Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Porównanie skuteczności hydrokortyzonu i deksametazonu w leczeniu zapalnego wydzielania spojówek u pacjentów z protezą oka

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia wydzieliny zapalnej spojówki u pacjentów z protezami oka. W ramach badania porównywane są dwa rodzaje kropli do oczu zawierające kortykosteroidy: hydrokortyzon (Softacort) oraz deksametazon (Dexafree), które są porównywane z kroplami nawilżającymi Dulcilarmes zawierającymi powidon. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności tych leków w zmniejszaniu stanu zapalnego i wydzieliny u osób noszących protezy oka.

Leczenie polega na stosowaniu kropli do oczu przez okres 14 dni. Krople podawane są bezpośrednio do oka z protezą. Pacjenci są przydzielani do jednej z trzech grup otrzymujących różne krople: pierwsza grupa otrzymuje krople z hydrokortyzonem, druga z deksametazonem, a trzecia krople nawilżające Dulcilarmes.

W trakcie badania oceniana jest ilość i rodzaj wydzieliny, stan zapalny spojówki oraz wpływ leczenia na jakość życia pacjentów. Obserwacje te pozwolą określić, który z leków jest najbardziej skuteczny w leczeniu stanu zapalnego i kontrolowaniu wydzieliny u osób noszących protezy oka.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz jeden z trzech preparatów w formie kropli do oczu:

    - Dexafree (deksametazon) lub

    - Softacort (hydrokortyzon) lub

    - Dulcilarmes (sztuczne łzy jako preparat porównawczy)

    Krople będą stosowane miejscowo w okolicy protezy ocznej

  2. Krok 2

    Ocena stanu zapalnego

    Lekarz dokona oceny stanu zapalnego spojówki według skali Saini

    Zostanie przeprowadzona ocena wydzieliny w zakresie:

    - częstotliwości występowania

    - koloru

    - ilości

    - gęstości

  3. Krok 3

    Ocena jakości życia

    Wypełnisz ankietę dotyczącą jakości życia (skala OSDI)

    Ankieta zawiera 10 pytań dotyczących codziennego funkcjonowania z protezą oczną

    Maksymalna liczba punktów w ankiecie wynosi 40

  4. Krok 4

    Samoocena wydzieliny

    Będziesz prowadzić samodzielną ocenę wydzieliny według specjalnej skali

    Ocena obejmuje 4 kryteria

    Każde kryterium jest punktowane w skali od 0 do 10

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie będzie prowadzone do czerwca 2026 roku

    Na zakończenie zostanie przeprowadzona końcowa ocena stanu zapalnego i wydzieliny

    Wypełnisz ponownie ankietę jakości życia

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Posiadanie stałej protezy oka przez okres dłuższy niż 6 miesięcy
  • Wynik w skali OSDI (skala oceniająca dyskomfort powierzchni oka) wynoszący co najmniej 13 punktów na 40 możliwych
  • Posiadanie ubezpieczenia zdrowotnego
  • Wyrażenie dobrowolnej, świadomej i pisemnej zgody na udział w badaniu
  • Pozostawanie pod opieką poradni okulistycznej
  • Możliwość uczestnictwa zarówno dla kobiet jak i mężczyzn

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Brak możliwości uczestnictwa osób poniżej 18 roku życia
  • Przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość lub alergia na którykolwiek ze składników badanych leków (hydrokortyzon, deksametazon lub składniki preparatu Dulcilarmes)
  • Aktywne zakażenie oka lub okolic oka
  • Uszkodzenie rogówki (przezroczystej przedniej części oka)
  • Stosowanie innych kropli do oczu zawierających kortykosteroidy w ciągu ostatnich 14 dni
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Obecność niekontrolowanych chorób systemowych (np. cukrzyca, nadciśnienie)
  • Zaćma (zmętnienie soczewki oka) wymagająca leczenia operacyjnego
  • Jaskra (podwyższone ciśnienie w oku)
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Brak możliwości regularnego uczestnictwa w wizytach kontrolnych
  • Zaburzenia psychiczne uniemożliwiające świadomą zgodę na udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Deksametazon

    to lek w kroplach do oczu o działaniu przeciwzapalnym. Jest stosowany do leczenia stanów zapalnych spojówki u pacjentów z protezami ocznymi. Pomaga zmniejszyć podrażnienie i ilość wydzieliny.

