W skrócie
Badania kliniczne badają indapamide hemihydrate u osób z przewlekłą pooperacyjną hipoparatyreozą. Badania te koncentrują się głównie na tym, czy leczenie może zmienić poziom wapnia w moczu oraz jak dobrze działa w porównaniu z placebo. Dane z badań obejmują dorosłych w badaniu interwencyjnym fazy 3.
Najważniejsze informacje
- Badania kliniczne indapamide hemihydrate w dostępnych danych koncentrują się na przewlekłej pooperacyjnej hipoparatyreozie. Główne badanie to interwencyjne badanie fazy 3 o nazwie HYPOCARE TREAT. Porównuje indapamide hemihydrate z tabletkami placebo. Badacze mierzą zmiany w 24‑godzinnym wydzielaniu wapnia w moczu po 7 i 14 dniach. Badanie jest autoryzowane i planuje objąć 24 uczestników.
Przegląd badania
Dostępne dane z badania opisują jedno badanie interwencyjne indapamide hemihydrate o nazwie HYPOCARE TREAT. Badanie obejmuje osoby z przewlekłą pooperacyjną hipoparatyreozą.
To badanie znajduje się w fazie 3, co oznacza, że jest to późniejszy etap badań klinicznych, który ocenia skuteczność leczenia u osób z tym schorzeniem.
Kto jest badany
Docelowa populacja to pacjenci z przewlekłą pooperacyjną hipoparatyreozą. „Pooperacyjna” oznacza, że schorzenie wystąpiło po operacji, a „przewlekła” oznacza, że jest długotrwałe.
Dane źródłowe nie podają szczegółów dotyczących wieku, płci ani innych kryteriów włączenia.
Projekt badania i grupy lecznicze
HYPOCARE TREAT jest badaniem interwencyjnym, więc badacze podają lek badawczy i porównują wyniki. Badanie porównuje codzienne podawanie indapamide hemihydrate z tabletkami placebo.
Krótki opis mówi, że pacjenci otrzymują codzienne leczenie przez 14 dni, a porównanie odbywa się z placebo.
Co badanie mierzy
Głównym wynikiem jest 24‑godzinna wydzielanie wapnia w moczu, co oznacza ilość wapnia wydalanego w moczu w ciągu pełnego dnia. Badacze sprawdzają, jak to się zmienia po 7 dniach i po 14 dniach leczenia.
Ten punkt końcowy pomaga wykazać, czy leczenie badawcze zmienia utratę wapnia w moczu u osób z przewlekłą pooperacyjną hipoparatyreozą.
Status i wielkość badania
Status badania to Autoryzowane, co oznacza, że zostało zatwierdzone do przeprowadzenia. Planowana liczba uczestników to 24, więc jest to małe badanie.
Wyjaśnienie kluczowych pojęć
Placebo oznacza tabletkę, która wygląda jak lek badawczy, ale nie zawiera aktywnego składnika. Badacze używają jej do uczciwego porównania wyników.
Punkt końcowy oznacza główny wynik, który badacze mierzą w badaniu. W tym badaniu punktem końcowym jest zmiana poziomu wapnia w moczu w czasie.
Rekrutacja to liczba osób planowanych do badania. W tym przypadku planowana rekrutacja to 24 osoby.