Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie szczepionki przeciw krztuścowi zawierającej toksoidy błonicy, tężca i krztuśca oraz inaktywowany wirus polio u zdrowych dorosłych osób

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy krztuśca (koklusz), choroby zakaźnej znanej również jako "kaszel oskrzelowy". Celem badania jest sprawdzenie, czy szczepionka przypominająca może zmniejszyć kolonizację bakterii wywołującej krztusiec w nosie po celowym podaniu jej do nosa uczestnika. W badaniu wykorzystywane są dwa rodzaje szczepionek: REPEVAX (szczepionka przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi i polio) oraz REVAXIS (szczepionka przeciw błonicy, tężcowi i polio).

W trakcie badania uczestnicy otrzymają jedną z dwóch szczepionek w formie zastrzyku, a następnie do nosa zostanie im podana bakteria wywołująca krztusiec. Po podaniu bakterii uczestnicy będą przyjmować azytromycynę (antybiotyk) w tabletkach przez 3 dni. Przez kolejne 28 dni będą wykonywane badania kontrolne z pobraniem próbek z nosa w celu sprawdzenia obecności bakterii.

Badanie ma na celu porównanie skuteczności obu szczepionek w zapobieganiu kolonizacji bakterii krztuśca w nosie. Jest to badanie fazy czwartej, co oznacza, że stosowane szczepionki są już zatwierdzone i stosowane w praktyce medycznej. Wszystkie procedury będą wykonywane pod ścisłą kontrolą medyczną, a uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Szczepienie ochronne

    Otrzymasz szczepionkę w formie zastrzyku. Może to być jedna z dwóch szczepionek: Tdap-IPV (zawierająca składniki przeciw krztuścowi) lub Td-IPV (bez składników przeciw krztuścowi)

    Szczepionka zostanie podana w formie pojedynczego zastrzyku domięśniowego

  2. Krok 2

    Kontrolowane zakażenie bakterią krztuśca

    Po szczepieniu nastąpi podanie do nosa specjalnie przygotowanej dawki bakterii Bordetella pertussis (bakterii wywołującej krztusiec)

    Procedura ta jest wykonywana w kontrolowanych warunkach medycznych

  3. Krok 3

    Okres obserwacji i badań

    Przez 28 dni po podaniu bakterii będą pobierane próbki z nosa w celu sprawdzenia obecności bakterii

    Wymagane będą regularne wizyty kontrolne w tym okresie

  4. Krok 4

    Terapia antybiotykowa

    Otrzymasz antybiotyk azytromycynę w formie tabletek powlekanych

    Antybiotyk należy przyjmować zgodnie z zaleconym schematem, aby wyeliminować bakterie krztuśca z organizmu

  5. Krok 5

    Wizyta końcowa

    Po 28 dniach od podania bakterii odbędzie się końcowa wizyta kontrolna

    Podczas wizyty zostanie przeprowadzone badanie kontrolne i pobranie ostatnich próbek

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Uczestnik musi być urodzony przed 1 września 2004 roku i mieć mniej niż 50 lat w dniu badania przesiewowego
  • Uczestnik musi mieć udokumentowane otrzymanie wszystkich podstawowych szczepień przeciwko krztuścowi w dzieciństwie
  • Uczestnik musi być w stanie poprawnie odpowiedzieć na wszystkie pytania w kwestionariuszu wstępnym przed wyrażeniem zgody
  • Uczestnik musi biegle posługiwać się językiem niderlandzkim
  • Uczestnik musi mieć możliwość dotarcia do miejsca badań w czasie krótszym niż 1 godzina od swojego miejsca zamieszkania. Uczestnik musi posiadać adres zamieszkania na terenie Holandii
  • Uczestnik musi mieć możliwość dotarcia do miejsca badań w czasie krótszym niż 3 godziny w dowolnym momencie od dnia podania szczepionki do wizyty kontrolnej 28 dni po szczepieniu
  • Uczestnik musi wyrazić zgodę na przyjmowanie antybiotyków po podaniu szczepionki zgodnie z protokołem badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia lub powyżej 50 lat
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z obniżoną odpornością (czyli ze słabszym układem odpornościowym)
  • Osoby, które przyjęły szczepionkę przeciw krztuścowi w ciągu ostatnich 5 lat
  • Osoby z historią ciężkich reakcji alergicznych na szczepionki
  • Osoby z przewlekłymi chorobami układu oddechowego (takimi jak astma czy przewlekła obturacyjna choroba płuc)
  • Osoby przyjmujące leki immunosupresyjne (czyli osłabiające działanie układu odpornościowego)
  • Osoby z historią krztuśca w przeszłości
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Osoby z poważnymi chorobami przewlekłymi (jak cukrzyca, choroby serca, choroby nerek)
  • Osoby z aktywną infekcją lub gorączką
  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi
  • Osoby, które nie mogą lub nie chcą stosować się do protokołu badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Tdap-IPV

