REGN13335 u osób dorosłych z nadciśnieniem tętniczym płucnym.
BelgiaBadanie bezpieczeństwa i skuteczności ROC-101 u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym oraz nadciśnieniem płucnym związanym z chorobą śródmiąższową płuc
FrancjaBadanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo leku LTP001 u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym, przyjmujących standardowe leczenie
BelgiaW skrócie
Tętnicze nadciśnienie płucne to stan, w którym ciśnienie krwi w tętnicach płucnych jest nienormalnie wysokie, co utrudnia sercu pompowanie krwi przez płuca. Aktualnie trwa 29 badań klinicznych testujących różne leki i terapie dla pacjentów z tym schorzeniem. Badania obejmują zarówno dorosłych, jak i dzieci, skupiając się na poprawie funkcji serca, zdolności wysiłkowej oraz jakości życia pacjentów.
Badanie prowadzone w: Włochy, Rumunia, Polska, Niemcy, Hiszpania, Francja, Grecja, Portugalia, Belgia, Łotwa, Czechy
To badanie sprawdza nowy lek o nazwie LTP001, który pacjenci przyjmują w postaci kapsułek doustnych. Lek jest testowany jako dodatek do standardowego leczenia u osób z tętniczym nadciśnieniem płucnym.
Kryteria włączenia: Do badania mogą przystąpić dorośli (18 lat lub więcej), którzy mają potwierdzoną diagnozę tętniczego nadciśnienia płucnego. Pacjenci muszą być w stanie przejść w teście 6-minutowego marszu między 150 a 450 metrów. Wymagane jest również przyjmowanie stabilnych dawek standardowych leków na tętnicze nadciśnienie płucne oraz spełnienie określonych parametrów hemodynamicznych, w tym oporu naczyniowego płuc wynoszącego co najmniej 400 dyn.sec.cm.
Kryteria wykluczenia: Z badania wykluczeni są pacjenci w ciąży lub karmiący piersią, osoby z poważnymi problemami z wątrobą lub nerkami, pacjenci, którzy przebyli zawał serca lub udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy, osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem, aktywnymi problemami z krwawieniem oraz ci, którzy uczestniczą w innych badaniach klinicznych.
Cel badania: Badanie ma na celu ocenę, czy LTP001 jest skuteczny w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego, gdy jest dodawany do standardowych terapii. Badanie monitoruje zdolność do chodzenia, parametry hemodynamiczne oraz ogólny stan zdrowia przez 24 tygodnie, a następnie przez okres do 18 miesięcy.
Badane leki: LTP001 to nowy lek badawczy przyjmowany doustnie w postaci kapsułek. Jest testowany u osób z umiarkowanym do ciężkiego tętniczym nadciśnieniem płucnym w klasie czynnościowej WHO II-III.
Badanie prowadzone w: Dania
To badanie ocenia wpływ leku dapagliflozyn (znanego również jako Forxiga) na wydolność wysiłkową oraz funkcję serca i płuc u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć zdiagnozowane tętnicze nadciśnienie płucne jednego z określonych typów (idiopatyczne, dziedziczne lub związane z chorobami tkanki łącznej). Wymagana jest stabilna terapia rozszerzająca naczynia płucne przez co najmniej 4 tygodnie. Pacjenci muszą być w klasie czynnościowej WHO II-III i mieć możliwość wykonania testu wysiłkowego sercowo-płucnego.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z innymi poważnymi schorzeniami, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby po niedawnym zawale serca lub udarze, z ciężką chorobą wątroby lub nerek, niekontrolowanym nadciśnieniem oraz ci, którzy uczestniczą w innych badaniach klinicznych.
Cel badania: Głównym celem jest ocena wpływu dapagliflozynu na wydolność wysiłkową i funkcję serca po 3 miesiącach leczenia. Badanie mierzy maksymalne zużycie tlenu, dystans marszu w 6 minut oraz różne parametry funkcji serca i płuc.
Badane leki: Dapagliflozyn to lek przyjmowany doustnie w dawce 10 mg dziennie, który pomaga organizmowi usuwać nadmiar cukru przez mocz, co może również zmniejszyć obciążenie serca i poprawić przepływ krwi.
Badanie prowadzone w: Niemcy, Hiszpania, Czechy
To badanie długoterminowe ocenia bezpieczeństwo i skuteczność seralutynibu podawanego wziewnie u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym, którzy ukończyli wcześniejsze badanie z tym lekiem.
