Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa Deucravacitinibu u dzieci i młodzieży z młodzieńczym zapaleniem stawów łuszczycowym

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Młodzieńcze łuszczycowe zapaleniestawów to choroba, która dotyka dzieci i nastolatków, powodując zapalenie stawów oraz problemy skórne podobne do łuszczycy. Ta choroba może również wywołać obrzęk palców rąk lub stóp, zwany palcowatością, zmiany w paznokciach oraz inne objawy. Stawy dotknięte chorobą mogą być opuchnięte, bolesne lub mieć ograniczoną ruchomość, co wpływa na codzienne funkcjonowanie młodych pacjentów.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy lek o nazwie deucravacitinib jest skuteczny i bezpieczny w leczeniu dzieci i nastolatków w wieku od 5 do 18 lat z aktywnym młodzieńczym łuszczycowym zapaleniemstawów. Część uczestników będzie otrzymywać badany lek, a część placebo. Badanie składa się z dwóch głównych etapów - najpierw wszyscy uczestnicy otrzymują aktywny lek przez 16 tygodni, a następnie ci, u których nastąpiła poprawa, są losowo przydzielani do grupy kontynuującej leczenie lub grupy otrzymującej placebo do 42. tygodnia badania.

Podczas badania będzie oceniana skuteczność leku w zmniejszaniu objawów choroby, w tym bólu i obrzęku stawów oraz zmian skórnych. Badacze będą również monitorować bezpieczeństwo leczenia, obserwując wszelkie działania niepożądane oraz sprawdzając, czy u uczestników nie rozwinie się zapalenie błony naczyniowej oka, które może towarzyszyć tej chorobie. Dodatkowo będzie sprawdzane, jak organizm przetwarza lek oraz jak łatwo jest go przyjmować przez młodych pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania i randomizacja

    Na początku badania zostaniesz przydzielony losowo do jednej z grup. Jedna grupa będzie otrzymywać prawdziwy lek deucravacitinib, a druga grupa będzie otrzymywać placebo (tabletka bez leku aktywnego, która wygląda tak samo jak prawdziwy lek).

    Ani ty, ani twoi lekarze nie będziecie wiedzieć, którą tabletkę otrzymujesz. Jest to nazywane badaniem podwójnie ślepym.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku przez pierwsze 16 tygodni

    Przez pierwsze 16 tygodni będziesz codziennie przyjmować tabletki. Otrzymasz tabletki powlekane o dawce 2 mg, które musisz połykać doustnie.

    Tabletki są pakowane w saszetki. Musisz przyjmować je regularnie każdego dnia zgodnie z zaleceniami lekarza.

    W tym czasie będziesz regularnie odwiedzać klinikę na badania kontrolne, podczas których lekarz będzie sprawdzał, jak się czujesz i jak twoje stawy reagują na leczenie.

  3. Krok 3

    Ocena w 16. tygodniu

    W 16. tygodniu badania lekarz dokładnie sprawdzi, jak twoja choroba reaguje na leczenie.

    Zostaną pobrane próbki krwi, aby zmierzyć ilość leku w twoim organizmie.

    Lekarz oceni, czy twoje stawy są mniej opuchnięte i bolesne, oraz jak wyglądają zmiany skórne, jeśli je masz.

    Zostaniesz zapytany o to, jak łatwo jest ci połykać tabletki i czy mają dobry smak.

  4. Krok 4

    Losowy podział po 16. tygodniu

    Po 16 tygodniach, jeśli twoja choroba się poprawiła, zostaniesz ponownie losowo przydzielony do jednej z dwóch grup.

    Pierwsza grupa będzie nadal otrzymywać deucravacitinib w tych samych dawkach co wcześniej.

    Druga grupa przestanie otrzymywać prawdziwy lek i będzie otrzymywać tylko placebo.

  5. Krok 5

    Kontynuacja leczenia do 42. tygodnia

    Od 16. do 42. tygodnia badania będziesz nadal przyjmować tabletki codziennie, zgodnie z nowym przydziałem.

    Lekarz będzie nadal regularnie sprawdzał twoje zdrowie i obserwował, czy objawy choroby wracają (jest to nazywane zaostrzeniem choroby).

    Będziesz mieć regularne wizyty kontrolne, podczas których będą oceniane twoje stawy i skóra.

  6. Krok 6

    Końcowa ocena w 42. tygodniu

    W 42. tygodniu nastąpi końcowa ocena twojego stanu zdrowia w ramach badania.

    Lekarz sprawdzi, jak bardzo twoja choroba się poprawiła w porównaniu z początkiem badania.

    Zostanie ocenione, czy masz niską aktywność choroby (objawy są bardzo łagodne) lub brak aktywności choroby (brak objawów).

    Jeśli masz zmiany skórne, lekarz sprawdzi, czy poprawiły się o co najmniej 75%.

  7. Krok 7

    Monitorowanie bezpieczeństwa przez cały czas trwania badania

    Przez cały czas trwania badania lekarz będzie uważnie obserwował, czy wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane (skutki uboczne).

    Będzie sprawdzane, czy lek jest bezpieczny i czy nie powoduje poważnych problemów zdrowotnych.

    Lekarz będzie szczególnie obserwował, czy nie rozwinie się zapalenie błony naczyniowej oka (choroba oczu nazywana uveitisem).

