Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu montelukastu na ponowne zamknięcie tętnic kończyn dolnych u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych po leczeniu wewnątrznaczyniowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niedokrwieniem kończyn dolnych spowodowanym chorobą tętnic obwodowych. Choroba ta polega na zwężeniu lub zablokowaniu tętnic, co utrudnia przepływ krwi do nóg. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie Asmenol, który zawiera substancję czynną montelukast. Montelukast jest znany jako antagonista receptorów leukotrienowych, co oznacza, że blokuje działanie pewnych substancji chemicznych w organizmie, które mogą przyczyniać się do stanów zapalnych i zwężenia naczyń krwionośnych.

Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie montelukastu może zmniejszyć ryzyko ponownego zablokowania tętnic u pacjentów, którzy przeszli zabieg endowaskularny, czyli procedurę mającą na celu przywrócenie przepływu krwi w zwężonych tętnicach. Badanie będzie trwało do 2026 roku i obejmie pacjentów, którzy przeszli już taki zabieg. Uczestnicy będą przyjmować montelukast w formie tabletek powlekanych przez okres do 12 miesięcy.

W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, w tym czy dochodzi do ponownego zwężenia wcześniej leczonych tętnic oraz czy występują poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak amputacja kończyny dolnej lub znaczne pogorszenie jakości życia. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak montelukast może wpływać na zdrowie naczyń krwionośnych i ogólną kondycję pacjentów z chorobą tętnic obwodowych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje przyjęty do oddziału angiologii.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek 45-75 lat, objawy kliniczne Rutherforda 3 lub 4 oraz być obywatelem regionu Małopolski.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku Asmenol, który jest antagonistą receptorów leukotrienów cysteinylowych.

    Lek jest podawany w formie tabletek powlekanych o dawce 10 mg.

    Tabletki należy przyjmować doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta.

    Podczas wizyt ocenia się funkcję śródbłonka oraz stopień zwężenia tętnic.

  4. Krok 4

    Ocena wyników leczenia

    Głównym celem badania jest ocena wpływu leku na częstość ponownego zwężenia tętnic u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych.

    Dodatkowo oceniane są wtórne punkty końcowe, takie jak poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, amputacja kończyny dolnej oraz jakość życia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w lutym 2026 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o wynikach i dalszych zaleceniach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci z chorobą tętnic obwodowych (PAOD), którzy zostali zakwalifikowani do przezskórnej angioplastyki balonowej (PTA) w Klinice Angiologii UJ CM, z objawami klinicznymi w skali Rutherforda 3 lub 4. Choroba tętnic obwodowych to stan, w którym tętnice w nogach są zwężone lub zablokowane, co utrudnia przepływ krwi.
  • Wiek od 45 do 75 lat.
  • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu.
  • Obywatelstwo regionu Małopolska.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami serca lub naczyń krwionośnych, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby z niewydolnością nerek, czyli stanem, w którym nerki nie działają prawidłowo.
  • Pacjenci z niewydolnością wątroby, co oznacza, że wątroba nie funkcjonuje tak, jak powinna.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby z alergią na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby z chorobami nowotworowymi, czyli chorobami związanymi z niekontrolowanym wzrostem komórek.
  • Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, co oznacza, że układ odpornościowy atakuje własne komórki organizmu.
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, czyli zbyt wysokim ciśnieniem krwi, które nie jest odpowiednio leczone.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Antagonista receptora leukotrienów cysteinylowych to lek, który jest badany w tym badaniu klinicznym. Jego głównym celem jest sprawdzenie, czy może on pomóc w zmniejszeniu ryzyka ponownego zamknięcia tętnic kończyn dolnych u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych po leczeniu wewnątrznaczyniowym. Lek ten działa poprzez blokowanie receptorów leukotrienów cysteinylowych, co może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego i proliferacji komórek, a także poprawić funkcję śródbłonka naczyń krwionośnych.

Co już wiadomo o tej terapii

Antagonista receptora leukotrienów cysteinylowych – Lek ten jest podawany doustnie i działa poprzez blokowanie receptorów leukotrienów cysteinylowych, co pomaga zmniejszyć stan zapalny i proliferację komórek w naczyniach krwionośnych. Obecnie jest badany w kontekście jego wpływu na zmniejszenie ryzyka ponownego zamknięcia tętnic kończyn dolnych u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych po leczeniu wewnątrznaczyniowym. Główne wskazania terapeutyczne obejmują niedokrwienie kończyn dolnych w przebiegu choroby tętnic obwodowych. Lek ten należy do klasy antagonistów receptorów leukotrienowych, które są stosowane w celu poprawy funkcji śródbłonka i hamowania procesów miażdżycowych.

Badane choroby

Choroba tętnic obwodowych – Jest to schorzenie, w którym dochodzi do zwężenia lub zablokowania tętnic, co ogranicza przepływ krwi do kończyn dolnych. Najczęściej spowodowane jest miażdżycą, czyli odkładaniem się tłuszczów i cholesterolu na ścianach naczyń krwionośnych. Objawy mogą obejmować ból, skurcze mięśni nóg podczas chodzenia, które ustępują po odpoczynku. W miarę postępu choroby, ból może występować również w spoczynku, a skóra nóg może stać się blada lub zimna. Nieleczona choroba może prowadzić do poważnych komplikacji, takich jak owrzodzenia czy martwica tkanek.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511894-32-00Kod protokołuCADET-PADPlanowana liczba uczestników200 osóbSponsorUniwersytet Jagiellonski Collegium Medicum

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).