Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Nowotwór piersi in situ Leczenie

Badania kliniczne: Nowotwór piersi in situ

Badania z rekrutacją w toku są na początku listy

Zobacz wszystkie badania (2) →
Szybkie filtry

2 badania kliniczne w tym schorzeniu

Nowotwór piersi in situ

Wkrótce rekrutacja

Badanie wykrywalności i klasyfikacji zmian w piersiach u pacjentek z patologią piersi przy użyciu iopromidu, ioheksolu i jodiksanolu.

Zarejestrowany lekBez placebo
Kraje:WłochyWłochy
  • Uczestnicy:18–64 lata · 65 lat i więcej
  • Substancje:Iodixanol
  • Sponsor:IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale

Badanie nad zapobieganiem rakowi piersi u kobiet z podwyższonym ryzykiem przy użyciu niskiej dawki tamoksyfenu i zmian stylu życia

Zarejestrowany lekBez placebo
Kraje:WłochyWłochy
  • Uczestnicy:18–64 lata · 65 lat i więcej · Zdrowi ochotnicy
  • Substancje:Tamoxifen Citrate
  • Sponsor:Istituto Europeo Di Oncologia S.r.l.
Zobacz wszystkie badania (2) →zastosowany filtr: schorzenie – Nowotwór piersi in situ

W skrócie

Nowotwór piersi in situ, znany również jako przedinwazyjny rak piersi, to wczesna forma choroby nowotworowej, w której komórki rakowe nie rozprzestrzeniły się poza pierwotne miejsce. Odpowiednie leczenie może znacząco poprawić rokowanie i zapobiec rozwojowi inwazyjnego raka piersi.

Najważniejsze informacje

  • Nowotwór piersi in situ (DCIS) to bardzo wczesna postać raka, w której komórki nowotworowe nie przekroczyły przewodów mlecznych i zazwyczaj nie rozprzestrzeniają się.
  • DCIS stanowi około 20-25% wszystkich nowych rozpoznań raka piersi u kobiet, głównie dzięki rutynowym badaniom mammograficznym.
  • Standardowe leczenie obejmuje chirurgię (lumpektomię lub mastektomię), radioterapię oraz terapię hormonalną dla nowotworów dodatnich pod względem receptorów hormonalnych.
  • Lumpektomia pozwala zachować pierś, ale zwykle wymaga radioterapii w celu zmniejszenia ryzyka nawrotu.
  • Terapia hormonalna (tamoksyfen lub inhibitory aromatazy) zmniejsza ryzyko nawrotu DCIS i rozwoju nowego raka w drugiej piersi.
  • Badania kliniczne testują aktywną obserwację jako alternatywę dla natychmiastowego leczenia u pacjentek z DCIS o niskim stopniu złośliwości.
  • Większość pacjentek z DCIS ma bardzo dobre rokowanie po odpowiednim leczeniu i regularnych kontrolach.
  • Decyzja o wyborze metody leczenia powinna być podejmowana wspólnie z zespołem onkologicznym, uwzględniając indywidualne potrzeby i preferencje pacjentki.

Jak leczy się nowotwór piersi in situ – cele i możliwości terapii

Leczenie nowotworu piersi in situ ma na celu przede wszystkim zapobieżenie przekształcenia się tej wczesnej formy choroby w raka inwazyjnego, który mógłby rozprzestrzenić się poza przewody mleczne. Rak przewodowy in situ (ang. ductal carcinoma in situ, DCIS) to najpowszechniejsza postać nowotworu in situ, w której nieprawidłowe komórki gromadzą się w przewodach mlecznych, ale nie przekraczają ich ścian. Głównym celem terapii jest całkowite usunięcie zmiany lub jej kontrola, tak aby nie doszło do inwazji – czyli wyjścia komórek rakowych poza struktury przewodów i rozprzestrzenienia się do otaczającej tkanki piersi czy węzłów chłonnych.

Wybór metody leczenia zależy od wielu czynników, w tym od rozległości choroby, stopnia złośliwości komórek (gradacji), lokalizacji zmiany, wieku pacjentki oraz jej ogólnego stanu zdrowia. Osoby z mniejszymi zmianami o niższym stopniu złośliwości mogą wymagać mniej agresywnego podejścia, podczas gdy rozległe zmiany o wysokim stopniu wymagają intensywniejszego leczenia. Współczesna medycyna oferuje standardowe metody terapii zaakceptowane przez towarzystwa naukowe oraz nowatorskie podejścia badane w ramach badań klinicznych, które mogą oferować dodatkowe możliwości dla wybranych pacjentek.

Warto podkreślić, że rozpoznanie nowotworu in situ stało się znacznie częstsze dzięki programom badań przesiewowych z użyciem mammografii – badania rentgenowskiego piersi, które pozwala wykryć zmiany na bardzo wczesnym etapie, często zanim pojawią się jakiekolwiek objawy. U wielu osób diagnoza następuje przypadkowo podczas rutynowego badania obrazowego, co zwiększa szansę na skuteczne leczenie i bardzo dobre rokowanie. Według danych, około 20-25% nowych rozpoznań raka piersi u kobiet stanowi właśnie DCIS, co pokazuje skalę wykrywania tej wczesnej formy choroby.

