Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie wpływu indapamidu na wydalanie wapnia u pacjentów z przewlekłą hipoparatyreozą pooperacyjną

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Niedoczynność przytarczyc to stan, w którym przytarczyce, małe gruczoły znajdujące się w szyi, nie produkują wystarczającej ilości hormonu kontrolującego poziom wapnia we krwi. Może to wystąpić po operacji tarczycy lub przytarczyc, gdy gruczoły zostają przypadkowo usunięte lub uszkodzone. Pacjenci z tą chorobą często muszą przyjmować aktywną witaminę D i wapń, aby utrzymać prawidłowy poziom wapnia w organizmie.

W tym badaniu sprawdzane jest, czy lek o nazwie Indapamid może pomóc pacjentom z przewlekłą niedoczynnością przytarczyc po operacji. Celem badania jest zbadanie wpływu codziennego leczenia Indapamidem przez 14 dni w porównaniu z placebo na wydalanie wapnia przez nerki. Indapamid to lek, który zwykle stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego, ale może również wpływać na sposób, w jaki nerki radzą sobie z wapniem.

Uczestnicy badania będą losowo przydzieleni do otrzymywania Indapamidu lub placebo przez 14 dni. W trakcie badania będą zbierane próbki moczu przez 24 godziny oraz próbki krwi, aby zmierzyć poziom wapnia i sprawdzić, jak organizm radzi sobie z tym pierwiastkiem. Badanie będzie również monitorować, czy uczestnicy będą potrzebować zmian w swoich obecnych lekach, takich jak aktywna witamina D i suplementy wapnia. Dodatkowo sprawdzane będzie, czy dieta o ograniczonej zawartości sodu wpływa na poziom wapnia w krwi i moczu.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia i przypisanie do grupy

    Zostaniesz losowo przypisany do jednej z dwóch grup - będziesz otrzymywać albo indapamid (prawdziwy lek), albo placebo (tabletkę bez substancji leczniczej, która wygląda identycznie jak prawdziwy lek).

    Ani ty, ani twój lekarz nie będziecie wiedzieć, którą grupę otrzymujesz - jest to badanie podwójnie ślepe.

  2. Krok 2

    Codzienne przyjmowanie tabletek przez 14 dni

    Przez 14 kolejnych dni będziesz przyjmować jedną tabletkę dziennie.

    Tabletka będzie zawierać albo indapamid w postaci półwodnej (lek moczopędny, który pomaga nerkom zatrzymywać wapń), albo placebo.

    Musisz przyjmować tabletkę codziennie przez cały okres badania.

  3. Krok 3

    Badania kontrolne po 7 dniach leczenia

    Po 7 dniach przyjmowania tabletek zostaniesz poproszony o wykonanie badań kontrolnych.

    Będzie sprawdzany poziom zjonizowanego wapnia w osoczu (forma wapnia we krwi, która może być wykorzystywana przez organizm).

    Lekarz oceni, czy konieczne są zmiany w dawkowaniu aktywnej witaminy D i doustnych suplementów wapnia, które już przyjmujesz.

    Zostanie zbadane wydalanie wapnia z moczem w ciągu 24 godzin - będziesz musiał zbierać cały mocz przez jeden dzień.

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia i dieta z ograniczonym sodem

    Będziesz kontynuować przyjmowanie tabletek przez kolejne 7 dni.

    W tym okresie będziesz przestrzegać diety z ograniczoną zawartością sodu (ograniczona ilość soli).

    Ta dieta będzie miała wpływ na sposób, w jaki twoje nerki radzą sobie z wapniem.

  5. Krok 5

    Końcowe badania po 14 dniach leczenia

    Po zakończeniu 14-dniowego okresu leczenia zostaniesz poproszony o wykonanie końcowych badań.

    Ponownie zostanie sprawdzony poziom zjonizowanego wapnia w osoczu.

    Zostanie ponownie ocenione wydalanie wapnia z moczem w ciągu 24 godzin - będziesz musiał ponownie zbierać cały mocz przez jeden dzień.

    Lekarz sprawdzi, czy konieczne są dalsze zmiany w dawkowaniu aktywnej witaminy D i doustnych suplementów wapnia.

  6. Krok 6

    Ocena wpływu diety na organizm

    Zostanie oceniony wpływ diety z ograniczoną zawartością sodu na poziom wapnia w twojej krwi.

    Zostanie również zbadany wpływ tej diety na wydalanie wapnia z moczem w ciągu 24 godzin.