    to szczepionka skojarzona zawierająca składniki przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi (bezkomórkowa) oraz polio. Jest to główna szczepionka badana w tym badaniu klinicznym, mająca na celu sprawdzenie jej skuteczności w zapobieganiu kolonizacji bakterii Bordetella pertussis w nosie.

  • Td-IPV

    to szczepionka kontrolna zawierająca składniki przeciw błonicy, tężcowi i polio, ale bez składnika przeciw krztuścowi. W badaniu służy jako punkt odniesienia do porównania skuteczności szczepionki zawierającej dodatkowo składnik przeciw krztuścowi.

  • Bordetella pertussis

    to bakteria używana w badaniu do kontrolowanego zakażenia donosowego uczestników. Jest to szczep bakteryjny stosowany w celu sprawdzenia, czy szczepionka Tdap-IPV skutecznie zapobiega kolonizacji tych bakterii w górnych drogach oddechowych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Tdap-IPV

    Szczepionka podawana domięśniowo, zawierająca toksoid błoniczy, tężcowy, bezkomórkowe komponenty krztuśca oraz inaktywowany wirus polio. Jest stosowana jako szczepionka przypominająca u młodzieży i dorosłych w celu zapobiegania błonicy, tężcowi, krztuścowi i polio. Mechanizm działania polega na wywoływaniu odpowiedzi immunologicznej poprzez stymulację produkcji przeciwciał przeciwko poszczególnym składnikom szczepionki. Należy do grupy szczepionek skojarczonych i jest powszechnie stosowana w programach szczepień ochronnych na całym świecie.

  • Td-IPV

    Szczepionka podawana domięśniowo, zawierająca toksoid błoniczy, tężcowy oraz inaktywowany wirus polio, bez komponentu krztuścowego. Jest stosowana jako szczepionka przypominająca u osób, które nie wymagają ochrony przed krztuścem. Mechanizm działania polega na stymulacji układu odpornościowego do wytwarzania przeciwciał przeciwko błonicy, tężcowi i polio. Jest klasyfikowana jako szczepionka skojarzona i stanowi alternatywę dla szczepionki Tdap-IPV w przypadkach, gdy składnik krztuścowy nie jest wskazany.

Badane choroby

Krztusiec - Ostra choroba zakaźna układu oddechowego wywoływana przez bakterię Bordetella pertussis. Początkowe objawy przypominają przeziębienie z katarem i łagodnym kaszlem. Po kilku dniach kaszel staje się napadowy, charakterystyczny, z głośnym świszczącym wdechem (tzw. "pianie"). Napady kaszlu mogą być bardzo męczące i często kończą się wymiotami. Choroba zwykle rozwija się stopniowo, przechodząc przez trzy fazy: nieżytową, napadową i zdrowienia. Krztusiec jest szczególnie zaraźliwy w początkowej fazie choroby, gdy objawy przypominają zwykłe przeziębienie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508416-35-00Kod protokołuPaNaMa ID: 114794Planowana liczba uczestników99 osóbSponsorRadboud universitair medisch centrum Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).