Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad wpływem wysokiej dawki deksametazonu na ból pooperacyjny u pacjentów z rakiem płuc po operacji VATS lobektomii/segmentektomii.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

W tym badaniu klinicznym bada się wpływ wysokiej dawki deksametazonu na ból pooperacyjny u pacjentów po operacjach płuc wykonywanych metodą torakoskopii wideo-wspomaganej. Rak płuc jest schorzeniem wymagającym chirurgicznego leczenia, podczas którego usuwa się fragment płuca (lobektomia) lub mniejszą jego część (segmentektomia). Torakoskopia wideo-wspomagana to nowoczesna technika operacyjna, która polega na wykonywaniu zabiegu przez małe nacięcia w klatce piersiowej przy użyciu kamery i specjalnych narzędzi, co jest mniej inwazyjne niż tradycyjna operacja otwarta. Deksametazon to lek z grupy kortykosteroidów, czyli substancji o działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym, który podawany jest dożylnie podczas znieczulenia.

Celem badania jest sprawdzenie, czy wyższa dawka deksametazonu (1 mg na kilogram masy ciała) jest skuteczniejsza w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego niż standardowa niska dawka (8 mg łącznie) u pacjentów, którzy mają skłonność do odczuwania silnego bólu. Badanie koncentruje się na osobach określanych jako "wysokie odpowiedzi na ból", co oznacza pacjentów, którzy wykazują zwiększoną wrażliwość na dolegliwości bólowe. W badaniu uczestniczą wyłącznie osoby poddawane planowanym zabiegom chirurgicznym, a nie operacjom w trybie nagłym.

Podczas badania pacjenci otrzymują losowo przydzielone leczenie - albo wysoką dawkę deksametazonu, albo standardową dawkę tego leku. Jest to badanie podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjent, ani lekarz nie wiedzą, którą dawkę otrzymuje dana osoba. Po operacji monitoruje się poziom bólu podczas różnych czynności, takich jak kaszel czy chodzenie, a także ogólny stan zdrowia pacjenta. Ocena obejmuje również ilość dodatkowych leków przeciwbólowych i przeciwwymiotnych, które pacjent potrzebuje po zabiegu, oraz czas pobytu w szpitalu po operacji.

Przebieg badania

To badanie ma 9 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podanie leku przed operacją

    Po wprowadzeniu znieczulenia otrzymasz zastrzyk deksametazonu przez żyłę. Deksametazon to lek przeciwzapalny, który może pomóc zmniejszyć ból po operacji.

    Otrzymasz jedną z dwóch dawek leku - albo wysoką dawkę 1 mg na kilogram masy ciała, albo niższą dawkę 8 mg w całości. Nie będziesz wiedzieć, którą dawkę otrzymasz, ponieważ badanie jest prowadzone w sposób zaślepiony.

    Lek zostanie podany jednorazowo, bezpośrednio po wprowadzeniu znieczulenia, przed rozpoczęciem operacji.

  2. Krok 2

    Operacja klatki piersiowej

    Przejdziesz operację wideotorakoskopową, która polega na usunięciu części płuca przez małe nacięcia z użyciem kamery i specjalnych narzędzi.

    Operacja może obejmować lobektomię (usunięcie płata płuca) lub segmentektomię (usunięcie mniejszej części płuca).

    Podczas operacji będziesz pod pełnym znieczuleniem ogólnym.

  3. Krok 3

    Pierwszy dzień po operacji (rano)

    Zostaniesz poproszony o ocenę bólu podczas kaszlu w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 to najsilniejszy możliwy ból.

    Wykonasz test chodzenia na odległość 5 metrów i ocenisz, jak silny ból odczuwasz podczas tego ćwiczenia, również w skali od 0 do 10.

    Zespół medyczny będzie monitorować twoje samopoczucie i dokumentować wszystkie leki przeciwbólowe i przeciwwymiotne, które możesz potrzebować.

  4. Krok 4

    Pierwszy dzień po operacji (popołudnie)

    Ponownie zostaniesz poproszony o ocenę bólu podczas kaszlu w skali od 0 do 10.

    Wykonasz kolejny test chodzenia na odległość 5 metrów i ocenisz poziom bólu podczas tego ćwiczenia.

    Będzie kontynuowane dokumentowanie wszystkich dodatkowych leków, które otrzymujesz na ból lub nudności.

  5. Krok 5

    Drugi dzień po operacji (rano)

    Ocenisz ból podczas kaszlu w skali od 0 do 10.

    Wykonasz test chodzenia na odległość 5 metrów z oceną bólu w tej samej skali.

    Zespół medyczny będzie dalej monitorować twoje potrzeby dotyczące dodatkowych leków przeciwbólowych i przeciwwymiotnych.

  6. Krok 6

    Drugi dzień po operacji (popołudnie)

    Przeprowadzisz ostatnią ocenę bólu podczas kaszlu w skali od 0 do 10.

    Wykonasz końcowy test chodzenia na odległość 5 metrów z oceną poziomu bólu.

    Zostanie przeprowadzona ocena nudności w skali od 0 do 10 oraz zliczone epizody wymiotów, jeśli wystąpiły.

  7. Krok 7

    Monitorowanie do wypisu ze szpitala

    Będzie dokumentowana całkowita długość pobytu w szpitalu od dnia operacji do dnia wypisu.

    Zespół medyczny będzie monitorować wszelkie powikłania lub problemy zdrowotne, które mogą wystąpić.

    W przypadku konieczności przeniesienia na oddział intensywnej terapii, liczba dni tam spędzonych zostanie odnotowana.

  8. Krok 8

    Siódmy dzień po operacji

    Wypełnisz kwestionariusz jakości powrotu do zdrowia, który zawiera 15 pytań dotyczących twojego samopoczucia i powrotu do normalnego funkcjonowania.

