Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Porównanie skuteczności amoksycyliny z kwasem klawulanowym oraz kombinacji amoksycyliny z kwasem klawulanowym i cyprofloksacyny w leczeniu gorączki po chemioterapii u dorosłych pacjentów hematologicznych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaburzeniami hematologicznymi, którzy przechodzą chemioterapię i u których występuje gorączka. W trakcie leczenia porównywane będą dwa schematy antybiotykoterapii: sama amoksycylina z kwasem klawulanowym oraz połączenie amoksycyliny z kwasem klawulanowym i ciprofloksacyny. Celem jest sprawdzenie, czy stosowanie pojedynczego antybiotyku jest równie skuteczne jak terapia dwoma lekami.

Badanie skupia się na pacjentach z różnymi chorobami krwi, takimi jak chłoniak, zespół mielodysplastyczny czy ostra białaczka szpikowa. U tych pacjentów chemioterapia może powodować neutropenię (obniżenie liczby białych krwinek) trwającą krócej niż 7 dni, co zwiększa ryzyko wystąpienia gorączki i infekcji.

Podczas badania pacjenci będą otrzymywać jeden z dwóch schematów antybiotykowych doustnie przez okres do 7 dni. Przez cały okres leczenia będą monitorowani pod kątem ustąpienia gorączki i możliwych działań niepożądanych. Stan zdrowia pacjentów będzie sprawdzany poprzez regularne kontakty telefoniczne z personelem medycznym.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Po włączeniu do badania otrzymasz jeden z dwóch schematów leczenia:

    • Schemat pierwszy: amoksycylina z kwasem klawulanowym

    • Schemat drugi: amoksycylina z kwasem klawulanowym plus cyprofloksacyna

    Wszystkie leki przyjmowane są doustnie

  2. Krok 2

    Pierwsza ocena po 48 godzinach

    Po 48 godzinach od rozpoczęcia leczenia nastąpi kontakt telefoniczny w celu oceny:

    • stanu zdrowia

    • ewentualnej potrzeby hospitalizacji

    • zgodności stosowanego leczenia z przydzielonym schematem

  3. Krok 3

    Ocena po 4 dniach

    Czwartego dnia nastąpi sprawdzenie czy ustąpiła gorączka

    Oceniona zostanie skuteczność leczenia i ewentualna potrzeba zmiany antybiotyków

  4. Krok 4

    Kontrola po 14 dniach

    Po 14 dniach zostanie przeprowadzona ocena obejmująca:

    • występowanie gorączki

    • potrzebę hospitalizacji

    • działania niepożądane takie jak: bóle ścięgien, bóle stawów, reakcje alergiczne

    • przegląd dokumentacji medycznej i wyników badań

  5. Krok 5

    Końcowa ocena po 30 dniach

    Po 30 dniach od rozpoczęcia leczenia nastąpi ostatnia kontrola telefoniczna sprawdzająca:

