Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu szczepionki Vaxelis i Triaxis na odporność niemowląt przeciwko krztuścowi u dzieci matek szczepionych w ciąży

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy krztuśca, znanego również jako koklusz, czyli choroby zakaźnej układu oddechowego. W badaniu zostaną wykorzystane dwa rodzaje szczepionek: Vaxelis oraz Triaxis. Vaxelis to szczepionka zawierająca składniki chroniące przed kilkoma chorobami, w tym krztuścem, błonicą, tężcem, wirusowym zapaleniem wątroby typu B, polio oraz zakażeniem wywołanym przez Haemophilus influenzae typu b. Triaxis to szczepionka, która zawiera składniki chroniące przed krztuścem, błonicą i tężcem.

Celem badania jest zidentyfikowanie czynników wpływających na odporność niemowląt na krztusiec, które urodziły się z matek zaszczepionych w czasie ciąży. Badanie ma na celu określenie, jakie czynniki wpływają na odpowiedź organizmu na szczepionkę u kobiet w ciąży, jak również na przekazywanie przeciwciał z matki na noworodka oraz na odpowiedź na szczepionkę u niemowląt.

Przebieg badania obejmuje podanie szczepionki kobietom w ciąży oraz obserwację ich dzieci po urodzeniu. Badanie będzie trwało do końca 2025 roku. W trakcie badania będą analizowane odpowiedzi immunologiczne, czyli reakcje obronne organizmu, na szczepionkę, zarówno u matek, jak i u ich dzieci. Szczególną uwagę poświęci się badaniu przeciwciał, które są białkami wytwarzanymi przez układ odpornościowy w odpowiedzi na infekcję lub szczepienie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagana jest zgoda na udział w badaniu, którą należy podpisać.

  2. Krok 2

    Pierwsza wizyta

    Podczas pierwszej wizyty, uczestnik otrzymuje szczepionkę Vaxelis lub Triaxis. Szczepionka jest podawana w formie zastrzyku domięśniowego. Szczepionka zawiera składniki chroniące przed chorobami takimi jak błonica, tężec, krztusiec, wirusowe zapalenie wątroby typu B, polio oraz zakażenie Haemophilus influenzae typu b.

  3. Krok 3

    Obserwacja i monitorowanie

    Po podaniu szczepionki, uczestnik jest monitorowany pod kątem reakcji na szczepienie. Obserwacja obejmuje ocenę odpowiedzi organizmu na szczepionkę, w tym badanie poziomu przeciwciał przeciwko krztuścowi.

  4. Krok 4

    Kolejne wizyty kontrolne

    Uczestnik jest zapraszany na kolejne wizyty kontrolne, podczas których przeprowadzane są dodatkowe badania. Celem tych wizyt jest ocena długoterminowej odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę oraz analiza jakości i ilości przeciwciał.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu wszystkich zaplanowanych wizyt i badań, uczestnik kończy udział w badaniu. Wyniki badań są analizowane w celu zrozumienia, jak szczepienie wpływa na odporność niemowląt na krztusiec.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Kobiety w wieku od 18 do 45 lat
  • Kobiety kwalifikujące się do szczepienia Tdap (szczepionka przeciwko tężcowi, błonicy i krztuścowi)
  • Kobiety, które ostatni raz były szczepione przeciwko krztuścowi ponad 12 miesięcy temu
  • Kobiety będące w ciąży oraz kobiety niebędące w ciąży
  • Niemowlęta w wieku 2 miesięcy (z tolerancją +/- 1 tydzień), zarówno chłopcy, jak i dziewczynki
  • Niemowlęta urodzone po 35 tygodniu ciąży
  • Niemowlęta o masie urodzeniowej powyżej 2,5 kg
  • Niemowlęta, których rodzice podpisali formularz zgody

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma krztusiec (choroba zakaźna układu oddechowego, znana również jako koklusz).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

MADI-02 to badanie kliniczne, które koncentruje się na zrozumieniu, jak odporność na krztusiec rozwija się u niemowląt, których matki były szczepione w czasie ciąży. Celem jest zidentyfikowanie czynników, które wpływają na odpowiedź immunologiczną na szczepionkę u kobiet w ciąży, jak również na przekazywanie przeciwciał od matki do noworodka oraz odpowiedź na szczepionkę u niemowląt. W badaniu nie wymieniono konkretnych leków ani terapii, które byłyby stosowane, dlatego nie mogę podać szczegółowych opisów leków lub terapii.

Co już wiadomo o tej terapii

Maternal determinants of infant immunity to pertussis (MADI-02) – Badanie to koncentruje się na zrozumieniu, jak szczepienie matek w ciąży wpływa na odporność niemowląt na krztusiec. Krztusiec, znany również jako koklusz, to choroba zakaźna, której można zapobiegać poprzez szczepienia. Celem badania jest zidentyfikowanie czynników wpływających na odpowiedź immunologiczną na szczepionkę u kobiet w ciąży oraz na przekazywanie przeciwciał noworodkom. Badanie to nie dotyczy konkretnego leku, ale raczej procesu immunizacji i jego skutków dla zdrowia niemowląt.

Badane choroby

Krztusiec – Krztusiec, znany również jako koklusz, to choroba zakaźna układu oddechowego wywoływana przez bakterię Bordetella pertussis. Choroba zaczyna się od objawów przypominających przeziębienie, takich jak katar, kichanie i lekki kaszel. W miarę postępu choroby kaszel staje się coraz bardziej nasilony i napadowy, co prowadzi do charakterystycznych, gwałtownych ataków kaszlu zakończonych głębokim wdechem, który przypomina pianie koguta. Napady kaszlu mogą być tak intensywne, że prowadzą do wymiotów lub wyczerpania. Krztusiec jest szczególnie niebezpieczny dla niemowląt i małych dzieci, u których może prowadzić do poważnych komplikacji. Choroba jest wysoce zakaźna i przenosi się drogą kropelkową.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517893-73-00Planowana liczba uczestników240 osóbSponsorUniversite Libre de Bruxelles

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).