Przegląd dostępnych badań
Badanie dotyczące AZD9574 i temozolomidu dla pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi, w tym rakiem piersi, jajnika, trzustki i prostaty
Badanie prowadzone w: Szwecja, Hiszpania
To badanie kliniczne koncentruje się na ocenie skuteczności nowego leku AZD9574, zarówno w monoterapii, jak i w połączeniu z innymi terapiami przeciwnowotworowymi. Pacjenci otrzymują lek w postaci tabletek powlekanych do przyjmowania doustnego. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami, w tym rakiem żołądka.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat w momencie przesiewu, posiadać ogólny stan sprawności ECOG 0-2 (co oznacza zdolność do wykonywania codziennych czynności z minimalnym pogorszeniem), przewidywaną długość życia wynoszącą co najmniej 12 tygodni oraz guz postępujący w momencie przystąpienia do badania. Niezbędne jest histologiczne lub cytologiczne potwierdzenie zaawansowanego raka odpowiedniego dla leczenia badanego.
Kryteria wykluczenia: Z badania wykluczeni są pacjenci z rakiem mózgu z przerzutami, osoby niebędące w określonym przedziale wiekowym, osoby niezdolne do bezpiecznego uczestniczenia w badaniu z powodu innych chorób oraz przedstawiciele grup wrażliwych, dla których badanie nie zostało zaprojektowane.
Cel badania: Badanie ma na celu określenie, czy AZD9574 może poprawić wyniki leczenia u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi poprzez blokowanie określonych szlaków molekularnych, które promują wzrost komórek rakowych.
Badany lek: AZD9574 to eksperymentalny lek przeciwnowotworowy podawany doustnie w postaci tabletek, który jest obecnie badany pod kątem bezpieczeństwa i wstępnej skuteczności w leczeniu zaawansowanych guzów litych.
Badanie dotyczące BOLD-100 w połączeniu z chemioterapią FOLFOX u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami przewodu pokarmowego, w tym rakiem jelita grubego, żołądka lub trzustki
Badanie prowadzone w: Irlandia
Badanie ocenia kombinację eksperymentalnego leku BOLD-100 ze standardową chemioterapią FOLFOX (fluorouracyl, kwas folinowy i oksaliplatyna) w leczeniu zaawansowanych guzów litych przewodu pokarmowego.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, posiadać prawidłową funkcję narządów (normalne wyniki morfologii krwi, prawidłową czynność wątroby i nerek), mieć ustabilizowane działania niepożądane z poprzedniego leczenia oraz być w stanie przyjmować leki doustne. Wymagane jest potwierdzenie raka żołądka lub innego nowotworu przewodu pokarmowego, który rozprzestrzenił się lub nie może być usunięty chirurgicznie.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci poniżej 18 roku życia, osoby ze znanymi reakcjami alergicznymi na leki chemioterapeutyczne stosowane w FOLFOX, osoby z aktywnymi infekcjami wymagającymi leczenia ogólnoustrojowego, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby z ciężkimi problemami z nerkami lub wątrobą, oraz osoby z innymi nowotworami w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem skutecznie leczonego raka skóry niebędącego czerniakiem lub raka szyjki macicy in situ).
Cel badania: Głównym celem jest ustalenie, czy dodanie BOLD-100 do standardowej chemioterapii FOLFOX może poprawić czas przeżycia bez progresji choroby u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami przewodu pokarmowego.
Badane leki: BOLD-100 jest eksperymentalnym lekiem badanym w połączeniu z FOLFOX (standardowa chemioterapia składająca się z fluorouracylu, leukoworyny i oksaliplatyny).
