Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo MAS825 u dzieci i dorosłych chorych na chorobę Stilla

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby Stilla, która jest rzadkim schorzeniem zapalnym mogącym występować zarówno u dzieci, jak i dorosłych. Choroba objawia się wysoką gorączką, bólami stawów, wysypką skórną oraz stanem zapalnym w organizmie. W badaniu będzie stosowany lek o nazwie kodowej MAS825, który jest ludzkim przeciwciałem monoklonalnym skierowanym przeciwko określonym substancjom zapalnym w organizmie. Lek ten będzie podawany w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Uczestnicy będą również otrzymywać glikokortykosteroidy, które są lekami przeciwzapalnymi często stosowanymi w leczeniu tej choroby.

Celem badania jest ocena, jak skutecznie MAS825 wpływa na aktywność choroby u osób z chorobą Stilla. Badanie ma charakter otwarty, co oznacza, że zarówno uczestnicy, jak i lekarze wiedzą, jakie leczenie jest podawane. Podczas badania będzie oceniana odpowiedź kliniczna na leczenie poprzez osiągnięcie określonych wskaźników poprawy stanu zdrowia. Obserwowany będzie również wpływ leczenia na możliwość zmniejszenia dawki glikokortykosteroidów w porównaniu do dawki stosowanej na początku badania.

W trakcie badania regularnie sprawdzane będą działania niepożądane oraz poważne działania niepożądane leku. Kontrolowane będą także parametry bezpieczeństwa, w tym oznaki życiowe, wyniki badań laboratoryjnych oraz elektrokardiogram. Oceniana będzie zmiana w ocenie lekarza dotyczącej stanu pacjenta oraz zmiany w wynikach badań laboratoryjnych związanych z zespołem aktywacji makrofagów, który może wystąpić w przebiegu choroby Stilla. Badanie obejmie również ocenę zmiany w funkcjonowaniu fizycznym pacjenta lub ocenie dokonanej przez rodziców oraz możliwość osiągnięcia stanu nieaktywnej choroby przy stosowaniu niskiej dawki glikokortykosteroidów.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia preparatem MAS825

    Po włączeniu do badania otrzymasz lek o nazwie MAS825. Jest to specjalne przeciwciało, które działa przeciwko substancjom wywołującym stany zapalne w organizmie.

    Lek będzie podawany w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Może być podany dożylnie (do żyły), podskórnie (pod skórę) lub domięśniowo (do mięśnia).

    Sposób podania zostanie dostosowany do twojej sytuacji przez lekarza prowadzącego badanie.

  2. Krok 2

    Kontynuacja przyjmowania glikokortykosteroidów

    Podczas badania będziesz nadal przyjmować glikokortykosteroidy (na przykład prednizon lub równoważny lek). Są to leki przeciwzapalne, które już stosujesz.

    Dawka tych leków może być modyfikowana w trakcie badania w zależności od twojej odpowiedzi na leczenie.

  3. Krok 3

    Regularne wizyty kontrolne i ocena aktywności choroby

    W trakcie badania będziesz regularnie badany pod kątem aktywności choroby Stilla.

    Lekarz będzie oceniał, czy leczenie przynosi poprawę, stosując określone kryteria medyczne zwane złożonym punktem końcowym.

    Oceniana będzie również możliwość osiągnięcia stanu, w którym choroba nie wykazuje aktywności przy jednoczesnym stosowaniu niskiej dawki glikokortykosteroidów.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa leczenia

    Przez cały okres badania będziesz monitorowany pod kątem działań niepożądanych oraz poważnych działań niepożądanych.

    Regularnie będą wykonywane badania laboratoryjne (badania krwi), pomiary parametrów życiowych (takich jak ciśnienie tętnicze, tętno, temperatura) oraz badanie EKG (badanie elektryczne serca).

    Szczególną uwagę zwrócono na monitorowanie objawów zespołu aktywacji makrofagów, który jest powikłaniem choroby Stilla.

  5. Krok 5

    Ocena funkcji fizycznej i stanu ogólnego

    Będziesz proszony o dokonanie samooceny funkcji fizycznej. W przypadku dzieci oceny tej może dokonać rodzic lub opiekun.

    Oceniane będą zmiany w codziennym funkcjonowaniu w porównaniu do stanu sprzed rozpoczęcia badania.

  6. Krok 6

    Kontynuacja badania

    Badanie będzie prowadzone przez dłuższy okres czasu.

    Przewidywany czas trwania badania obejmuje okres do maja 2029 roku, przy czym twój indywidualny udział może być krótszy w zależności od momentu włączenia do badania i odpowiedzi na leczenie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć co najmniej 1 rok
  • Pacjent musi mieć rozpoznaną chorobę Stilla, która jest rzadką chorobą zapalną powodującą gorączkę, wysypkę i bólstawów
  • Pacjent musi mieć aktywną chorobę, co oznacza, że objawy choroby są obecnie obecne i widoczne
  • Pacjent musi wymagać leczenia glikokortykosteroidami, takimi jak prednizon lub równoważne leki, które są lekami przeciwzapalnymi zmniejszającymi odpowiedź układu odpornościowego

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczających w dostępnych danych dotyczących tego badania klinicznego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

MAS825 to lek badawczy, który jest testowany w leczeniu choroby Stilla. Choroba Stilla to rzadkie schorzenie zapalne, które może występować zarówno u dzieci, jak i dorosłych. Ten lek ma na celu zmniejszenie aktywności choroby i objawów zapalnych u pacjentów z tym schorzeniem. W badaniu sprawdzane jest, jak dobrze lek działa, czy jest bezpieczny i jak dobrze jest tolerowany przez pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

MAS825 – Lek w formie podawanej przez wstrzyknięcie, obecnie badany w badaniach klinicznych fazy II u dzieci i dorosłych chorych na chorobę Stilla. Substancja ta ma na celu zmniejszenie aktywności choroby poprzez wpływ na procesy zapalne na poziomie komórkowym, blokując określone cząsteczki odpowiedzialne za nadmierną odpowiedź immunologiczną organizmu. MAS825 należy do grupy leków immunomodulujących, które regulują działanie układu odpornościowego w przypadku chorób autoimmunologicznych i autouzapalnych.

Badane choroby

Choroba Stilla – Choroba Stilla to rzadkie schorzenie zapalne, które może występować zarówno u dzieci (jako postać młodzieńcza) jak i u dorosłych. Charakteryzuje się wysoką gorączką, wysypką skórną oraz bólami i zapaleniem stawów. Choroba przebiega z okresami zaostrzeń i remisji, podczas których objawy mogą nasilać się lub ustępować. W czasie aktywności choroby pojawia się typowa wysypka koloru łososiowego, która często towarzyszy gorączce. Zapalenie może obejmować wiele stawów jednocześnie, powodując ich obrzęk i ograniczenie ruchomości. U niektórych pacjentów może rozwinąć się powikłanie zwane zespołem aktywacji makrofagów, które wiąże się z nadmierną odpowiedzią układu odpornościowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-520208-25-00Kod protokołuCMAS825J12201Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorNovartis Pharma AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).