Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Ocena skuteczności azithromycyny w leczeniu idiopatycznego ropnego obrzękowego zapalenia zatok u dorosłych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej przewlekłym ropnym zapaleniem zatok przynosowych, które jest częścią chorób uszu, nosa i gardła. Przewlekłe zapalenie zatok to stan, w którym zatoki są opuchnięte i wypełnione ropą przez dłużej niż 12 tygodni. Celem badania jest ocena skuteczności leczenia za pomocą leku o nazwie azytromycyna. Azytromycyna to antybiotyk, który pomaga zwalczać infekcje bakteryjne. W badaniu porównuje się działanie azytromycyny z placebo, czyli substancją, która nie zawiera aktywnego leku.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy trzy miesiące ciągłego leczenia azytromycyną mogą poprawić jakość życia pacjentów z przewlekłym ropnym zapaleniem zatok. Uczestnicy badania będą przyjmować azytromycynę doustnie, co oznacza, że lek będzie podawany w formie tabletek. W trakcie badania będą oceniane różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak liczba zaostrzeń infekcji, liczba dni nieobecności w pracy oraz ogólna jakość życia. Wyniki te pomogą zrozumieć, jak skuteczne jest leczenie azytromycyną w porównaniu do placebo.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, pacjent zostaje zakwalifikowany do badania klinicznego dotyczącego przewlekłego zapalenia zatok przynosowych.

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat, ale nie więcej niż 70 lat, oraz posiadać ubezpieczenie zdrowotne.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna 3-miesięczne leczenie z użyciem azytromycyny lub placebo.

    Azytromycyna jest podawana doustnie, zgodnie z zaleceniami badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania ocenia się zmiany w jakości życia pacjenta za pomocą testu SNOT 22, który mierzy objawy związane z zatokami.

    Dodatkowo monitorowane są zaostrzenia infekcji, liczba dni nieobecności w pracy oraz inne aspekty zdrowotne.

  4. Krok 4

    Ocena końcowa

    Po zakończeniu 3-miesięcznego leczenia, przeprowadzana jest końcowa ocena wyników.

    Porównywane są średnie wyniki testu SNOT 22 oraz inne wskaźniki zdrowotne, aby ocenić skuteczność leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć więcej niż 18 lat i mniej niż 70 lat.
  • Pacjent musi mieć przewlekłe zapalenie zatok przynosowych, które trwa dłużej niż 12 tygodni. To oznacza, że pacjent ma obrzęk błony śluzowej nosa i wydzieliny ropne widoczne podczas badania nosa oraz zmiany w zatokach widoczne na tomografii komputerowej.
  • Pacjent musi mieć uporczywą formę ropnego zapalenia zatok, która nie ustępuje mimo co najmniej dwóch terapii antybiotykowych zgodnych z zaleceniami dla zapalenia zatok sitowych.
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi być członkiem planu ubezpieczenia zdrowotnego lub jego beneficjentem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają chorób uszu, nosa i gardła, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym od 18 do 65 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwą populacją, czyli na przykład dzieci, osoby starsze lub osoby z niepełnosprawnościami, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Azithromycin Azithromycin to antybiotyk stosowany w leczeniu różnych infekcji bakteryjnych. W tym badaniu klinicznym jest stosowany w celu oceny jego skuteczności w leczeniu idiopatycznego ropnego obrzękowego zapalenia zatok u dorosłych. Pacjenci przyjmują azithromycin przez trzy miesiące, aby sprawdzić, czy poprawia on jakość życia związaną z objawami zatok.

Co już wiadomo o tej terapii

Azithromycin – Jest to antybiotyk podawany doustnie, najczęściej w formie tabletek lub zawiesiny. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie infekcji dróg oddechowych, w tym chorób ucha, nosa i gardła. Działa poprzez hamowanie syntezy białek bakteryjnych, co prowadzi do zahamowania wzrostu bakterii. Klasyfikowany jest jako antybiotyk makrolidowy.

Badane choroby

Zapalenie zatok przynosowych – Jest to stan zapalny błony śluzowej zatok przynosowych, który może być spowodowany infekcją wirusową, bakteryjną lub grzybiczą. Objawy obejmują ból i uczucie ucisku w okolicach zatok, zatkany nos, wydzielinę z nosa oraz ból głowy. Choroba może być ostra, trwająca do kilku tygodni, lub przewlekła, utrzymująca się przez dłuższy czas. Przewlekłe zapalenie zatok często wiąże się z nawracającymi infekcjami i może prowadzić do pogorszenia jakości życia. W niektórych przypadkach może wystąpić utrata węchu. Choroba może być związana z innymi schorzeniami, takimi jak alergie czy polipy nosa.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517239-33-00Kod protokołuSOPAZITHROPlanowana liczba uczestników244 osobySponsorCentre Hospitalier Intercommunal Creteil

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).