Kryteria włączenia: Do badania mogą przystąpić dorośli w wieku 18-80 lat (kobiety) lub 50-80 lat (mężczyźni), którzy ukończyli wcześniejsze badanie z seralutynibem i przestrzegali procedur badania. Pacjenci muszą przyjmować stabilne dawki standardowych leków na tętnicze nadciśnienie płucne. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny test ciążowy.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z innymi typami nadciśnienia płucnego, osoby spoza określonego przedziału wiekowego, ci, którzy nie mogą przyjmować leku wziewnie oraz osoby z innymi poważnymi schorzeniami zdrowotnymi.
Cel badania: Badanie ma na celu ocenę długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji seralutynibu u osób z tętniczym nadciśnieniem płucnym. Monitorowane są działania niepożądane oraz zmiany w dystansie przebytym w teście 6-minutowego marszu.
Badane leki: GB002 (seralutynib) to lek podawany wziewnie, który jest badany pod kątem długoterminowego bezpieczeństwa w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego. Lek jest wdychany bezpośrednio do płuc za pomocą specjalnego urządzenia.
Badanie prowadzone w: Rumunia, Niemcy, Grecja, Litwa, Dania, Hiszpania, Austria, Francja, Holandia, Portugalia, Włochy, Łotwa, Belgia, Czechy, Polska, Irlandia
To badanie przedłużające ocenia długoterminowe bezpieczeństwo i tolerancję seralutynibu u pacjentów, którzy ukończyli wcześniejsze badanie z tym lekiem.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą ukończyć wcześniejsze badanie z seralutynibem. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny test ciążowy i zgodzić się na stosowanie skutecznej antykoncepcji. Wszyscy uczestniczy muszą podpisać świadomą zgodę i być w stanie uczestniczyć w zaplanowanych wizytach oraz przestrzegać procedur badania.
Kryteria wykluczenia: Nie podano szczegółowych kryteriów wykluczenia, ale ogólnie wykluczeni są pacjenci, którzy nie mogą bezpiecznie kontynuować leczenia lub nie spełniają podstawowych wymagań badania.
Cel badania: Głównym celem jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji seralutynibu u osób z tętniczym nadciśnieniem płucnym przez okres do 52 tygodni. Badanie monitoruje działania niepożądane oraz zmiany w dystansie przebytym w teście 6-minutowego marszu i poziomach NT-proBNP.
Badane leki: Seralutynib to lek podawany wziewnie w postaci proszku w twardych kapsułkach, który jest badany pod kątem długoterminowego bezpieczeństwa w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego.
Badanie prowadzone w: Niemcy, Hiszpania, Francja, Holandia, Polska
To badanie ocenia bezpieczeństwo i tolerancję sotaterceptu u dzieci w wieku od 1 roku do poniżej 18 lat z tętniczym nadciśnieniem płucnym, które otrzymują standardowe leczenie.
Kryteria włączenia: Dzieci muszą mieć udokumentowaną diagnozę tętniczego nadciśnienia płucnego potwierdzoną przez cewnikowanie prawej komory serca. Pacjenci muszą przyjmować stabilne dawki leków na tętnicze nadciśnienie płucne. Wymagana jest zgoda rodziców lub opiekunów prawnych oraz, jeśli dziecko jest odpowiednio dojrzałe, również jego zgoda.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z innymi poważnymi schorzeniami, osoby w ciąży lub karmiące piersią, ci, którzy niedawno uczestniczyli w innym badaniu klinicznym, oraz osoby z alergiami na podobne leki.
Cel badania: Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji sotaterceptu przez 24 tygodni. Monitorowane są stężenia leku we krwi, parametry hematologiczne oraz ogólny stan zdrowia dzieci.
Badane leki: Sotatercept (MK-7962) to lek podawany we wstrzyknięciu podskórnym, który jest badany pod kątem bezpieczeństwa u dzieci z tętniczym nadciśnieniem płucnym w wieku od 1 roku do poniżej 18 lat.
Badanie prowadzone w: Holandia
To badanie ocenia wpływ sotaterceptu na funkcję prawej komory serca u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą być dorosłymi w wieku 18-70 lat z diagnozą idiopatycznego lub dziedzicznego tętniczego nadciśnienia płucnego. Wymagana jest stabilna terapia przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem przesiewowym. Pacjenci muszą być w klasie czynnościowej WHO II-IV i spełniać określone kryteria hemodynamiczne.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z innymi poważnymi schorzeniami, osoby po niedawnym zawale serca lub udarze, z niekontrolowanym nadciśnieniem, ciężką chorobą wątroby lub nerek, kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz ci, którzy uczestniczą w innych badaniach klinicznych.
