Opis dostępnych badań
Porównanie siarczanu chondroityny wołowej i morskiej w tabletkach (800 mg) w leczeniu bólu kolana i upośledzenia funkcji w chorobie zwyrodnieniowej
Badanie przeprowadzane w: Polska, Węgry, Czechy
To badanie skupia się na pacjentach z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, która powoduje ból i trudności z poruszaniem się. Badanie porównuje dwa różne rodzaje tabletek siarczanu chondroityny - jeden pochodzenia wołowego, drugi morskiego. Obie formy leku podawane są w postaci tabletek 800 mg przyjmowanych doustnie. Celem badania jest określenie, czy siarczan chondroityny pochodzenia wołowego działa równie skutecznie jak wersja pochodzenia morskiego w leczeniu bólu i ograniczonej funkcji spowodowanych chorobą zwyrodnieniową kolana.
Główne kryteria włączenia:
- Wiek 50 lat lub więcej
- Rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej kolana według określonych kryteriów medycznych
- Objawy (regularny ból i ograniczona funkcja) w jednym lub obu kolanach przez ponad 6 miesięcy
- Dowód radiologiczny choroby zwyrodnieniowej kolana o umiarkowanym nasileniu
- Stały ból kolana oceniany między 5 a 9 w skali 0-10 (gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból)
Główne kryteria wykluczenia:
- Wiek poniżej 18 lub powyżej 75 lat
- Historia reakcji alergicznych na siarczan chondroityny
- Operacja kolana w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Ciąża lub karmienie piersią
- Niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi
Badany lek: Badanie porównuje siarczan chondroityny pochodzenia wołowego i morskiego, oba w dawce 800 mg przyjmowanej raz dziennie przez 24 tygodnie. Lek pomaga utrzymać strukturę i funkcję chrząstki w stawie kolanowym.
Badanie skuteczności wstrzykiwania autologicznej mikrotkanki tłuszczowej i osocza bogatopłytkowego w porównaniu z denerwacją nadgarstka u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu promieniowo-nadgarstkowego
Badanie przeprowadzane w: Francja
To badanie koncentruje się na leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu promieniowo-nadgarstkowego, która powoduje ból i sztywność w stawie nadgarstka. Badanie porównuje dwa różne podejścia terapeutyczne: nowe podejście wykorzystujące wstrzyknięcie kombinacji własnej tkanki tłuszczowej pacjenta (tzw. autologicznej mikrotkanki tłuszczowej) i osocza bogatopłytkowego (PRP) w porównaniu ze standardowym zabiegiem chirurgicznym zwanym całkowitą denerwacją nadgarstka, który polega na przecięciu określonych nerwów w celu zmniejszenia bólu.
Główne kryteria włączenia:
- Wiek co najmniej 18 lat
- Choroba zwyrodnieniowa nadgarstka z wynikiem bólu co najmniej 40 w skali 0-100
- Możliwe zmniejszenie siły chwytu ręki lub ograniczony zakres ruchu nadgarstka wpływający na codzienne czynności
- Stan potwierdzony przez prześwietlenie rentgenowskie pokazujące zmiany w stawie
- Próba standardowego leczenia medycznego przez co najmniej rok
Główne kryteria wykluczenia:
- Wiek poniżej 18 lub powyżej 75 lat
- Wcześniejsza operacja dotkniętego nadgarstka
- Obecność zapalnego zapalenia stawów
- Aktywne zakażenie w okolicy nadgarstka
- Zaburzenia krzepnięcia lub aktualne leczenie lekami rozrzedzającymi krew
- Ciąża lub karmienie piersią
Badane leczenie: Autologiczna mikrotłuszcz z osoczem bogatopłytkowym (PRP) - terapia łączona, w której tkanka tłuszczowa i osocze bogatopłytkowe są pobierane z własnego ciała pacjenta, łączone i wstrzykiwane do stawu nadgarstka. Celem jest zmniejszenie bólu i stanu zapalnego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową nadgarstka.
