Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu durvalumabu i domvanalimabu u pacjentów z miejscowo zaawansowanym, nieresekcyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca po chemioradioterapii platynowej

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym, nieoperacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w stadium III, którzy nie wykazali progresji choroby po wcześniejszej terapii chemioradiacyjnej opartej na platynie. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch terapii: połączenia leków durvalumab i domvanalimab z połączeniem durvalumab i placebo. Durvalumab to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Domvanalimab to przeciwciało monoklonalne, które również wspiera układ odpornościowy w walce z rakiem.

W badaniu uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma durvalumab i domvanalimab, a druga durvalumab i placebo. Leki będą podawane dożylnie, co oznacza, że będą wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie ma na celu ocenę, czy połączenie durvalumab i domvanalimab jest bardziej skuteczne w zapobieganiu progresji choroby w porównaniu do durvalumab z placebo. Uczestnicy będą monitorowani przez określony czas, aby sprawdzić, jak dobrze działa leczenie i jakie są jego skutki uboczne.

Badanie jest międzynarodowe i wieloośrodkowe, co oznacza, że odbywa się w różnych krajach i w wielu ośrodkach medycznych. Uczestnicy będą regularnie poddawani badaniom, aby ocenić postęp choroby i reakcję na leczenie. Czas trwania badania jest przewidziany na kilka lat, co pozwoli na dokładną ocenę długoterminowych efektów terapii. Wyniki badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia i leczenia zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje przyjęty do badania klinicznego. Wymagane jest, aby uczestnik miał ukończone 18 lat, posiadał dokumentację potwierdzającą rozpoznanie niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) oraz przeszedł leczenie skojarzone chemioradioterapią.

    Uczestnik musi dostarczyć próbkę tkanki guza oraz posiadać status PD-L1 wynoszący co najmniej 1%.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup badawczych: grupa otrzymująca durvalumab z domvanalimabem lub grupa otrzymująca durvalumab z placebo.

    Randomizacja odbywa się po potwierdzeniu, że choroba nie postępuje po wcześniejszej terapii chemioradiacyjnej.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Uczestnik otrzymuje durvalumab w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej. Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez zespół badawczy.

    W przypadku przydzielenia do grupy z domvanalimabem, uczestnik otrzymuje również ten lek w formie dożylnej.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępu

    Postęp choroby jest oceniany co kilka tygodni za pomocą badań obrazowych zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.

    Ocena obejmuje czas przeżycia bez progresji choroby (PFS) oraz inne wskaźniki, takie jak ogólne przeżycie (OS) i odpowiedź na leczenie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do momentu osiągnięcia określonych punktów końcowych lub do sierpnia 2030 roku, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

    Po zakończeniu badania uczestnik może być objęty dalszą obserwacją w celu monitorowania długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat w momencie badania.
  • Musi być potwierdzona diagnoza raka płuca (NSCLC) na podstawie badania tkanki.
  • Pacjent musi być leczony jednocześnie chemioterapią i radioterapią z powodu zaawansowanego, nieoperacyjnego raka płuca (Stadium III).
  • Wymagane jest dostarczenie próbki tkanki guza pobranej przed rozpoczęciem chemioterapii i radioterapii.
  • Guzy muszą wykazywać obecność białka PD-L1 na poziomie co najmniej 1%.
  • Guzy muszą być typu "dzikiego" dla genów EGFR i ALK, co oznacza brak specyficznych mutacji w tych genach.
  • Pacjent nie może mieć postępu choroby po zakończeniu leczenia chemioterapią i radioterapią opartą na platynie.
  • Pacjent musi otrzymać co najmniej 2 cykle chemioterapii opartej na platynie jednocześnie z radioterapią.
  • Pacjent musi otrzymać całkowitą dawkę promieniowania wynoszącą 60 Gy z tolerancją ±10% (od 54 Gy do 66 Gy) jako część terapii chemioradiacyjnej.
  • Radioterapia powinna być przeprowadzona za pomocą techniki modulowanej intensywności (preferowane) lub techniki 3D-konformacyjnej.
  • Pacjent musi mieć status wydolności WHO wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, których nowotwór nie jest w stadium miejscowo zaawansowanym (Stadium III) i nieoperacyjnym.
  • Pacjenci, których guzy nie wykazują ekspresji białka PD-L1 na poziomie co najmniej 1%.
  • Pacjenci, u których choroba postępowała po wcześniejszym leczeniu opartym na platynie i radioterapii.
  • Pacjenci, którzy nie przeszli badania w centralnym laboratorium referencyjnym.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie przejść badania z użyciem testu VENTANA PD-L1 (SP263) IHC.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Durvalumab

    to lek stosowany w leczeniu raka płuca. Działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi. Jest stosowany u pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca, którzy nie mogą być operowani, a ich choroba nie postępuje po wcześniejszej terapii chemiczno-radiacyjnej.

  • Domvanalimab (AB154)

    to lek eksperymentalny, który jest badany w połączeniu z durvalumabem. Jego celem jest wzmocnienie odpowiedzi immunologicznej organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. Jest stosowany u pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca, aby sprawdzić, czy może poprawić wyniki leczenia w porównaniu do samego durvalumabu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Durvalumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). Obecnie jest szeroko badany w literaturze medycznej i stosowany w praktyce klinicznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują pacjentów z miejscowo zaawansowanym, nieoperacyjnym NSCLC, którzy nie wykazali progresji po terapii chemioradiacyjnej opartej na platynie. Mechanizm działania polega na blokowaniu białka PD-L1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

  • Domvanalimab

    Jest to lek eksperymentalny, podawany dożylnie, badany w połączeniu z durvalumabem w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych i nie jest jeszcze szeroko stosowany w praktyce klinicznej. Jego główne wskazania terapeutyczne obejmują pacjentów z miejscowo zaawansowanym, nieoperacyjnym NSCLC, którzy nie wykazali progresji po terapii chemioradiacyjnej opartej na platynie. Działa poprzez blokowanie białka TIGIT, co ma na celu wzmocnienie odpowiedzi immunologicznej organizmu przeciwko nowotworowi. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca (NSCLC) – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się powoli i może nie dawać objawów we wczesnych stadiach. W miarę postępu choroby, guz może rosnąć i rozprzestrzeniać się na inne części ciała. NSCLC jest często diagnozowany w zaawansowanym stadium, kiedy staje się nieoperacyjny. W przypadku zaawansowanego stadium III, guz jest lokalnie zaawansowany i nie można go usunąć chirurgicznie. W niektórych przypadkach, guzy NSCLC mogą wykazywać ekspresję białka PD-L1, co wpływa na odpowiedź immunologiczną organizmu. Choroba może być stabilizowana przez pewien czas za pomocą terapii, ale jej przebieg jest różny u poszczególnych pacjentów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506891-28-00Kod protokołuD9075C00001Planowana liczba uczestników860 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).