Standardowe metody leczenia nowotworu piersi in situ

Podstawową metodą leczenia nowotworu piersi in situ jest zabieg chirurgiczny, którego celem jest całkowite usunięcie nieprawidłowych komórek. Najczęściej wykonuje się lumpektomię – operację oszczędzającą pierś, polegającą na wycięciu zmiany nowotworowej wraz z niewielkim marginesem zdrowej tkanki. To podejście pozwala zachować większość gruczołu piersiowego, co jest korzystne zarówno dla wyglądu, jak i komfortu psychicznego pacjentki. Po lumpektomii zwykle zaleca się radioterapię – napromienianie piersi, które zmniejsza ryzyko powrotu choroby. Radioterapia polega na precyzyjnym dostarczeniu dawek promieniowania jonizującego do obszaru, w którym znajdowała się zmiana, co niszczy ewentualne pozostałe komórki rakowe.

W sytuacjach, gdy zmiana jest rozległa, wieloogniskowa lub znajduje się w trudno dostępnym miejscu, może być konieczna mastektomia – całkowite usunięcie piersi. Ta metoda znacząco zmniejsza ryzyko nawrotu, jednak jest to decyzja poważna, wymagająca uwzględnienia nie tylko aspektów medycznych, ale także psychologicznych i estetycznych. Po mastektomii nie jest zazwyczaj potrzebna radioterapia, chyba że istnieją szczególne czynniki ryzyka. Wiele pacjentek decyduje się następnie na rekonstrukcję piersi, która może być wykonana natychmiast podczas tej samej operacji lub w późniejszym terminie.

Kolejnym elementem standardowego leczenia jest terapia hormonalna, stosowana u kobiet, których nowotwory są dodatnie pod względem receptorów hormonalnych. Leki takie jak tamoksyfen blokują działanie estrogenu na komórki piersi, zmniejszając ryzyko nawrotu DCIS oraz rozwoju nowego raka w drugiej piersi. Tamoksyfen zwykle przyjmuje się codziennie przez okres 5 lat. U kobiet po menopauzie alternatywą mogą być inhibitory aromatazy, takie jak anastrozol czy letrozol, które zmniejszają produkcję estrogenu w organizmie. Decyzja o włączeniu terapii hormonalnej zależy od profilu biologicznego nowotworu oraz indywidualnych czynników ryzyka.

Czas trwania leczenia i intensywność terapii są ustalane indywidualnie. Radioterapia trwa zwykle kilka tygodni – najczęściej od 3 do 6 tygodni, z sesjami napromieniania 5 dni w tygodniu. Samo leczenie operacyjne to jednorazowy zabieg, po którym następuje okres gojenia się rany trwający kilka tygodni. Terapia hormonalna to długoterminowe podejście – pacjentki przyjmują leki przez kilka lat, regularnie kontrolując stan zdrowia u onkologa.

Działania niepożądane leczenia mogą być różne w zależności od zastosowanej metody. Po lumpektomii mogą wystąpić ból, obrzęk, siniaki i blizny. Radioterapia może powodować zmęczenie, zaczerwienienie i swędzenie skóry w napromieniowanym obszarze, czasem uczucie „oparzenia słonecznego". Terapia hormonalna może wiązać się z uderzeniami gorąca, suchością błony śluzowej pochwy, zmianami nastroju, zmniejszeniem gęstości kości (co wymaga monitorowania) oraz – rzadko – zwiększonym ryzykiem zakrzepicy żylnej. Większość działań niepożądanych jest łagodna i ustępuje po zakończeniu leczenia lub może być skutecznie kontrolowana.

Leczenie nowotworu piersi in situ w badaniach klinicznych

Pomimo skuteczności standardowych metod leczenia, naukowcy prowadzą intensywne badania nad nowymi terapiami, które mogłyby poprawić wyniki lub zmniejszyć obciążenie pacjentek. Jednym z głównych kierunków badań jest aktywna obserwacja, czyli strategia, w której pacjentki z DCIS o niskim stopniu złośliwości są regularnie monitorowane, ale nie otrzymują natychmiastowego leczenia. Badania kliniczne sprawdzają, czy u wybranych pacjentek można bezpiecznie odroczyć terapię, unikając nadleczenia – sytuacji, w której leczone są zmiany, które nigdy by się nie rozwinęły w inwazyjnego raka. Tego rodzaju podejście jest wciąż eksperymentalne i wymaga ścisłej kontroli medycznej.