Badanie dotyczące disitamabu vedotin i tucatinibu dla pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi lub żołądka
Badanie prowadzone w: Niemcy, Włochy, Francja, Hiszpania
To badanie koncentruje się na ocenie skuteczności disitamabu vedotin stosowanego samodzielnie lub w połączeniu z tucatinibem w leczeniu zaawansowanego raka żołądka i połączenia przełykowo-żołądkowego oraz zaawansowanego raka piersi.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, posiadać potwierdzone rozpoznanie raka żołądka lub połączenia przełykowo-żołądkowego albo raka piersi w stadium miejscowo zaawansowanym, nieresekcyjnym lub przerzutowym, z określonym statusem HER2 (niski lub dodatni). Wymagana jest choroba mierzalna według kryteriów RECIST v1.1, dobry ogólny stan sprawności oraz odpowiednia funkcja serca, szpiku kostnego, wątroby i nerek.
Kryteria wykluczenia: Z badania wykluczeni są pacjenci z innymi typami nowotworów niż badane, osoby z ciężkimi chorobami serca, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby uczestniczące w innym badaniu klinicznym, osoby z alergiami na badane leki oraz osoby, które nie wyzdrowiały po wcześniejszych zabiegach lub operacjach.
Cel badania: Badanie ma na celu znalezienie najlepszej dawki disitamabu vedotin w połączeniu z tucatinibem oraz ocenę bezpieczeństwa i tolerancji tych leków u pacjentów z określonymi typami raka piersi i żołądka.
Badane leki: Disitamab vedotin to lek podawany dożylnie, który celuje w białko HER2 na komórkach rakowych. Tucatinib to kolejny lek stosowany w połączeniu z disitamabem vedotin, który również działa na komórki z nadekspresją HER2.
Badanie dotyczące DS-3939a dla pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi
Badanie prowadzone w: Francja, Hiszpania, Belgia
To badanie ocenia bezpieczeństwo i tolerancję nowego leku DS-3939a u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi, w tym rakiem żołądka. Lek podawany jest poprzez infuzję dożylną.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą podpisać i datować główny formularz zgody, mieć frakcję wyrzutową lewej komory serca wynoszącą co najmniej 50%, posiadać odpowiednią funkcję narządów, mieć mierzalną chorobę według kryteriów RECIST V1.1 oraz ogólny stan sprawności ECOG wynoszący 0 lub 1. W części 1 badania wymagane jest potwierdzenie zaawansowanego, przerzutowego lub nieresekcyjnego raka w określonych lokalizacjach. W części 2 wymagane jest potwierdzenie choroby spełniającej kryteria badania i wykazującej progresję podczas lub po ostatnim leczeniu.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z przerzutowym lub zaawansowanym guzem litym określonego typu, osoby niebędące w określonym przedziale wiekowym dla badania oraz osoby niespełniające wymagań bezpieczeństwa i tolerancji dla badanego leku DS-3939a.
Cel badania: Celem jest ocena bezpieczeństwa i wstępnej aktywności przeciwnowotworowej leku DS-3939a u pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi.
Badany lek: DS-3939a to nowy lek eksperymentalny podawany w postaci roztworu do infuzji dożylnej, który jest obecnie badany pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności w leczeniu zaawansowanych guzów litych.
Badanie dotyczące HLX22, trastuzumabu i chemioterapii dla pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem żołądka i połączenia przełykowo-żołądkowego
Badanie prowadzone w: Niemcy, Portugalia, Grecja, Polska, Rumunia, Włochy, Hiszpania
Badanie ocenia skuteczność kombinacji HLX22 (rekombinowane humanizowane przeciwciało monoklonalne anty-HER2) z trastuzumabem i chemioterapią XELOX w porównaniu ze standardowym leczeniem trastuzumabem i XELOX z lub bez pembrolizumabu.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą wyrazić dobrowolną zgodę na udział, mieć ujemny wynik testu na przeciwciała HIV (lub spełniać określone warunki w przypadku pozytywnego wyniku), posiadać odpowiednią funkcję narządów, mieć co najmniej 18 lat, posiadać potwierdzone rozpoznanie miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka żołądka lub połączenia przełykowo-żołądkowego z dodatnim HER2, mieć mierzalną chorobę, ogólny stan sprawności ECOG 0-1 oraz przewidywaną długość życia co najmniej 6 miesięcy.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci, którzy otrzymali wcześniej określone leczenia raka, osoby z poważnymi chorobami serca lub innymi ciężkimi problemami zdrowotnymi, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby niezdolne do przestrzegania procedur badania, osoby ze znanymi alergiami na badane leki oraz osoby uczestniczące w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
Cel badania: Głównym celem jest ocena czasu przeżycia bez progresji choroby oraz ogólnego czasu przeżycia pacjentów otrzymujących nową kombinację leczenia w porównaniu ze standardowym leczeniem.