    Kwestionariusz możesz wypełnić w domu lub podczas wizyty kontrolnej, w zależności od ustaleń z zespołem medycznym.

  9. Krok 9

    Obserwacja przez 30 dni

    Przez 30 dni po operacji będzie monitorowane twoje zdrowie pod kątem wszelkich powikłań lub problemów wymagających ponownej hospitalizacji.

    Jeśli wystąpi konieczność ponownego przyjęcia do szpitala na co najmniej jedną noc, przyczyna tej hospitalizacji zostanie odnotowana.

    Zespół badawczy będzie śledzić wszelkie problemy zdrowotne lub powikłania, które mogą wystąpić w tym okresie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat lub więcej
  • Pacjent musi rozumieć język duński w mowie i piśmie
  • Pacjent musi uzyskać wynik co najmniej 20 punktów w Skali Katastrofizacji Bólu - jest to test sprawdzający, jak silnie pacjent reaguje na ból i jak bardzo się nim przejmuje
  • Pacjent musi być zaplanowany na planową operację - czyli operację, która nie jest wykonywana w trybie pilnym lub nagłym
  • Operacja musi być wykonana metodą VATS - jest to wideotorakoskopia, czyli technika operacyjna, w której chirurg używa małych nacięć i kamery do wykonania operacji w klatce piersiowej
  • Rodzaj operacji to lobektomia lub segmentektomia - lobektomia oznacza usunięcie całego płata płuca, a segmentektomia to usunięcie mniejszej części płuca zwanej segmentem

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Jeśli pacjent ma uczulenie lub nadwrażliwość na deksametazon (lek przeciwzapalny ze steroidów) lub inne składniki leku
  • Jeśli pacjent ma czynne zakażenie bakteryjne, wirusowe lub grzybicze, które nie jest leczone odpowiednimi lekami
  • Jeśli pacjent ma niekontrolowaną cukrzycę, czyli gdy poziom cukru we krwi nie jest właściwie regulowany lekami
  • Jeśli pacjent ma ciężkie problemy z sercem, które mogą się pogorszyć przez podanie steroidów
  • Jeśli pacjent ma aktywną chorobę wrzodową żołądka lub dwunastnicy, czyli rany w żołądku lub początkowej części jelita cienkiego
  • Jeśli pacjent ma zaburzenia krzepnięcia krwi, które mogą prowadzić do nadmiernego krwawienia podczas operacji
  • Jeśli pacjent przyjmuje leki, które mogą źle reagować z deksametazonem i nie można ich odstawić
  • Jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby, czyli gdy wątroba nie działa prawidłowo
  • Jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek, czyli gdy nerki nie są w stanie właściwie oczyszczać krwi
  • Jeśli pacjent jest w ciąży lub karmi piersią
  • Jeśli pacjent ma choroby psychiczne, które mogą się nasilić przez podanie steroidów
  • Jeśli pacjent ma jaskrę (zwiększone ciśnienie w oku), która nie jest kontrolowana lekami
  • Jeśli pacjent nie wyraził zgody na udział w badaniu lub nie może jej wyrazić
  • Jeśli pacjent ma inne poważne choroby, które według lekarza mogą wpłynąć na bezpieczeństwo podczas badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Deksametazon to syntetyczny lek przeciwzapalny i przeciwbólowy, który należy do grupy kortykosteroidów. W tym badaniu lek jest podawany dożylnie po wprowadzeniu pacjenta w znieczulenie ogólne. Deksametazon działa poprzez zmniejszanie stanu zapalnego w organizmie i może pomóc w redukcji bólu po operacji. Lek jest stosowany w celu sprawdzenia, czy wyższe dawki mogą lepiej kontrolować ból pooperacyjny u pacjentów, którzy zazwyczaj odczuwają silny ból po zabiegach chirurgicznych klatki piersiowej. W badaniu porównuje się różne dawki tego leku, aby określić, która jest najbardziej skuteczna w zmniejszaniu bólu po operacji usunięcia części płuca metodą małoinwazyjną.

Co już wiadomo o tej terapii

Dexamethazon – To silny lek przeciwzapalny i immunosupresyjny podawany dożylnie, który należy do grupy kortykosteroidów syntetycznych naśladujących działanie naturalnych hormonów produkowanych przez nadnercza. Działa poprzez wiązanie się z receptorami glukokortykosteroidowymi wewnątrz komórek, co prowadzi do zmniejszenia produkcji substancji wywołujących stan zapalny i ból. W medycynie jest szeroko stosowany do leczenia stanów zapalnych, reakcji alergicznych, chorób autoimmunologicznych oraz jako wsparcie w terapii przeciwnowotworowej. W tym badaniu klinicznym deksametazon jest testowany w dwóch różnych dawkach podawanych dożylnie po znieczuleniu, aby ocenić jego skuteczność w zmniejszaniu bólu u pacjentów poddawanych operacji płuc metodą torakoskopii wideo-wspomaganej.

Badane choroby

Rak płuca – choroba nowotworowa rozwijająca się w tkankach płuc, najczęściej w oskrzelach lub pęcherzykach płucnych. Powstaje w wyniku niekontrolowanego wzrostu i podziału komórek płucnych, które uległy transformacji nowotworowej. Choroba może rozwijać się przez długi czas bez wyraźnych objawów we wczesnym stadium. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz odkrztuszanie krwi. Nowotwór może rozprzestrzeniać się na okoliczne tkanki oraz inne narządy przez układ limfatyczny lub krwionośny. Istnieją różne typy raka płuca, przy czym najczęstsze to niedrobnokomórkowy rak płuca i drobnokomórkowy rak płuca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-520891-25-00Planowana liczba uczestników80 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).