Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Strategia redukcji dawki dupilumabu w celu utrzymania remisji u dorosłych i młodzieży z atopowym zapaleniem skóry

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy atopowego zapalenia skóry, które jest przewlekłą chorobą skóry objawiającą się swędzeniem i stanem zapalnym. W badaniu zostanie wykorzystany lek o nazwie Dupixent (substancja czynna: dupilumab), który jest podawany w formie zastrzyków podskórnych. Celem badania jest sprawdzenie, czy zmniejszenie częstotliwości podawania leku Dupixent jest równie skuteczne w utrzymaniu kontroli nad chorobą, jak standardowe leczenie.

W trakcie badania pacjenci, którzy już od roku stosują Dupixent i mają kontrolowane objawy choroby, będą podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa będzie kontynuować standardowe leczenie, a druga będzie otrzymywać lek rzadziej. Badanie potrwa rok, a jego wyniki pomogą określić, czy zmniejszenie częstotliwości podawania leku jest równie skuteczne jak dotychczasowe leczenie.

W badaniu zostaną również wykorzystane inne leki, takie jak DERMAFUSONE (zawierający betametazon i kwas fusydowy) oraz clobetasol i desonide, które są stosowane miejscowo na skórę. Te leki pomagają w łagodzeniu objawów atopowego zapalenia skóry. Badanie ma na celu ocenę długoterminowej kontroli nad chorobą i porównanie skuteczności różnych strategii leczenia. W trakcie badania będą monitorowane różne wskaźniki, takie jak nasilenie objawów i jakość życia pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena skuteczności strategii zmniejszania dawki dupilumabu w utrzymaniu remisji atopowego zapalenia skóry.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Pacjent musi mieć co najmniej 12 lat i być leczony dupilumabem co dwa tygodnie przez co najmniej rok.

    Stan pacjenta musi być kontrolowany przez co najmniej 6 miesięcy bez zmniejszania dawki dupilumabu.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje Dupixent w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych. Dostępne są różne formy: wstrzykiwacz z roztworem 200 mg lub 300 mg oraz strzykawka z roztworem 200 mg lub 300 mg.

    Częstotliwość podawania leku może być zmniejszana w ramach badania, aby ocenić skuteczność strategii zmniejszania dawki.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Stan zdrowia pacjenta jest monitorowany co tydzień przez rok za pomocą narzędzia kontroli atopowego zapalenia skóry (ADCT).

    Dodatkowe oceny obejmują różnice w wynikach EASI, globalnej ocenie przez badacza, skali świądu oraz jakości życia (DLQI) w różnych punktach czasowych: M4, M8, M12.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu zakończenie w lutym 2026 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o jego wynikach i dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek 12 lat lub więcej.
  • Umiarkowane do ciężkiego atopowe zapalenie skóry leczone dupilumabem co 2 tygodnie.
  • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu (pacjent i/lub osoba posiadająca władzę rodzicielską).
  • Leczenie dupilumabem przez co najmniej jeden rok.
  • Kontrolowane atopowe zapalenie skóry (wynik ADCT mniejszy niż 7 i IGA mniejszy lub równy 2) ocenione jako kontrolowane przez lekarza od co najmniej 6 miesięcy bez zmniejszania dawki dupilumabu.
  • Ilość stosowanego miejscowo leczenia (TCS lub inhibitor kalcyneuryny) stabilna przez 6 miesięcy i mniej niż 60 g/miesiąc.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innych poważnych chorób skóry, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani planować ciąży w czasie trwania badania.
  • Pacjent nie może karmić piersią w czasie trwania badania.
  • Pacjent nie może mieć historii poważnych reakcji alergicznych na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć niekontrolowanej choroby, która mogłaby wpłynąć na bezpieczeństwo lub wyniki badania.
  • Pacjent nie może mieć problemów z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Pacjent nie może mieć historii nadużywania substancji, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może mieć chorób autoimmunologicznych, które mogą wpływać na układ odpornościowy.
  • Pacjent nie może mieć aktywnej infekcji, która może wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dupilumab to lek stosowany w leczeniu atopowego zapalenia skóry. W badaniu klinicznym ocenia się strategię zmniejszania dawki tego leku, aby utrzymać remisję choroby u dorosłych i młodzieży. Celem jest sprawdzenie, czy zmniejszenie częstotliwości podawania leku jest równie skuteczne jak utrzymanie początkowego schematu leczenia w długoterminowej kontroli nasilenia choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Dupilumab – Jest to lek podawany w formie zastrzyków, stosowany w leczeniu atopowego zapalenia skóry. Obecnie jest szeroko badany i stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolę objawów atopowego zapalenia skóry u dorosłych i młodzieży. Mechanizm działania polega na blokowaniu receptorów dla interleukin IL-4 i IL-13, co zmniejsza stan zapalny skóry. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Atopowe zapalenie skóry – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się suchą, swędzącą i zapalną skórą. Zmiany skórne mogą pojawiać się na różnych częściach ciała, najczęściej na twarzy, szyi, zgięciach łokci i kolan. Choroba często zaczyna się w dzieciństwie, ale może utrzymywać się lub pojawiać się także u dorosłych. Objawy mogą się nasilać w wyniku kontaktu z alergenami, stresem lub zmianami klimatycznymi. Skóra dotknięta chorobą jest bardziej podatna na infekcje bakteryjne i wirusowe. Przebieg choroby jest zmienny, z okresami zaostrzeń i remisji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501179-23-00Kod protokołuRC22_0378Planowana liczba uczestników256 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Nantes

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).