Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu indocyjaniny zielonej na ochronę gruczołów przytarczyc podczas całkowitej tyreoidektomii u pacjentów z niedoczynnością tarczycy

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, które mają przejść operację usunięcia tarczycy, zwaną tyroidektomią. Celem badania jest sprawdzenie, czy użycie specjalnego barwnika o nazwie indocyjanina zielona podczas operacji może pomóc w ochronie przytarczyc. Przytarczyce to małe gruczoły znajdujące się obok tarczycy, które są ważne dla utrzymania prawidłowego poziomu wapnia w organizmie. Czasami po operacji tarczycy może dojść do problemów z przytarczycami, co prowadzi do stanu zwanego niedoczynnością przytarczyc.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani operacji usunięcia tarczycy, a niektórzy z nich będą mieli dodatkowo zastosowaną arteriografię z użyciem indocyjaniny zielonej. Arteriografia to metoda, która pozwala lekarzom zobaczyć, jak krew przepływa przez naczynia krwionośne, co może pomóc w identyfikacji i ochronie przytarczyc podczas operacji. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy ta metoda zmniejsza ryzyko trwałej niedoczynności przytarczyc po operacji.

Badanie będzie trwało do 2026 roku i obejmie obserwację pacjentów przez rok po operacji. W tym czasie będą monitorowane poziomy wapnia i innych ważnych substancji we krwi, aby ocenić, czy przytarczyce działają prawidłowo. Wyniki badania mogą pomóc w poprawie bezpieczeństwa operacji tarczycy w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Pacjent zostaje zakwalifikowany do badania, jeśli ma co najmniej 18 lat i wymaga całkowitej tyreoidektomii z lub bez centralnej limfadenektomii szyjnej z powodu choroby tarczycy.

    Pacjent musi zrozumieć badanie i wyrazić zgodę na udział poprzez podpisanie pisemnej zgody.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do operacji

    Przed operacją zostaną wykonane badania krwi w celu oceny poziomu wapnia, białka całkowitego, witaminy D oraz parathormonu (PTH).

    Te badania pomogą w ocenie stanu zdrowia pacjenta przed zabiegiem.

  3. Krok 3

    Przeprowadzenie operacji

    Podczas operacji zostanie zastosowana arteriografia z zielenią indocyjaninową (ICG), aby zidentyfikować wzorzec naczyniowy gruczołów przytarczycowych.

    Zieleń indocyjaninowa zostanie podana dożylnie, co pomoże w ochronie gruczołów przytarczycowych podczas całkowitej tyreoidektomii.

  4. Krok 4

    Monitorowanie pooperacyjne

    Po operacji zostaną zmierzone poziomy PTH, wapnia i białka całkowitego w surowicy po 24 godzinach.

    Będzie monitorowana obecność lub brak hipoparatyroidyzmu przez rok po operacji. Hipoparatyroidyzm to stan, w którym poziom PTH jest zbyt niski w kontekście niskiego poziomu wapnia.

  5. Krok 5

    Długoterminowa obserwacja

    Poziomy PTH w surowicy będą mierzone 1, 3, 6 i 12 miesięcy po operacji.

    Celem jest ocena, czy zastosowanie arteriografii ICG zmniejsza ryzyko trwałego hipoparatyroidyzmu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi z zaleceniem do przeprowadzenia całkowitej tyroidektomii. Tyroidektomia to operacja usunięcia tarczycy.
  • Operacja może obejmować lub nie obejmować usunięcia węzłów chłonnych w okolicy szyi z powodu choroby tarczycy.
  • Pacjent lub jego prawny opiekun musi rozumieć badanie i zgodzić się na udział, podpisując pisemną zgodę.
  • Badanie jest otwarte dla kobiet i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Osoby z niedoczynnością tarczycy nie mogą brać udziału w badaniu. Niedoczynność tarczycy to stan, w którym tarczyca nie produkuje wystarczającej ilości hormonów.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Indocyanine Green (ICG) Indocyanine Green to barwnik używany w medycynie do wizualizacji naczyń krwionośnych. W tym badaniu klinicznym ICG jest stosowany podczas operacji tarczycy, aby pomóc chirurgom zidentyfikować wzór unaczynienia gruczołów przytarczycznych. Celem jest ochrona tych gruczołów i zmniejszenie ryzyka trwałej niedoczynności przytarczyc po operacji.

Co już wiadomo o tej terapii

Indocyanine Green – Indocyanine Green (ICG) jest barwnikiem stosowanym w medycynie do wizualizacji naczyń krwionośnych. Podawany jest dożylnie, a jego działanie polega na absorpcji światła w bliskiej podczerwieni, co umożliwia obrazowanie przepływu krwi. Obecnie ICG jest szeroko stosowany w chirurgii, w tym w operacjach tarczycy, aby pomóc w identyfikacji unaczynienia gruczołów przytarczyc, co może zmniejszyć ryzyko trwałej niedoczynności przytarczyc. Mechanizm działania ICG polega na wiązaniu się z białkami osocza, co pozwala na jego szybkie usunięcie z organizmu przez wątrobę. Klasyfikowany jest jako środek diagnostyczny.

Badane choroby

Niedoczynność tarczycy – Jest to stan, w którym tarczyca nie produkuje wystarczającej ilości hormonów tarczycy. Objawy mogą obejmować zmęczenie, przyrost masy ciała, uczucie zimna, suchą skórę i osłabienie mięśni. Choroba rozwija się powoli i może być trudna do zdiagnozowania na wczesnym etapie. W miarę postępu choroby objawy mogą się nasilać, wpływając na codzienne funkcjonowanie. Niedoczynność tarczycy może być spowodowana różnymi czynnikami, w tym chorobami autoimmunologicznymi, operacjami tarczycy lub leczeniem promieniowaniem. Regularne monitorowanie poziomu hormonów tarczycy jest kluczowe dla zarządzania tym stanem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509130-18-00Kod protokołuGUIARTE-HUB-2022Planowana liczba uczestników394 osobySponsorBellvitge University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).