W badaniach testowane są również nowe leki blokujące szlaki molekularne odpowiedzialne za rozwój nowotworu. Przykładowo, badacze analizują zastosowanie inhibitorów kinaz – substancji, które blokują białka przekazujące sygnały wzrostu komórek rakowych. Niektóre z tych leków pokazały obiecujące wyniki w badaniach fazy I i II, w których ocenia się bezpieczeństwo i wstępną skuteczność nowych terapii. Faza I badań koncentruje się na ustaleniu bezpiecznej dawki i ocenie profilu bezpieczeństwa, faza II bada, czy lek ma pożądane działanie przeciwnowotworowe, a faza III porównuje nowy lek ze standardowym leczeniem w dużej grupie pacjentek.

Kolejnym obszarem badań jest terapia hormonalna nowej generacji. Trwają próby kliniczne oceniające różne schematy podawania leków hormonalnych oraz nowe cząsteczki, które mogłyby być bardziej skuteczne lub lepiej tolerowane niż tamoksyfen czy inhibitory aromatazy. Niektóre badania testują krótszy czas trwania terapii (np. 2-3 lata zamiast 5 lat), aby ustalić, czy można osiągnąć podobne korzyści przy mniejszych działaniach niepożądanych.

Wstępne wyniki niektórych badań klinicznych wskazują, że u pacjentek z DCIS o niskim ryzyku aktywna obserwacja może być bezpieczną opcją, pod warunkiem regularnych badań obrazowych i biopsji kontrolnych. W innych badaniach, nowe leki hormonalne wykazały podobną skuteczność do standardowych terapii, ale z mniejszą liczbą działań niepożądanych. Należy jednak podkreślić, że te wyniki są wstępne i wymagają potwierdzenia w dużych, długoterminowych badaniach.

Badania kliniczne nad DCIS prowadzone są w wielu krajach, w tym w Stanach Zjednoczonych, Wielkiej Brytanii, krajach Europy Zachodniej, a także coraz częściej w Polsce. Kwalifikacja do uczestnictwa w badaniu zależy od specyficznych kryteriów, takich jak stopień złośliwości DCIS, wiek pacjentki, status receptorów hormonalnych oraz wcześniejsze leczenie. Pacjentki zainteresowane uczestnictwem w badaniu klinicznym powinny skonsultować się ze swoim lekarzem onkologiem, który może przedstawić dostępne opcje i pomóc w podjęciu decyzji.

Najczęstsze metody leczenia nowotworu piersi in situ

  • Chirurgia oszczędzająca pierś (lumpektomia)
    • Wycięcie zmiany nowotworowej wraz z marginesem zdrowej tkanki przy zachowaniu większości piersi
    • Zwykle stosowana w połączeniu z radioterapią dla zmniejszenia ryzyka nawrotu
    • Zabieg wykonywany w znieczuleniu ogólnym lub miejscowym, wymaga kilku tygodni rekonwalescencji
  • Mastektomia
    • Całkowite usunięcie piersi, zalecane przy rozległych lub wieloogniskowych zmianach
    • Po zabiegu możliwa natychmiastowa lub odroczona rekonstrukcja piersi
    • Znacząco zmniejsza ryzyko nawrotu nowotworu w leczonej piersi
  • Radioterapia
    • Napromienianie piersi po lumpektomii w celu zniszczenia pozostałych komórek rakowych
    • Trwa zwykle 3-6 tygodni, sesje odbywają się 5 dni w tygodniu
    • Może powodować zmęczenie oraz zaczerwienienie i podrażnienie skóry
  • Terapia hormonalna
    • Tamoksyfen blokuje receptory estrogenowe w komórkach piersi
    • Inhibitory aromatazy (np. anastrozol, letrozol) zmniejszają produkcję estrogenu u kobiet po menopauzie
    • Stosowane przez 5 lat w celu zmniejszenia ryzyka nawrotu i rozwoju nowego nowotworu
    • Możliwe działania niepożądane: uderzenia gorąca, suchość pochwy, zmiany nastroju
  • Aktywna obserwacja (badania kliniczne)
    • Regularne monitorowanie pacjentek z DCIS o niskim stopniu złośliwości bez natychmiastowego leczenia
    • Celem jest uniknięcie nadleczenia przy zapewnieniu bezpieczeństwa pacjentki
    • Wymaga ścisłego przestrzegania terminów kontrolnych badań obrazowych i ewentualnych biopsji

Czy wiesz, że…

  1. Przed wprowadzeniem rutynowej mammografii DCIS był niezwykle rzadko wykrywany – dziś stanowi około 20% wszystkich nowych rozpoznań raka piersi u kobiet[5].
  2. U mężczyzn DCIS występuje niezwykle rzadko – stanowi mniej niż 0,1% wszystkich rozpoznań nowotworów[5].
  3. Nie wszystkie przypadki DCIS przekształcają się w raka inwazyjnego – część zmian może nigdy nie rozwinąć się w zagrażającą życiu postać choroby, co jest powodem badań nad aktywną obserwacją jako alternatywą dla natychmiastowego leczenia[13].

Częste pytania

Ten poradnik ma pomóc Ci zrozumieć schorzenie. Nie zastąpi rozmowy z lekarzem, który najlepiej zna Twoją sytuację.

Pokrewne schorzenia z tego samego obszaru terapeutycznego

Wróć do listy chorób
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).