Badane leki: HLX22 to humanizowane przeciwciało monoklonalne celujące w białko HER2, trastuzumab to kolejne przeciwciało anty-HER2, pembrolizumab to inhibitor immunologicznego punktu kontrolnego, a XELOX to kombinacja chemioterapii zawierająca kapecytabinę i oksaliplatynę.
Badanie dotyczące hipertermicznej chemioterapii dootrzewnowej z oksaliplatyną, fluorouracylem i levofolinian wapnia u pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka po operacji
Badanie prowadzone w: Francja
To badanie porównuje przeżycie pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka, którzy przechodzą operację usunięcia żołądka (gastrektomię) z lub bez dodatkowej hipertermicznej chemioterapii dootrzewnowej (HIPEC).
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć między 18 a 75 lat, posiadać potwierdzoną obecność gruczolakoraka żołądka, który może być usunięty chirurgicznie, mieć odpowiednie wyniki badań krwi wskazujące na prawidłową funkcję narządów oraz dobry ogólny stan sprawności. Kobiety mogące zajść w ciążę oraz mężczyźni muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji.
Kryteria wykluczenia: Z badania wykluczeni są pacjenci poniżej 18 lub powyżej 75 roku życia, osoby z przerzutami odległymi, osoby, które wcześniej otrzymywały chemioterapię lub radioterapię z powodu raka żołądka, osoby z ciężkimi chorobami serca, poważnymi problemami z wątrobą lub nerkami, aktywnymi infekcjami wymagającymi leczenia, kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz osoby z ciężką otyłością (BMI powyżej 35).
Cel badania: Badanie ma na celu określenie, czy dodanie HIPEC do standardowej operacji może poprawić wyniki leczenia pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka poprzez bezpośrednie podawanie podgrzanej chemioterapii do jamy brzusznej podczas operacji.
Badany lek: HIPEC to specjalizowana procedura, w której podgrzane leki chemioterapeutyczne (w tym przypadku oksaliplatyna, fluorouracyl i levofolinian wapnia) są rozprowadzane w jamie brzusznej podczas operacji w celu celowania w potencjalnie pozostałe komórki rakowe.
Badanie dotyczące zolbetuximabu, pembrolizumabu i chemioterapii u dorosłych z rakiem żołądka HER2-ujemnym, Claudin 18.2-dodatnim
Badanie prowadzone w: Litwa, Niemcy, Portugalia, Francja, Polska, Rumunia, Czechy, Włochy, Hiszpania, Belgia, Holandia
To badanie ocenia skuteczność połączenia zolbetuximabu (Vyloy) z pembrolizumabem (Keytruda) i chemioterapią u pacjentów z rakiem żołądka lub połączenia przełykowo-żołądkowego, który nie może być usunięty chirurgicznie lub uległ przerzutom.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, posiadać potwierdzone rozpoznanie gruczolakoraka żołądka lub połączenia przełykowo-żołądkowego z dodatnim wyrazem CLDN18.2 i PD-L1, mieć zaawansowany lub przerzutowy nowotwór potwierdzony obrazowaniem, posiadać chorobę mierzalną, ogólny stan sprawności ECOG 0 lub 1, przewidywaną długość życia co najmniej 12 tygodni oraz odpowiednią funkcję krwi i narządów.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci ze znanymi alergiami na badane leki, osoby, które wcześniej otrzymywały chemioterapię z powodu zaawansowanego raka żołądka, osoby z aktywną chorobą autoimmunologiczną, przerzutami do mózgu, innymi nowotworami w ciągu ostatnich 5 lat, ciężkimi chorobami serca, aktywnymi zakażeniami wirusowymi oraz kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Cel badania: Badanie ma na celu określenie, czy dodanie zolbetuximabu do pembrolizumabu i chemioterapii może poprawić czas przeżycia bez progresji choroby u pacjentów z tym typem raka żołądka.