    Jeśli wystąpią poważne działania niepożądane, możesz zostać wycofany z badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć między 5 a 18 lat
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę młodzieńczego łuszczycowego zapaleniastawów - jest to choroba, która powoduje zapalenie stawów (artretyzm) oraz problemy skórne podobne do łuszczycy
  • Pacjent musi mieć zapalenie stawów wraz z problemami skórnymi takimi jak łuszczyca (przewlekła choroba skóry powodująca czerwone, łuszczące się plamy) LUB zapalenie stawów z innymi objawami takimi jak:
    • Obrzęk palców rąk lub stóp (dactylitis) - palce stają się spuchnięte i przypominają kształtem kiełbaski
    • Zmiany w paznokciach - paznokcie mogą być zmienione, popękane lub mieć dołeczki
    • Bliski członek rodziny z łuszczycą - rodzic, rodzeństwo lub dziadkowie mają łuszczycę
    • Pacjent musi mieć co najmniej trzy stawy dotknięte zapaleniem - stawy te mogą być opuchnięte, bolące lub mogą mieć ograniczoną ruchomość
    • Pacjent musi wcześniej próbować co najmniej jeden rodzaj leku na młodzieńcze łuszczycowe zapalenie stawów przez minimum trzy miesiące, ale lek ten nie przyniósł wystarczającej poprawy lub powodował problemy uboczne

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjent ma już poważne infekcje, takie jak sepsa (zakażenie krwi rozprzestrzeniające się po całym organizmie) lub inne ciężkie zakażenia wymagające hospitalizacji
  • Pacjent ma aktywną gruźlicę (choroba bakteryjna najczęściej atakująca płuca) lub inne aktywne zakażenia bakteryjne, wirusowe lub grzybicze
  • Pacjent ma choroby układu odpornościowego, które sprawiają, że organizm nie może prawidłowo walczyć z infekcjami
  • Pacjent ma aktywne choroby nowotworowe lub miał nowotwory w ciągu ostatnich 5 lat
  • Pacjent ma poważne choroby serca, wątroby lub nerek
  • Pacjent przyjmuje leki osłabiające układ odpornościowy lub inne leki biologiczne na łuszczycowe zapaleniestawów
  • Pacjent ma nieprawidłowe wyniki badań krwi wskazujące na problemy z wątrobą, nerkami lub układem krwiotwórczym
  • Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią
  • Pacjent ma aktywne zapalenie jelit (choroba powodująca przewlekłe zapalenie w jelitach)
  • Pacjent miał poważne reakcje alergiczne na składniki badanego leku
  • Pacjent otrzymał szczepionki żywymi wirusami w ciągu ostatnich 4 tygodni przed rozpoczęciem badania
  • Pacjent ma problemy psychiczne, które mogą utrudnić uczestnictwo w badaniu
  • Pacjent uczestniczy obecnie w innych badaniach klinicznych z nowymi lekami
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Deucravacitinib to lek, który działa poprzez blokowanie określonych sygnałów w komórkach odpornościowych organizmu. Ten mechanizm działania pomaga zmniejszać stan zapalny występujący w młodzieńczym łuszczycopodobnym zapaleniustawów. Lek ten został opracowany specjalnie w celu leczenia chorób autoimmunologicznych, w których układ odpornościowy organizmu atakuje własne zdrowe tkanki. W tym badaniu deucravacitinib jest testowany pod kątem jego skuteczności w zmniejszaniu objawów takich jak ból stawów, obrzęk i sztywność u dzieci i młodzieży z młodzieńczym łuszczycopodobnym zapaleniemstawów.

Co już wiadomo o tej terapii

Deucravacitinib – Deucravacitinib to doustny lek podawany w postaci tabletek, który jest obecnie badany w zaawansowanych próbach klinicznych jako potencjalne leczenie młodzieńczego łuszczykowatego zapaleniastawów u dzieci i nastolatków. Substancja ta należy do klasy leków zwanych selektywnymi inhibitorami kinazy TYK2, co oznacza, że blokuje specyficzne białko w komórkach odpowiedzialne za przekazywanie sygnałów zapalnych. Mechanizm działania polega na precyzyjnym hamowaniu enzymu TYK2, który odgrywa kluczową rolę w procesach autoimmunologicznych prowadzących do zapalenia stawów i zmian skórnych charakterystycznych dla łuszczycy. Lek jest badany jako możliwa opcja terapeutyczna dla młodych pacjentów z aktywną postacią tego schorzenia, oferując potencjalnie skuteczne leczenie w wygodnej formie doustnej.

Badane choroby

Młodzieńcze łuszczycowe zapaleniestawów – Jest to przewlekła choroba autoimmunologiczna, która występuje u dzieci i młodzieży do 18. roku życia. Choroba dotyka zarówno stawy, jak i skórę, powodując ich jednoczesne zapalenie. W stawach dochodzi do obrzęku, bólu i ograniczenia ruchomości, podczas gdy na skórze pojawiają się charakterystyczne zmiany łuszczycowe w postaci czerwonych, łuszczących się placków. Choroba ma charakter przewlekły z okresami zaostrzeń i remisji. Może prowadzić do trwałych zmian w stawach, jeśli nie jest odpowiednio kontrolowana. Niekiedy towarzyszy jej zapalenie błony naczyniowej oka zwane zapaleniem tęczówki.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2024-517262-41-00Kod protokołuIM011-1071Planowana liczba uczestników64 osobySponsorBristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).