Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad zastosowaniem metforminy w zapobieganiu białaczce u pacjentów z CCUS i niskiego ryzyka MDS

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy dwóch chorób: zespołów mielodysplastycznych (MDS) o bardzo niskim i niskim ryzyku oraz klonalnej cytopenii o nieokreślonym znaczeniu (CCUS). W ramach tego badania zostanie zastosowany lek o nazwie metformina, który jest powszechnie stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa stosowania metforminy oraz możliwości przeprowadzenia badania wśród pacjentów z CCUS i MDS o niskim ryzyku. Badanie ma również na celu zrozumienie, jak metformina może wpływać na postęp choroby.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować metforminę w formie tabletek przez okres do 52 tygodni. Uczestnicy będą regularnie monitorowani, aby ocenić, jak organizm reaguje na leczenie. Badanie obejmuje również porównanie wyników pacjentów z wynikami zdrowych osób, które są dopasowane pod względem wieku, płci i wskaźnika masy ciała (BMI). W trakcie badania będą zbierane różne dane, takie jak zmiany w składzie ciała, gęstości mineralnej kości oraz mikrobiocie jelitowej.

Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą być wykorzystane w przyszłych badaniach nad skutecznością metforminy w leczeniu pacjentów z CCUS i MDS o niskim ryzyku. Uczestnicy będą również proszeni o wypełnianie kwestionariuszy dotyczących jakości życia, aby ocenić, jak leczenie wpływa na ich codzienne funkcjonowanie. Wszystkie zebrane dane pomogą w lepszym zrozumieniu potencjalnych korzyści płynących z zastosowania metforminy w tych chorobach.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu. Jest to formalność, która potwierdza, że uczestnik rozumie zasady i wymagania badania oraz zgadza się na udział.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik rozpoczyna przyjmowanie leku metformina w postaci doustnej. Dawka i częstotliwość przyjmowania leku zostaną określone przez lekarza prowadzącego badanie. Celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności leku w zapobieganiu postępowi choroby.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Uczestnik będzie regularnie uczestniczył w wizytach kontrolnych, podczas których będą przeprowadzane różne badania i testy. Celem tych wizyt jest monitorowanie stanu zdrowia uczestnika oraz ocena reakcji organizmu na leczenie.

    Podczas wizyt kontrolnych mogą być wykonywane badania krwi, badania szpiku kostnego oraz inne testy diagnostyczne, które pomogą w ocenie postępów leczenia.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas całego badania uczestnik będzie monitorowany pod kątem występowania jakichkolwiek działań niepożądanych lub nieoczekiwanych reakcji na lek. Wszelkie niepokojące objawy powinny być niezwłocznie zgłaszane lekarzowi prowadzącemu badanie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, uczestnik weźmie udział w końcowej wizycie kontrolnej, podczas której zostaną przeprowadzone ostateczne badania i testy. Wyniki tych badań pomogą w ocenie skuteczności i bezpieczeństwa leczenia metforminą.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby zdrowe, które są dopasowane pod względem wieku, płci i wskaźnika masy ciała (BMI) do pacjentów biorących udział w badaniu.
  • Osoby z diagnozą zespołów mielodysplastycznych (MDS) o bardzo niskim lub niskim ryzyku, zgodnie z międzynarodowym systemem punktacji prognostycznej (IPSS-R) z wynikiem ≤3 oraz z odsetkiem blastów w szpiku kostnym poniżej 5%.
  • Osoby z klonalną cytopenią o nieokreślonym znaczeniu (CCUS), co oznacza obecność mutacji somatycznych lub nieprawidłowości cytogenetycznych, które nie są diagnostyczne dla MDS lub innej choroby nowotworowej, w kontekście utrzymującej się cytopenii (ponad 6 miesięcy) z wykluczeniem innych powszechnych przyczyn cytopenii.
  • Kobiety, które przeszły menopauzę, co oznacza brak miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy u kobiet powyżej 45 roku życia, bez innych oczywistych przyczyn patologicznych lub fizjologicznych.
  • Osoby w wieku co najmniej 18 lat.
  • Osoby, które wyraziły pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem procedur badawczych.
  • Osoby chętne do przestrzegania obowiązkowych aspektów protokołu badania.
  • Osoby, które potrafią połykać tabletki.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje leki, które mogą wchodzić w interakcje z metforminą (lek stosowany w leczeniu cukrzycy).
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię reakcji alergicznych na metforminę.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma niewydolność nerek lub wątroby.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma niekontrolowane problemy z sercem.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczy w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Metformina to lek, który jest powszechnie stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. W tym badaniu klinicznym jest badany pod kątem jego potencjalnego działania zapobiegawczego w przypadku białaczki u pacjentów z klonalną cytopenią o nieokreślonym znaczeniu (CCUS) oraz zespołami mielodysplastycznymi o niższym ryzyku (LR-MDS). Metformina może pomóc w kontrolowaniu postępu choroby, a celem badania jest sprawdzenie jej bezpieczeństwa oraz skuteczności w tej nowej roli. Badanie ma na celu zrozumienie, jak metformina może wpływać na te schorzenia, co może pomóc w zaplanowaniu przyszłych badań na większą skalę.

Co już wiadomo o tej terapii

Metformina – Metformina jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest badana w kontekście jej zastosowania w leczeniu zespołów mielodysplastycznych o niskim ryzyku oraz klonalnej cytopenii o nieokreślonym znaczeniu. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie progresji tych schorzeń. Na poziomie molekularnym metformina działa poprzez wpływ na metabolizm komórek, co może pomóc w kontrolowaniu postępu choroby. Klasyfikowana jest jako lek przeciwcukrzycowy, ale jej potencjalne zastosowanie w hematologii jest przedmiotem badań klinicznych.

Badane choroby

  • Zespoły mielodysplastyczne (MDS), bardzo niskiego i niskiego ryzyka

    Zespoły mielodysplastyczne to grupa chorób szpiku kostnego, w których dochodzi do nieprawidłowego wytwarzania komórek krwi. W przypadku MDS o bardzo niskim i niskim ryzyku, zmiany w szpiku są mniej agresywne, a objawy mogą być łagodniejsze. Choroba postępuje powoli, a pacjenci mogą doświadczać objawów takich jak zmęczenie, osłabienie, bladość skóry czy łatwe siniaczenie. W miarę postępu choroby może dojść do zmniejszenia liczby krwinek czerwonych, białych i płytek krwi. Z czasem może wystąpić zwiększone ryzyko infekcji i krwawień.

  • Klonalna cytopenia o nieokreślonym znaczeniu (CCUS)

    Klonalna cytopenia o nieokreślonym znaczeniu to stan, w którym występuje zmniejszona liczba jednej lub więcej linii komórek krwi, spowodowana obecnością klonalnych mutacji w komórkach szpiku kostnego. Mimo obecności tych mutacji, nie spełniają one kryteriów dla rozpoznania zespołów mielodysplastycznych. Choroba może przebiegać bezobjawowo lub powodować objawy takie jak zmęczenie, osłabienie czy bladość skóry. Postęp choroby jest zazwyczaj powolny, a zmiany w liczbie krwinek mogą być stabilne przez długi czas. W niektórych przypadkach może dojść do progresji w kierunku bardziej zaawansowanych chorób szpiku.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518436-37-01Planowana liczba uczestników70 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).