Badane leki: Zolbetuximab to przeciwciało monoklonalne celujące w białko Claudin 18.2, pembrolizumab to inhibitor immunologicznego punktu kontrolnego blokujący białko PD-L1, a CAPOX i mFOLFOX6 to standardowe schematy chemioterapii.
Badanie dotyczące [18F]-AlF-FAPI-74 do oceny stopnia zaawansowania raka żołądka u pacjentów za pomocą PET/CT i laparoskopii
Badanie prowadzone w: Holandia
Badanie ocenia, czy nowa metoda obrazowania PET/CT z użyciem znacznika [18F]AlF-FAPI-74 może zmniejszyć potrzebę inwazyjnych procedur, takich jak laparoskopia, w ocenie zaawansowania raka żołądka.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą posiadać histologicznie potwierdzony gruczolakorak żołądka lub połączenia przełykowo-żołądkowego (typ III według Siewerta), mieć co najmniej 18 lat oraz posiadać guz resekcyjny chirurgicznie, który można usunąć operacyjnie w zaawansowanym stadium. Planowana jest u nich gastrektomia (operacja usunięcia żołądka) przez zespół wielodyscyplinarny.
Kryteria wykluczenia: Z badania wykluczeni są pacjenci z innymi typami raka niż zaawansowany rak żołądka, osoby z innym typem raka w ciągu ostatnich 5 lat, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby z poważnymi problemami z sercem, ciężkimi chorobami nerek lub wątroby, osoby po większej operacji w ciągu ostatnich 4 tygodni oraz osoby uczestniczące obecnie w innym badaniu klinicznym.
Cel badania: Celem jest sprawdzenie, czy nowa metoda obrazowania może dostarczyć lepszych informacji o rozprzestrzenieniu raka i pomóc w planowaniu leczenia bez konieczności przeprowadzania bardziej inwazyjnych procedur.
Badany lek: [18F]AlF-FAPI-74 to środek obrazujący podawany dożylnie, używany w skanach PET/CT do wizualizacji komórek rakowych poprzez celowanie w białko często występujące w nowotworach.
Badanie dotyczące [68Ga]Ga-FAPI-46 i jodixanolu dla lepszego obrazowania u pacjentów z rakiem trzustki i przełykowo-żołądkowym
Badanie prowadzone w: Dania
To badanie ma na celu poprawę diagnostyki i planowania leczenia raka trzustki oraz raka przełykowo-żołądkowego poprzez zastosowanie nowej techniki obrazowania PET/CT całego ciała z użyciem znacznika [68Ga]Ga-FAPI-46.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, posiadać podejrzenie lub potwierdzenie raka trzustki lub raka przełyku, połączenia przełykowo-żołądkowego albo żołądka, być zakwalifikowani do operacji z intencją wyleczenia oraz być w stanie przeczytać i zrozumieć informacje dla pacjenta w języku duńskim.
Kryteria wykluczenia: Z badania wykluczeni są pacjenci niemający raka trzustki lub przełykowo-żołądkowego, osoby niebędące w określonym przedziale wiekowym oraz przedstawiciele grup wrażliwych, którzy mogą potrzebować specjalnej ochrony lub opieki.
Cel badania: Badanie ma określić, czy nowa metoda obrazowania z [68Ga]Ga-FAPI-46 może poprawić czułość diagnostyczną i przedoperacyjną ocenę stopnia zaawansowania raka trzustki i przełykowo-żołądkowego w porównaniu ze standardowymi metodami obrazowania.
