Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Rola witaminy D w profilaktyce GVHD u pacjentów poddawanych allogenicznemu przeszczepowi komórek macierzystych z chorobami hematologicznymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chorobami krwi, którzy potrzebują przeszczepu komórek macierzystych. Celem badania jest ocena skuteczności witaminy D, znanej również jako cholekalcyferol, w zapobieganiu chorobie przeszczep przeciwko gospodarzowi, znanej jako GVHD. GVHD to powikłanie, które może wystąpić po przeszczepie komórek macierzystych, gdy przeszczepione komórki atakują organizm biorcy.

W badaniu pacjenci będą przyjmować witaminę D w formie roztworu doustnego o nazwie TREDIMIN. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy witamina D może zmniejszyć nasilenie zarówno ostrej, jak i przewlekłej postaci GVHD. Uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej witaminę D lub placebo. Badanie będzie trwało do 2027 roku, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy witamina D może być skutecznym środkiem zapobiegawczym w przypadku GVHD.

Podczas badania będą również oceniane różne aspekty działania witaminy D, takie jak jej wpływ na komórki odpornościowe we krwi oraz ekspresję receptorów witaminy D. Zbierane będą także informacje o ewentualnych skutkach ubocznych związanych z przyjmowaniem cholekalcyferolu. Badanie ma charakter pilotażowy i jest prowadzone w jednym ośrodku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego. Kryteria te obejmują wiek powyżej 18 lat, diagnozę choroby onkohematologicznej wymagającej przeszczepu oraz zdolność do podpisania świadomej zgody.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku TREDIMIN 25.000 U.I. /2,5 ml w formie roztworu doustnego. Lek zawiera substancję czynną cholekalcyferol, znaną również jako witamina D.

    Lek przyjmowany jest doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania ocenia się skuteczność witaminy D w zmniejszaniu nasilenia ostrej i przewlekłej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD).

    Dodatkowo, badane są subpopulacje limfocytów we krwi obwodowej oraz ekspresja i modulacja receptora witaminy D (VDR) w odpowiedzi na leczenie.

    Analizowana jest również rozpuszczalna frakcja VDR w surowicy oraz rola polimorfizmów (SNP) VDR biorcy i dawcy w odpowiedzi na terapię witaminą D.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 1 grudnia 2027 roku.

    Podczas badania zbierane są informacje o wszelkich działaniach niepożądanych związanych z przyjmowaniem cholekalcyferolu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć więcej niż 18 lat. Mogą to być zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
  • Pacjenci muszą mieć zdiagnozowaną jakąkolwiek chorobę onkohematologiczną, co oznacza chorobę krwi związaną z nowotworem, która wymaga przeszczepu.
  • Pacjenci mogą uczestniczyć, nawet jeśli ich choroba nie jest w fazie odpowiedzi klinicznej, co oznacza, że leczenie nie musi jeszcze przynosić widocznych efektów.
  • Pacjenci muszą przechodzić allogeniczny przeszczep komórek macierzystych. Oznacza to, że komórki macierzyste pochodzą od dawcy, a nie od samego pacjenta.
  • Pacjenci muszą być w stanie podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że rozumieją badanie i zgadzają się na udział.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Osoby, które mają problemy z krwią i potrzebują przeszczepu komórek macierzystych, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Witamina D - Witamina D jest stosowana w badaniu klinicznym w celu oceny jej skuteczności w zapobieganiu ostrej i przewlekłej chorobie przeszczep przeciwko gospodarzowi (GvHD) u pacjentów poddawanych allogenicznemu przeszczepowi komórek macierzystych. Witamina D jest znana ze swojego wpływu na układ odpornościowy i może pomóc w zmniejszeniu ryzyka wystąpienia GvHD, co jest poważnym powikłaniem po przeszczepie.

Co już wiadomo o tej terapii

Witamina D – Witamina D jest podawana doustnie w formie tabletek lub kapsułek. Obecnie jest szeroko badana w kontekście jej roli w profilaktyce choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GvHD) u pacjentów poddawanych allogenicznemu przeszczepowi komórek macierzystych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie i łagodzenie objawów ostrej i przewlekłej GvHD. Na poziomie molekularnym witamina D działa poprzez regulację układu odpornościowego, co może pomóc w zmniejszeniu reakcji zapalnych. Klasyfikowana jest jako suplement diety i witamina.

Badane choroby

Choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi (GvHD) – Jest to powikłanie, które może wystąpić po przeszczepie komórek macierzystych lub szpiku kostnego. W tej chorobie przeszczepione komórki odpornościowe atakują tkanki biorcy, co prowadzi do stanu zapalnego i uszkodzenia różnych narządów. GvHD może mieć postać ostrą, która pojawia się w ciągu pierwszych kilku miesięcy po przeszczepie, lub przewlekłą, która rozwija się później. Objawy mogą obejmować wysypkę skórną, problemy z wątrobą, przewodem pokarmowym oraz inne objawy ogólnoustrojowe. Choroba ta jest monitorowana i oceniana pod kątem nasilenia, aby dostosować odpowiednie leczenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518738-97-00Kod protokołuD AGAINST GVHPlanowana liczba uczestników20 osóbSponsorAzienda Ospedaliero Universitaria Pisana

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).