    • ogólny stan zdrowia

    • ewentualne hospitalizacje

    Będzie to ostatni etap udziału w badaniu

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Pacjent musi mieć jedną z następujących chorób hematologicznych:
    • chłoniak dowolnego typu histologicznego leczony w celu uzyskania remisji
    • zespół mielodysplastyczny leczony azacytydyną
    • ostra białaczka szpikowa leczona schematem nieintensywnym
    • Przewidywany czas trwania neutropenii (obniżenia liczby białych krwinek) krótszy niż 7 dni
    • Pisemna zgoda na udział w badaniu
    • Pacjent musi być objęty ubezpieczeniem zdrowotnym
    • Zdolność do zrozumienia wszystkich informacji związanych z badaniem
    • Możliwość przestrzegania procedur badania, w tym:
      • odbierania rozmów telefonicznych
      • wypełniania formularzy obserwacji (w formie elektronicznej lub papierowej)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci z neutropenią (obniżoną liczbą białych krwinek) trwającą dłużej niż 7 dni
  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • Pacjenci z alergią lub nadwrażliwością na amoksycylinę, kwas klawulanowy lub cyprofloksacynę
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
  • Osoby z aktywną infekcją wymagającą leczenia dożylnego
  • Pacjenci, którzy otrzymali antybiotyki w ciągu ostatnich 48 godzin
  • Osoby z niewydolnością immunologiczną (osłabionym układem odpornościowym) niezwiązaną z chorobą hematologiczną
  • Pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Amoksycylina z kwasem klawulanowym to antybiotyk o szerokim spektrum działania, który zwalcza różne rodzaje bakterii. Jest to połączenie dwóch substancji: amoksycyliny, która zabija bakterie, oraz kwasu klawulanowego, który pomaga przełamać oporność bakterii na antybiotyk. Jest często stosowany w leczeniu różnych infekcji bakteryjnych. Ciprofloksacyna to antybiotyk z grupy fluorochinolonów, który jest skuteczny w zwalczaniu wielu rodzajów bakterii. Jest szczególnie skuteczny w leczeniu infekcji układu moczowego, układu oddechowego i innych zakażeń bakteryjnych. Jest często stosowany u pacjentów z obniżoną odpornością, w tym u pacjentów poddawanych chemioterapii. W tym badaniu klinicznym porównywane jest działanie samej amoksycyliny z kwasem klawulanowym z kombinacją obu wymienionych antybiotyków w leczeniu gorączki wywołanej chemioterapią u pacjentów hematologicznych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Amoxicillin-clavulanate

    Antybiotyk złożony podawany doustnie, składający się z amoksycyliny i kwasu klawulanowego, stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych u pacjentów hematologicznych z gorączką wywołaną chemioterapią. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii przez amoksycylinę, podczas gdy kwas klawulanowy chroni antybiotyk przed działaniem enzymów bakteryjnych rozkładających beta-laktamy. Lek należy do grupy antybiotyków półsyntetycznych penicylin z inhibitorem beta-laktamaz i jest szeroko stosowany w praktyce klinicznej jako skuteczna terapia pierwszego rzutu w leczeniu różnych infekcji bakteryjnych.

  • Ciprofloxacin

    Antybiotyk z grupy fluorochinolonów podawany doustnie, działający poprzez hamowanie bakteryjnej topoizomerazy DNA, co prowadzi do śmierci komórek bakteryjnych. Jest szczególnie skuteczny w leczeniu infekcji u pacjentów z neutropenią po chemioterapii, wykazując silne działanie przeciwko szerokiemu spektrum bakterii Gram-ujemnych i Gram-dodatnich. W badaniach klinicznych jest często stosowany w połączeniu z amoksycyliną z kwasem klawulanowym jako terapia empiryczna u pacjentów hematologicznych z gorączką po chemioterapii.

Badane choroby

  • Neutropenia

    Stan charakteryzujący się znacznym zmniejszeniem liczby neutrofili (rodzaj białych krwinek) we krwi. Neutropenia często występuje jako skutek uboczny chemioterapii w leczeniu chorób hematologicznych. W tym stanie układ odpornościowy pacjenta jest osłabiony, co zwiększa podatność na infekcje. Neutropenia może być krótkotrwała (trwająca mniej niż 7 dni) lub przedłużona. Stan ten rozwija się zazwyczaj kilka dni po rozpoczęciu chemioterapii.

  • Neutropenia gorączkowa indukowana chemioterapią

    Zakażenie z gorączką występujące u pacjentów poddawanych chemioterapii. Jest to stan, w którym u pacjenta rozwija się infekcja połączona z podwyższoną temperaturą ciała. Występuje najczęściej w okresie największego obniżenia odporności po chemioterapii. Może dotyczyć różnych układów organizmu, przy czym najczęściej manifestuje się jako infekcja układu oddechowego lub pokarmowego.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-520995-24-00Kod protokołuP23/12Planowana liczba uczestników1 526 osóbSponsorCentre Hospitalier De Versailles

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).