Badanie diklofenaku w porównaniu z placebo w łagodzeniu bólu u dorosłych z chorobą zwyrodnieniową kolana
Badanie przeprowadzane w: Dania
To badanie skupia się na chorobie zwyrodnieniowej kolana i bada, jak dobrze diklofenak, lek przeciwbólowy, działa w porównaniu z placebo w leczeniu bólu kolana. Celem jest ocena, jak specjalne podejście komunikacyjne wpływa na sposób, w jaki pacjenci zgłaszają swój ból kolana podczas leczenia.
Główne kryteria włączenia:
- Wiek między 40 a 85 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 45 kg/m²
- Doświadczenie bólu kolana przez większość dni przez co najmniej 3 miesiące przed wizytą przesiewową
- Wynik co najmniej 40 ze 100 w kwestionariuszu bólu KOOS podczas obu wizyt przesiewowych i wyjściowych
- Dowód radiologiczny choroby zwyrodnieniowej kolana ze stopniem Kellgrena-Lawrence'a 2 lub wyższym w co najmniej jednym stawie kolanowym
Główne kryteria wykluczenia:
- Historia wcześniejszej operacji kolana lub wymiany stawu w dotkniętym kolanie
- Obecność innych rodzajów zapalenia stawów oprócz choroby zwyrodnieniowej
- Stosowanie silnych leków przeciwbólowych (opioidów) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Ciężkie schorzenia zdrowia psychicznego, które mogłyby wpłynąć na zgłaszanie bólu
- Ciąża lub planowanie ciąży w okresie badania
Badany lek: Diklofenak - niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) powszechnie stosowany do leczenia bólu i stanu zapalnego. W tym badaniu jest badany pod kątem jego skuteczności w leczeniu bólu kolana u osób z chorobą zwyrodnieniową.
Badanie dostawowego liralutydu (4P004) dla pacjentów z zapaleniem błony maziowej kolana i chorobą zwyrodnieniową
Badanie przeprowadzane w: Hiszpania, Dania, Francja, Polska
To badanie kliniczne bada nowe leczenie dla pacjentów z zapaleniem błony maziowej kolana i chorobą zwyrodnieniową. Badanie testuje lek o nazwie 4P-004, który zawiera substancję czynną liralutyd, podawany poprzez wstrzyknięcie bezpośrednio do stawu kolanowego. Celem jest określenie, jak dobrze 4P-004 działa w zmniejszaniu bólu kolana i czy jest bezpieczny w użyciu.
Główne kryteria włączenia:
- Wiek między 40 a 80 lat
- Masa ciała powyżej 40 kilogramów
- Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5 a 35
- Zdolność samodzielnego chodzenia lub z laską
- Ból kolana z powodu choroby zwyrodnieniowej przez co najmniej 6 miesięcy przed uczestnictwem w badaniu
- Zapalenie błony maziowej w kolanie potwierdzone obrazowaniem MRI
Główne kryteria wykluczenia:
- Historia wcześniejszej operacji kolana lub wymiany stawu w docelowym kolanie
- Obecność innych rodzajów zapalenia stawów oprócz choroby zwyrodnieniowej
- Ostatnie wstrzyknięcia kortykosteroidów w docelowym kolanie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Aktywne zakażenie w stawie kolanowym
- Poważna otyłość z BMI większym niż 40
- Ciąża lub karmienie piersią
Badany lek: 4P004 - eksperymentalny lek podawany bezpośrednio do stawu kolanowego (wstrzyknięcie dostawowe). Jest badany pod kątem leczenia zapalenia błony maziowej kolana i choroby zwyrodnieniowej. Lek ma na celu zmniejszenie bólu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową kolana.
Badanie kapsaicyny w leczeniu bólu palców u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową palców
Badanie przeprowadzane w: Francja
To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu skutków leczenia choroby zwyrodnieniowej palców, która wpływa na stawy palców, powodując ból i sztywność. W badaniu będzie stosowany preparat o nazwie Qutenza, który jest plastrem zawierającym kapsaicynę, substancję znaną ze swoich właściwości przeciwbólowych. Badanie porównuje skuteczność plastra z wysoką dawką kapsaicyny (8%) z plastrem z niską dawką kapsaicyny (0,04%) w zmniejszaniu bólu palców.