  • Hydrokortyzon

    to również lek w kroplach do oczu o właściwościach przeciwzapalnych. Jest używany do łagodzenia stanów zapalnych i zmniejszania ilości wydzieliny u pacjentów z protezami ocznymi.

  • Dulcilarmes

    to sztuczne łzy stosowane jako substytut naturalnych łez. Służy do nawilżania oka i łagodzenia dyskomfortu u pacjentów z protezami ocznymi. W tym badaniu jest używany jako lek porównawczy.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Hydrocortisone

    Lek steroidowy podawany miejscowo w postaci kropli do oczu, stosowany w leczeniu stanów zapalnych spojówki, szczególnie u pacjentów z protezami ocznymi. Jest to kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym, który działa poprzez hamowanie reakcji immunologicznych i zmniejszanie produkcji mediatorów stanu zapalnego w tkankach oka. Substancja ta należy do grupy kortykosteroidów o umiarkowanej sile działania i jest szeroko stosowana w okulistyce ze względu na dobry profil bezpieczeństwa.

  • Dexamethasone

    Syntetyczny kortykosteroid w formie kropli do oczu, charakteryzujący się silniejszym działaniem przeciwzapalnym niż hydrocortison, stosowany w leczeniu stanów zapalnych spojówki u pacjentów z protezami ocznymi. Lek działa poprzez hamowanie procesów zapalnych na poziomie komórkowym, blokując produkcję cytokin prozapalnych i innych mediatorów stanu zapalnego. Należy do grupy silnych kortykosteroidów i jest często wybierany w przypadkach, gdy potrzebne jest intensywniejsze działanie przeciwzapalne.

  • Dulcilarmes

    Preparat w postaci kropli do oczu będący substytutem łez, stosowany jako środek porównawczy w badaniach klinicznych dotyczących leczenia stanów zapalnych spojówki. Lek ten nawilża powierzchnię oka i łagodzi dyskomfort związany z suchością, działając jako środek łagodzący bez właściwości przeciwzapalnych. Jest to preparat należący do grupy sztucznych łez, powszechnie stosowany w podstawowej terapii objawowej w okulistyce.

Badane choroby

  • Zapalenie spojówek

    Zapalenie spojówek to stan zapalny błony śluzowej pokrywającej powierzchnię oka i wewnętrzną powierzchnię powiek. Choroba charakteryzuje się zwiększonym wydzielaniem śluzu, łzawieniem oraz zaczerwienieniem oczu. W przebiegu choroby może wystąpić uczucie piasku pod powiekami, swędzenie oraz nadwrażliwość na światło. Stan zapalny może obejmować jedno lub oboje oczu, a wydzielina może być wodnista, śluzowa lub ropna w zależności od przyczyny. Choroba może mieć charakter ostry lub przewlekły.

  • Choroba powierzchni oka

    Choroba powierzchni oka to schorzenie wpływające na stan i funkcjonowanie przedniej części gałki ocznej. Objawia się dyskomfortem, uczuciem suchości, pieczeniem i nadmiernym łzawieniem. Może prowadzić do zaburzeń widzenia i zwiększonej wrażliwości na bodźce zewnętrzne. Stan ten często wiąże się z zaburzeniami filmu łzowego i może występować u osób noszących protezy oczne. Choroba może mieć różne nasilenie i zwykle rozwija się stopniowo.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-517441-14-00Kod protokołu35RC21_8901Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Rennes

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).