    Te pomiary pozwolą lekarzom zrozumieć, jak dieta wpływa na gospodarką wapnia w twoim organizmie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć rozpoznaną przewlekłą niedoczynność przytarczyc (stan, w którym przytarczyce nie produkują wystarczającej ilości hormonu regulującego poziom wapnia we krwi) po operacji chirurgicznej, która została zdiagnozowana ponad rok temu
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat
  • Pacjent musi wymagać leczenia aktywną witaminą D (specjalna forma witaminy D, która pomaga organizmowi wchłaniać wapń) w dawce co najmniej 1 mikrogram dziennie
  • Poziom zjonizowanego wapnia w osoczu krwi (forma wapnia, która jest aktywna w organizmie) musi mieścić się w przedziale od 1,15 do 1,25 milimola na litr
  • Poziom witaminy D 25(OH) (forma witaminy D, która pokazuje zapasy tej witaminy w organizmie) musi wynosić co najmniej 50 nanomoli na litr
  • Poziom magnezu w osoczu krwi (mineral ważny dla prawidłowego funkcjonowania mięśni i nerwów) musi być wyższy niż 0,65 milimola na litr
  • Pacjent musi umieć czytać i rozumieć język duński
  • Pacjent musi być chętny i zdolny do podpisania formularza świadomej zgody (dokument potwierdzający, że pacjent rozumie badanie i zgadza się w nim uczestniczyć)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Jeśli masz kamicę nerkową (kamienie w nerkach) lub miałeś ją w przeszłości
  • Jeśli przyjmujesz leki moczopędne (leki które sprawiają, że częściej oddajesz mocz) w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Jeśli masz niedobór sodu we krwi (stan zwany hiponatremią, gdy poziom sodu w organizmie jest zbyt niski)
  • Jeśli masz niedobór potasu we krwi (stan zwany hipokalemią, gdy poziom potasu w organizmie jest zbyt niski)
  • Jeśli masz ciężkie choroby nerek (gdy nerki nie działają prawidłowo)
  • Jeśli masz ciężkie choroby wątroby (gdy wątroba nie działa prawidłowo)
  • Jeśli jesteś uczulony na Indapamid (lek badany w tym badaniu) lub inne podobne leki
  • Jeśli jesteś w ciąży lub karmiącą piersią
  • Jeśli masz dną moczanową (choroba powodująca bolesne stany zapalnestawów)
  • Jeśli przyjmujesz sole wapnia lub witaminę D w wysokich dawkach
  • Jeśli masz cukrzycę która nie jest dobrze kontrolowana
  • Jeśli masz choroby serca wymagające natychmiastowego leczenia
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Indapamida to lek moczopędny, który pomaga organizmowi pozbyć się nadmiaru wody i soli przez mocz. W tym badaniu indapamida jest testowana jako potencjalne leczenie dla osób z hipoparathyroidizmem - stanem, w którym organizm nie produkuje wystarczającej ilości hormonu parathyreoidalnego, co może prowadzić do problemów z poziomem wapnia we krwi. Lek może pomóc w regulowaniu ilości wapnia wydalanego przez nerki z moczem, co jest szczególnie ważne u pacjentów z tym schorzeniem.

Co już wiadomo o tej terapii

Indapamid – Indapamid to lek należący do grupy diuretyków tiazydopodobnych, który jest stosowany głównie w leczeniu nadciśnienia tętniczego i obrzęków. Lek ten działa poprzez blokowanie transportu sodu w nerkach, co prowadzi do zwiększonego wydalania sodu i wody z organizmu, a jednocześnie zmniejsza wydalanie wapnia z moczem. W badaniu klinicznym dotyczącym niedoczynności przytarczyc po operacji, indapamid jest testowany ze względu na swoją zdolność do retencji wapnia, co może być korzystne u pacjentów z tym schorzeniem. Lek jest dostępny w postaci tabletek do przyjmowania doustnego i jest dobrze udokumentowany w literaturze medycznej jako skuteczny środek moczopędny o dodatkowych właściwościach ochronnych dla układu sercowo-naczyniowego.

Badane choroby

Niedoczynność przytarczyc – Stan chorobowy charakteryzujący się niewystarczającą produkcją hormonu przytarczycowego przez gruczoły przytarczycze. Choroba może wystąpić w wyniku uszkodzenia lub usunięcia gruczołów przytarczyc podczas zabiegu chirurgicznego na szyi, najczęściej podczas operacji tarczycy. Głównym objawem jest obniżenie poziomu wapnia we krwi, co prowadzi do nadpobudliwości układu nerwowego. Pacjenci mogą doświadczać mrowienia w dłoniach i stopach, skurczów mięśniowych oraz drgawek. W przypadku postaci przewlekłej objawy mogą nasilać się stopniowo i utrzymywać się przez długi czas. Choroba wymaga stałego monitorowania poziomu wapnia w organizmie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516000-41-01Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorRegion Midtjylland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).