Główne kryteria włączenia:
- Wiek co najmniej 18 lat
- Rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej palców zgodnie z określonymi wytycznymi medycznymi
- Ból palców wynoszący co najmniej 40 mm w skali wzrokowej analogowej (VAS)
- Ból palców z komponentem neuropatycznym - oznacza to, że ból jest związany z uszkodzeniem lub dysfunkcją nerwów, mierzoną wynikiem DN4 wynoszącym 4 na 10 lub wyższym
- Niewystarczająca odpowiedź, działania niepożądane lub niemożność stosowania tradycyjnych środków przeciwbólowych i NLPZ
Główne kryteria wykluczenia:
- Pacjenci nie doświadczający bólu palców z powodu choroby zwyrodnieniowej palców
- Pacjenci nie mający komponentu bólu neuropatycznego
- Pacjenci niebędący w określonym przedziale wiekowym dla badania
- Pacjenci będący częścią populacji wrażliwej
Badany lek: Kapsaicyna 8% - lek stosowany w tym badaniu w celu zmniejszenia bólu palców u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową palców. Jest stosowana na skórę i działa poprzez wpływ na nerwy wysyłające sygnały bólowe, potencjalnie przynosząc ulgę w bólu związanym z chorobą zwyrodnieniową.
Badanie kolchicyny dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową kolana lub biodra
Badanie przeprowadzane w: Holandia
To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu skutków leku o nazwie kolchicyna u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego lub biodrowego. Celem badania jest sprawdzenie, czy kolchicyna może zmniejszyć potrzebę operacji wymiany stawu kolanowego lub biodrowego u osób z tym schorzeniem. Badanie będzie porównywać skutki przyjmowania tabletek kolchicyny z placebo.
Główne kryteria włączenia:
- Kliniczna diagnoza choroby zwyrodnieniowej kolana lub biodra
- Wiek między 45 a 80 lat
- Udokumentowane zmiany radiograficzne typowe dla zaawansowanej choroby zwyrodnieniowej kolana lub biodra (wynik Kellgrena i Lawrence'a 2 lub wyższy)
- Co najmniej 2-letnia historia dolegliwości z powodu choroby zwyrodnieniowej w biodrze i/lub kolanie
Główne kryteria wykluczenia:
- Znana alergia lub wrażliwość na kolchicynę lub którykolwiek z jej składników
- Obecnie przyjmowanie leków, które negatywnie współdziałają z kolchicyną
- Ciężka choroba wątroby lub nerek
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
- Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków
Badany lek: Kolchicyna - lek stosowany w tym badaniu w celu sprawdzenia, czy może zmniejszyć potrzebę wymiany kolana lub biodra u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową. Jest przyjmowana raz dziennie i jest porównywana z placebo w celu określenia jej skuteczności w zarządzaniu objawami i opóźnianiu operacji.
Badanie bolesnej choroby zwyrodnieniowej kciuka: Porównanie acetonidu triamcynolonu, chlorku sodu i terapii zajęciowej dla pacjentów z zapalnym bólem stawu kciuka
Badanie przeprowadzane w: Norwegia
To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu skutków leczenia choroby zwyrodnieniowej w stawie u podstawy kciuka, znanym jako pierwszy staw nadgarstkowo-śródręczny. Badanie będzie badać skuteczność różnych metod leczenia, w tym wstrzyknięcia leku o nazwie Kenacort-T, który zawiera substancję czynną acetonid triamcynolonu, oraz roztworu soli fizjologicznej. Dodatkowo badanie oceni korzyści terapii zajęciowej, która obejmuje ćwiczenia i techniki poprawiające funkcję ręki.