Badany lek: [68Ga]Ga-FAPI-46 to znacznik radioaktywny podawany w postaci wstrzyknięcia, używany w skanach PET/CT do lepszego obrazowania nowotworów poprzez celowanie w białko aktywacji fibroblastów często nadekspresjonowane w tkankach rakowych.
Badanie dotyczące AZD0901 i kombinacji leków dla pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka, przełykowo-żołądkowym i trzustki z ekspresją Claudin 18.2
Badanie prowadzone w: Polska, Hiszpania
Badanie ocenia bezpieczeństwo i wstępną aktywność przeciwnowotworową leku AZD0901 stosowanego samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi wyrażającymi białko Claudin 18.2.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat lub osiągnąć wiek pełnoletniości, posiadać potwierdzone rozpoznanie gruczolakoraka żołądka lub połączenia przełykowo-żołądkowego (Podbadanie 1) albo przerzutowego lub zaawansowanego gruczolakoraka przewodowego trzustki (Podbadanie 2), mieć dodatni wynik testu na CLDN18.2, posiadać co najmniej jeden mierzalny guz według kryteriów RECIST v.1.1, ogólny stan sprawności ECOG 0-1 oraz odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z innymi typami raka niż badane (rak żołądka, połączenia przełykowo-żołądkowego lub trzustki), osoby bez zaawansowanych lub przerzutowych guzów litych, osoby, których guzy nie wyrażają CLDN18.2, osoby niebędące w określonym przedziale wiekowym oraz osoby niezdolne do bezpiecznego tolerowania leczenia badanego.
Cel badania: Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i wstępnej skuteczności AZD0901 w leczeniu zaawansowanych nowotworów wyrażających Claudin 18.2, zarówno w monoterapii, jak i w połączeniu z innymi terapiami przeciwnowotworowymi.
Badany lek: AZD0901 to eksperymentalny lek przeciwnowotworowy podawany w postaci wstrzyknięcia dożylnego, który celuje w białko Claudin 18.2 na komórkach rakowych, potencjalnie zakłócając ich wzrost i przetrwanie.
Badanie dotyczące pembrolizumabu dla pacjentów z miejscowym nieprzerzutowym rakiem MSI/dMMR lub EBV+ rakiem żołądka
Badanie prowadzone w: Francja
To badanie ocenia skuteczność pembrolizumabu (MK-3475) w leczeniu pacjentów z określonymi typami nowotworów MSI/dMMR lub rakiem żołądka EBV-dodatnim, które nie rozprzestrzeniły się do innych części ciała.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, posiadać potwierdzone miejscowe guzy MSI/dMMR lub raka żołądka EBV-dodatniego, które nie rozprzestrzeniły się do innych części ciała, mieć ogólny stan sprawności ECOG 0-1, odpowiednią funkcję krwi, wątroby i nerek, ubezpieczenie medyczne oraz być w stanie uczęszczać na zaplanowane wizyty i przestrzegać planu leczenia. Jeśli mogą mieć dzieci, muszą zgodzić się na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji.
Kryteria wykluczenia: Z badania wykluczeni są pacjenci bez guzów MSI/dMMR lub raka żołądka EBV+, osoby, które już otrzymały leczenie swojego raka, osoby z rakiem, który rozprzestrzenił się do innych części ciała (przerzutowym), osoby niebędące w określonym przedziale wiekowym oraz przedstawiciele grup wrażliwych.
Cel badania: Badanie ma na celu ocenę częstości całkowitej odpowiedzi patologicznej (braku żywotnych komórek nowotworowych) po operacji u pacjentów otrzymujących pembrolizumab, co może prowadzić do poprawy wyników leczenia.
Badany lek: Pembrolizumab to immunoterapia podawana dożylnie, która pomaga układowi odpornościowemu organizmu lepiej rozpoznawać i atakować komórki rakowe poprzez blokowanie szlaku PD-1.
Belgia
