Elektrokortykogram Badania w chorobie

Badanie dotyczące chlorowodorku esketaminy i chlorku sodu u pacjentów z ciężkim ostrym urazem mózgu

Badanie prowadzone w: Dania

To badanie kliniczne koncentruje się na ocenie wpływu leku o nazwie chlorowodorek esketaminy u pacjentów, którzy doznali ciężkich ostrych urazów mózgu, takich jak krwotok podpajęczynówkowy, krwotok śródmózgowy lub urazowe uszkodzenie mózgu. Te stany wiążą się z krwawieniem w obrębie mózgu lub wokół niego, co może prowadzić do poważnych powikłań. W badaniu wykorzystywany jest również chlorek sodu jako leczenie porównawcze.

Główne kryteria włączenia do badania:

• Wiek co najmniej 18 lat
• Przyjęcie na Oddział Intensywnej Opieki Neurologicznej z rozpoznaniem urazu mózgu, tętniakowego krwotoku podpajęczynówkowego lub samoistnego krwotoku śródmózgowego
• Planowana operacja neurochirurgiczna polegająca na nadjałowej kraniotomii lub kraniektomii (operacje, w których usuwa się fragment czaszki, aby uzyskać dostęp do górnej części mózgu lub zmniejszyć ciśnienie na mózg)
• Przewidywana konieczność kontynuacji sedacji i mechanicznej wentylacji po operacji

Główne kryteria wykluczenia:

• Pacjenci z wcześniejszym krwotokiem podpajęczynówkowym w wywiadzie
• Pacjenci z wcześniejszym krwotokiem śródmózgowym w wywiadzie
• Pacjenci z wcześniejszym urazowym uszkodzeniem mózgu w wywiadzie

Cel badania:

Głównym celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczna i bezpieczna jest esketamina w zmniejszaniu występowania specyficznego rodzaju aktywności mózgowej zwanej kortykalną depolaryzacją rozprzestrzeniającą się, która może pojawić się po urazie mózgu. Są to fale aktywności elektrycznej, które mogą rozprzestrzeniać się przez mózg i potencjalnie pogarszać stan pacjenta.

Uczestnicy badania otrzymują chlorowodorek esketaminy lub chlorek sodu w postaci wlewu dożylnego, czyli metody podawania leku bezpośrednio do krwiobiegu. Leczenie trwa maksymalnie 14 dni. W tym czasie badacze monitorują pacjentów, sprawdzając, jak często występują nieprawidłowe wzorce aktywności mózgowej oraz czy pojawiają się jakiekolwiek działania niepożądane lub reakcje na leczenie.

Badany lek:

Ketamina S (esketamina) jest badana pod kątem jej potencjału w pomaganiu pacjentom z ciężkim ostrym urazem mózgu. Działa poprzez blokowanie receptorów NMDA w mózgu, które są zaangażowane w przekazywanie sygnałów bólowych i rozwój wspomnianych depolaryzacji. Jest klasyfikowana jako środek znieczulający dysocjacyjny.

Badanie ma na celu określenie, czy esketamina może pomóc pacjentom, u których aktywność mózgowa utrzymuje się pomimo innych metod leczenia. Po okresie leczenia badanie kontynuuje obserwację uczestników w celu oceny ich powrotu do zdrowia i ogólnych wyników zdrowotnych. Obejmuje to ocenę ich zdolności funkcjonalnych sześć miesięcy po leczeniu przy użyciu standardowych skal, takich jak zmodyfikowana skala Rankina i rozszerzona skala wyników Glasgow.

Podsumowanie

Obecnie dostępne jest jedno badanie kliniczne związane z elektrokortykogramem, prowadzone w Danii. Badanie koncentruje się na nowym zastosowaniu esketaminy (ketaminy S) u pacjentów z ciężkimi ostrymi urazami mózgu, w szczególności na jej wpływie na kortykalną depolaryzację rozprzestrzeniającą się wykrywaną w zapisach elektrokortykogramu. Jest to innowacyjne podejście do leczenia powikłań neurologicznych związanych z krwotokami mózgowymi i urazami.

Wyniki tego badania mogą dostarczyć cennych informacji na temat nowych opcji leczenia dla osób z ciężkimi urazami mózgu i przyczynić się do lepszego zrozumienia roli monitorowania elektrokortykogramu w opiece neurointensywnej.