Główne kryteria włączenia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 40-85 lat
- Choroba zwyrodnieniowa w docelowym stawie CMC-1, potwierdzona przez prześwietlenie lub ultrasonografię
- Zapalenie w docelowym stawie CMC-1, potwierdzone ultrasonografią pokazującą zapalenie błony maziowej w skali szarości stopnia 1-3
- Ból w docelowym stawie CMC-1 z wynikiem co najmniej 3 w 0-10 skali oceny numerycznej (NRS) w spoczynku lub podczas aktywności
- Ocenieni jako kwalifikujący się do proponowanego zastosowania Kenacort-T
Główne kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy mieli operację dotkniętego stawu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Pacjenci z zakażeniem w dotkniętym stawie
- Pacjenci, którzy otrzymali wstrzyknięcie kortykosteroidów w dotkniętym stawie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Pacjenci ze znaną alergią na kortykosteroidy lub jakikolwiek składnik wstrzyknięcia
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Badane leczenie: Wstrzyknięcia kortykosteroidów są stosowane w tym badaniu w celu zmniejszenia stanu zapalnego i bólu w stawie. Są wstrzykiwane bezpośrednio do dotkniętego obszaru, aby zapewnić ulgę w objawach związanych z chorobą zwyrodnieniową.
Badanie skróconej antykoagulacji riwoksabanem w zapobieganiu zakrzepom krwi u pacjentów poddawanych operacji wymiany stawu biodrowego
Badanie przeprowadzane w: Niemcy, Austria
To badanie kliniczne koncentruje się na pacjentach poddawanych planowanej operacji wymiany stawu biodrowego, znanej jako artroplastyka biodra. Badanie bada zastosowanie leku o nazwie riwoksaban, który jest rodzajem leku rozrzedzającego krew, w zapobieganiu zakrzepom krwi po operacji. Badanie porównuje krótszy okres leczenia wynoszący 10 dni ze zwykłym 35-dniowym leczeniem, aby sprawdzić, czy krótszy okres jest równie skuteczny w zapobieganiu tym powikłaniom.
Główne kryteria włączenia:
- Wiek co najmniej 18 lat
- Zaplanowana operacja wymiany stawu biodrowego
- Przygotowanie według protokołu Enhanced Recovery after Surgery (ERAS)
- Wynik testu Timed Up and Go (TUG) poniżej 20 sekund
- Dla kobiet: ujemny test ciążowy w surowicy i stosowanie wysoce skutecznej metody kontroli urodzeń podczas leczenia w badaniu
Główne kryteria wykluczenia: Badanie nie wymienia szczegółowych kryteriów wykluczenia, ale obejmują one standardowe przeciwwskazania do stosowania antykoagulantów.
Badany lek: Bezpośredni doustny antykoagulant (DOAC) - rodzaj leku stosowany do zapobiegania zakrzepom krwi. W tym badaniu jest testowany, aby sprawdzić, czy krótszy czas stosowania po operacji biodra jest równie skuteczny jak dłuższy, standardowy czas. Celem jest zapobieganie warunkom takim jak zakrzepica żył głębokich (DVT) i zatorowość płucna (PE), które są rodzajami zakrzepów krwi, które mogą wystąpić po operacji.
Podsumowanie
Przedstawione badania kliniczne dotyczą różnorodnych podejść terapeutycznych w chorobie zwyrodnieniowej stawów. Większość badań koncentruje się na leczeniu choroby zwyrodnieniowej kolana, co odzwierciedla wysoką częstość występowania tego schorzenia w populacji. Badania obejmują zarówno tradycyjne terapie farmakologiczne (takie jak NLPZ, siarczan chondroityny), jak i innowacyjne podejścia, w tym terapie komórkowe z wykorzystaniem komórek macierzystych oraz nowoczesne preparaty biologiczne.
Znaczna część badań prowadzona jest w krajach europejskich, ze szczególną koncentracją w Polsce, Czechach, Danii i Hiszpanii. Wiele badań jest wieloośrodkowych, co zwiększa ich wiarygodność naukową. Badania testują różne drogi podania - od leków doustnych, przez preparaty miejscowe (żele, plastry), po wstrzyknięcia dostawowe.
Charakterystyczne jest, że wiele badań koncentruje się nie tylko na łagodzeniu bólu, ale również na regeneracji chrząstki i spowolnieniu postępu choroby. Badane są również nietypowe wskazania dla znanych leków, takich jak metformina czy kolchicyna, co pokazuje poszukiwanie nowych zastosowań istniejących już substancji. Należy pamiętać, że wszystkie te leczenia są na etapie badań klinicznych i ich skuteczność oraz bezpieczeństwo wymagają potwierdzenia.
Bułgaria
