W skrócie
Badania kliniczne badają Haemophilus influenzae TYPE B POLYRIBOSYLRIBITOL PHOSPHATE KONJUGOWANY Z BIAŁKEM MENINGOKOKOWYM ADSORBOWANY NA AMORFICZNYM WODOROTLENKU ALUMINIUMU SIARKOWYM w ramach badania szczepionki w ciąży i w okresie niemowlęcym. Badanie analizuje odpowiedź immunologiczną, przenoszenie przeciwciał od matki do dziecka oraz reakcję niemowląt po szczepieniu matki. Grupą docelową są kobiety w ciąży i ich noworodki.
Najważniejsze informacje
- Te badania kliniczne badają Haemophilus influenzae TYPE B POLYRIBOSYLRIBITOL PHOSPHATE KONJUGOWANY Z BIAŁKEM MENINGOKOKOWYM ADSORBOWANY NA AMORFICZNYM WODOROTLENKU ALUMINIUMU SIARKOWYM w ramach badania szczepionki w ciąży i u niemowląt. Główną badana chorobą jest krztusiec, zwany również pertussis. Badanie jest fazą 3 i obejmowało kobiety w ciąży oraz ich niemowlęta. Naukowcy chcieli zmierzyć odpowiedzi przeciwciałowe i sprawdzić, jak przeciwciała matczyne są przekazywane noworodkom. Badanie zostało zakończone i objęło 240 uczestników.
Przegląd badania
Ten artykuł opisuje jedno badanie interwencyjne dotyczące Haemophilus influenzae TYPE B POLYRIBOSYLRIBITOL PHOSPHATE KONJUGOWANEGO Z BIAŁKEM MENINGOKOKOWYM ADSORBOWANEGO NA AMORFICZNYM WODOROTLENKU ALUMINIUMU SIARKOWYM, które zostało zaprojektowane wokół odporności matki i dziecka na krztusiec (koklusz). Badanie zostało zakończone i objęło 240 uczestników.
Kto może wziąć udział
Docelową grupą były kobiety w ciąży, z dalszym monitorowaniem ich niemowląt po narodzinach. Krótkie podsumowanie wskazuje, że projekt miał na celu badanie niemowląt urodzonych przez matki zaszczepione w czasie ciąży, więc zarówno matka, jak i dziecko były częścią pytania badawczego.
Co jest mierzone
Głównym wynikiem była wielkość odpowiedzi przeciwciałowej na szczepienie przeciwko krztuścowi. Prosto mówiąc, badacze mierzyli, jak silna była odpowiedź immunologiczna po szczepieniu.
Krótkie podsumowanie dodatkowo stwierdza, że badanie miało na celu zidentyfikowanie predyktorów i potencjalnych determinantów odpowiedzi na szczepionkę u kobiet w ciąży, przenoszenia przeciwciał matczynych do noworodka oraz odpowiedzi na szczepionkę u niemowląt. Predyktor to czynnik, który może pomóc wyjaśnić lub przewidzieć wynik.
Faza i projekt badania
To było badanie fazy 3. Badania fazy 3 to późniejsze etapy badań klinicznych i często służą lepszemu zrozumieniu, jak interwencja działa w większej grupie.
Typ badania był interwencyjny, co oznacza, że badacze przydzielili szczepionki w ramach badania, a następnie zmierzyli wyniki immunologiczne. Wymienione interwencje to Vaxelis i Triaxis, podawane obie domięśniowo.
Wyniki skoncentrowane na odporności
Główny naukowy nacisk nie był położony na objawy, lecz na ochronę immunologiczną i przenoszenie przeciwciał między matką a dzieckiem. Czyni to badanie ważnym dla zrozumienia, jak szczepienie w ciąży może wpływać na odpowiedzi immunologiczne zarówno matki, jak i dziecka.
Kluczowe informacje dla pacjentów
To badanie analizowało odporność na krztusiec w ciąży i w okresie niemowlęcym, ze szczególnym uwzględnieniem przeciwciał. Obejmuje kobiety w ciąży i ich niemowlęta, było w fazie 3 i zakończyło się jako ukończone badanie z 240 uczestnikami. Głównym wynikiem była siła odpowiedzi przeciwciałowej na szczepienie przeciwko krztuścowi.