Cel badania: Głównym celem jest ocena wpływu sotaterceptu na funkcję prawej komory serca i sprzężenie prawokomorowo-tętnicze po 24 tygodniach leczenia. Badanie wykorzystuje rezonans magnetyczny serca oraz cewnikowanie prawej komory do pomiaru zmian.
Badane leki: Sotatercept to lek podawany we wstrzyknięciu podskórnym, który jest badany pod kątem poprawy funkcji serca u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym.
Badanie prowadzone w: Niemcy, Rumunia, Węgry, Austria, Francja, Włochy, Czechy, Hiszpania, Portugalia, Polska
To badanie porównuje skuteczność początkowej terapii potrójnej (w tym treprostynylu) z początkową terapią podwójną doustną u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą być dorosłymi w wieku 18-70 lat z nowo zdiagnozowanym tętniczym nadciśnieniem płucnym, którzy nie otrzymywali wcześniej leczenia. Wymagana jest możliwość przejścia 150-450 metrów w teście 6-minutowego marszu oraz spełnienie określonych kryteriów hemodynamicznych.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci spoza określonego przedziału wiekowego, osoby z populacji wrażliwej, ci, którzy nie mogą przyjmować badanych leków, oraz osoby z innymi poważnymi schorzeniami.
Cel badania: Badanie ma na celu określenie, czy terapia potrójna może skuteczniej pomóc pacjentom osiągnąć status niskiego ryzyka w porównaniu z terapią podwójną. Pacjenci są monitorowani przez okres do 48 tygodni.
Badane leki: Treprostynyl to lek podawany we wstrzyknięciu, który rozszerza naczynia krwionośne w płucach. Badanie ocenia również antagonistów receptora endoteliny (ERA) oraz inhibitory fosfodiesterazy-5 (PDE-5i) jako część terapii kombinowanej.
Badanie prowadzone w: Włochy, Grecja, Niemcy, Hiszpania, Belgia, Francja, Czechy
To badanie ocenia bezpieczeństwo i tolerancję PF-07868489 u zdrowych dorosłych oraz pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat i potwierdzoną diagnozę tętniczego nadciśnienia płucnego przez cewnikowanie prawej komory serca. Wymagana jest możliwość przejścia 150-500 metrów w teście 6-minutowego marszu oraz przyjmowanie stabilnych dawek co najmniej dwóch standardowych leków na tętnicze nadciśnienie płucne przez co najmniej 60 dni.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z innymi poważnymi schorzeniami, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby po niedawnym zawale serca lub udarze, z ciężką chorobą wątroby lub nerek oraz ci, którzy uczestniczą w innych badaniach klinicznych.
Cel badania: Głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji PF-07868489 oraz jego wpływu na markery stresu serca, takie jak NT-proBNP, po wielokrotnych dawkach przez 24 tygodnie.
Badane leki: PF-07868489 to nowy lek badawczy podawany we wstrzyknięciu podskórnym, który jest testowany pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego.
Badanie prowadzone w: Węgry, Hiszpania, Holandia, Francja, Włochy, Czechy, Polska
To badanie przedłużające ocenia długoterminowe bezpieczeństwo i tolerancję sotaterceptu u pacjentów, którzy ukończyli wcześniejsze badanie.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą ukończyć okres leczenia w poprzednim badaniu (MK-7962-024) bez przerwania leczenia. Nie mogą rozpocząć leczenia komercyjnie dostępnym sotatercepytem przed przystąpieniem do tego badania.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z innymi poważnymi schorzeniami, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby po niedawnym zawale serca lub udarze oraz ci, którzy nie mogą przestrzegać procedur badania.
Cel badania: Badanie ma na celu ocenę długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji sotaterceptu podawanego w dawkach dostosowanych do masy ciała pacjenta. Monitorowane są działania niepożądane przez okres do września 2027 roku.
Badane leki: Sotatercept (MK-7962) to lek podawany we wstrzyknięciu podskórnym, który jest badany pod kątem długoterminowego bezpieczeństwa w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego.
Badanie prowadzone w: Węgry, Słowacja, Austria, Hiszpania, Francja
To badanie ocenia bezpieczeństwo i tolerancję sodu treprostynylu u dzieci poniżej 18 roku życia z tętniczym nadciśnieniem płucnym.
Kryteria włączenia: Dzieci od urodzenia do poniżej 18 lat z diagnozą ciężkiego tętniczego nadciśnienia płucnego wymagającego leczenia infuzją prostacykliny. Wymagana jest zgoda rodziców lub opiekunów prawnych oraz, jeśli dziecko jest odpowiednio dojrzałe, również jego zgoda.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci bez diagnozy tętniczego nadciśnienia płucnego oraz osoby w wieku 18 lat lub więcej.
Cel badania: Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji bezkonserwan towej formy treprostynylu u dzieci przez okres 5 miesięcy. Monitorowane są działania niepożądane oraz zmiany w jakości życia i funkcji serca.
Badane leki: Treprostynyl to lek podawany we wstrzyknięciu lub dożylnie, który pomaga rozluźnić i rozszerzyć naczynia krwionośne w płucach, obniżając ciśnienie krwi i poprawiając przepływ krwi.
Badanie prowadzone w: Francja
To badanie porównuje terapię kombinowaną (tadalafil z ambrisentanem) z monoterapią (tadalafil z placebo) u nowo zdiagnozowanych pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym, którzy mają również schorzenia sercowo-naczyniowe.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą być dorosłymi (18 lat lub więcej) z diagnozą tętniczego nadciśnienia płucnego w ciągu ostatnich 6 miesięcy, którzy nie otrzymywali wcześniej leczenia. Muszą spełniać określone kryteria hemodynamiczne i mieć co najmniej dwa z następujących schorzeń: nadciśnienie, cukrzyca, otyłość lub choroba serca.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci poniżej 18 lub powyżej 75 roku życia, osoby z wcześniejszym leczeniem tętniczego nadciśnienia płucnego, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby z ciężką chorobą wątroby lub nerek wymagającą dializy oraz ci z niekontrolowanym nadciśnieniem.
Cel badania: Badanie ocenia, która strategia leczenia jest skuteczniejsza w kontrolowaniu choroby po 6 miesiącach. Monitorowane są wydolność wysiłkowa, funkcja serca oraz jakość życia.
Badane leki: Tadalafil to inhibitor PDE5, który rozluźnia naczynia krwionośne i poprawia przepływ krwi w płucach. Ambrisentan to antagonista receptora endoteliny, który pomaga rozszerzyć naczynia krwionośne w płucach.
Badanie prowadzone w: Niemcy
To badanie ocenia wpływ empagliflozynu na funkcję prawej komory serca u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, BMI większe niż 18 kg/m2 oraz diagnozę tętniczego nadciśnienia płucnego określonych typów. Wymagana jest stabilna terapia przez co najmniej 12 tygodni oraz spełnienie określonych kryteriów hemodynamicznych.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci poniżej 18 lub powyżej 75 roku życia, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby z alergiami na empagliflozyn, z ciężką chorobą nerek lub wątroby, cukrzycą typu 1, niekontrolowanym nadciśnieniem oraz ci z nawracającymi infekcjami układu moczowego.
Cel badania: Badanie ma na celu ocenę wpływu empagliflozynu na funkcję prawej komory serca po 4 tygodniach leczenia. Monitorowane są parametry serca za pomocą echokardiografii, MRI oraz cewnikowania prawej komory.
Badane leki: Empagliflozyn to inhibitor SGLT2, pierwotnie opracowany do leczenia cukrzycy typu 2, który jest badany pod kątem potencjalnych korzyści dla funkcji serca u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym.
Badania kliniczne dotyczące tętniczego nadciśnienia płucnego obejmują szeroki zakres terapii, od nowych leków doustnych i wziewnych po terapie biologiczne podawane we wstrzyknięciach. Zauważalna jest koncentracja badań w krajach europejskich, szczególnie w Niemczech, Włoszech, Hiszpanii i Francji, które prowadzą lub uczestniczą w większości badań. Polska również aktywnie uczestniczy w wielu międzynarodowych badaniach klinicznych.
Wiele badań koncentruje się na nowych mechanizmach działania, takich jak sotatercept, który moduluje szlaki sygnałowe związane z rozrostem naczyń krwionośnych, oraz na poprawie skuteczności istniejących terapii poprzez optymalizację dawkowania lub nowe formuły (np. wziewne formy leków). Znaczna liczba badań obejmuje również populacje pediatryczne, co jest szczególnie ważne ze względu na ograniczone opcje leczenia dla dzieci z tym schorzeniem.
Badania te mają na celu nie tylko poprawę parametrów hemodynamicznych, ale również poprawę jakości życia pacjentów, mierzoną przez testy wydolności wysiłkowej, takie jak test 6-minutowego marszu, oraz ocenę klasy czynnościowej WHO.
Ten poradnik ma pomóc Ci zrozumieć schorzenie. Nie zastąpi rozmowy z lekarzem, który najlepiej zna Twoją sytuację.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
