Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności sacituzumabu govitekanu i bewacyzumabu u pacjentów z przerzutami do mózgu z niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), którzy mają przerzuty do mózgu. Przerzuty te są nazywane przerzutami do mózgu i są obecne u pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni chemioterapią opartą na platynie oraz immunoterapią. Celem badania jest ocena skuteczności leczenia kombinacją dwóch leków: sacituzumab govitecan i bevacizumab. Sacituzumab govitecan to lek, który działa na poziomie komórkowym, a bevacizumab to lek, który hamuje wzrost naczyń krwionośnych w guzie.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać te leki w formie wlewów dożylnych. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze te leki działają na przerzuty do mózgu u pacjentów z NSCLC. Przez cały czas trwania badania, co sześć tygodni, będą wykonywane badania obrazowe, takie jak MRI (rezonans magnetyczny), aby monitorować zmiany w mózgu. Badanie potrwa do 2027 roku, a rekrutacja pacjentów rozpocznie się we wrześniu 2024 roku.

Badanie jest prowadzone w celu zrozumienia, jak skuteczna jest kombinacja sacituzumab govitecan i bevacizumab w leczeniu przerzutów do mózgu u pacjentów z NSCLC. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych strategii leczenia dla pacjentów z tym rodzajem raka płuca. Ważne jest, aby pacjenci byli świadomi, że udział w badaniu wiąże się z regularnymi wizytami i monitorowaniem stanu zdrowia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik otrzymuje szczegółowe informacje na temat przebiegu badania oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, stabilny stan zdrowia oraz brak objawów ze strony przerzutów do mózgu.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Uczestnik otrzymuje dwa leki: sacituzumab govitecan oraz bevacizumab. Oba leki są podawane dożylnie w formie infuzji.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są ustalane przez zespół medyczny i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb uczestnika.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Po sześciu tygodniach od rozpoczęcia leczenia, uczestnik przechodzi badanie MRI mózgu w celu oceny skuteczności leczenia.

    Badania MRI są powtarzane co sześć tygodni, aby monitorować postępy leczenia i ewentualne zmiany w stanie zdrowia.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po dwunastu tygodniach od rozpoczęcia leczenia, przeprowadzana jest szczegółowa ocena wyników leczenia zgodnie z kryteriami RANO-BM.

    Wyniki te pomagają w ocenie skuteczności leczenia i planowaniu dalszych kroków terapeutycznych.

  5. Krok 5

    Kontynuacja leczenia

    Leczenie jest kontynuowane zgodnie z zaleceniami zespołu medycznego, a uczestnik regularnie uczestniczy w wizytach kontrolnych.

    Podczas każdej wizyty oceniane są ewentualne działania niepożądane oraz ogólny stan zdrowia uczestnika.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę przed udziałem w badaniu.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) o typie innym niż płaskonabłonkowy.
  • Pacjent musi mieć przerzuty do mózgu, które są aktywne, ale nie w obszarze elokwentnym (ważnym dla funkcji mózgu).
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną nieleczoną przerzutową zmianę w mózgu o wielkości co najmniej 5 mm.
  • Pacjent musi być bezobjawowy z powodu przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego i przyjmować stabilną dawkę kortykosteroidów (maksymalnie 4 mg deksametazonu na dzień) przez co najmniej 7 dni przed pierwszą dawką leku w badaniu.
  • Pacjent musi mieć sprawność według skali ECOG równą 0 lub 1 (skala oceniająca zdolność pacjenta do wykonywania codziennych czynności).
  • Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia wynoszącą co najmniej 12 tygodni.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów, w tym odpowiednie wyniki badań laboratoryjnych, takie jak liczba neutrofili, płytek krwi, poziom hemoglobiny, enzymy wątrobowe, albumina, bilirubina i klirens kreatyniny.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego i zgodzić się na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji.
  • Pacjent musi być w stanie przestrzegać instrukcji dotyczących podawania leczenia i komunikować się z badaczem.
  • Pacjent musi być w stanie poradzić sobie z wymaganiami procedur badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) typu niepłaskonabłonkowego, który był wcześniej leczony chemioterapią opartą na platynie i immunoterapią (ICI). Dla pacjentów z możliwymi do zidentyfikowania zmianami genetycznymi, wymagane jest wcześniejsze leczenie przynajmniej jednym inhibitorem kinazy tyrozynowej oraz chemioterapią opartą na platynie.
  • Pacjenci, którzy nie mają aktywnych przerzutów do mózgu (BM), co oznacza, że przerzuty te są bezobjawowe, nieleczone lub jednoznacznie postępujące po leczeniu miejscowym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Sacituzumab govitecan

    to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka. Działa poprzez łączenie się z komórkami nowotworowymi i dostarczanie do nich substancji, która pomaga niszczyć te komórki. W badaniu klinicznym jest oceniany pod kątem skuteczności w leczeniu przerzutów do mózgu u pacjentów z rakiem płuca.

  • Bevacizumab

    to lek, który pomaga w leczeniu nowotworów poprzez blokowanie wzrostu nowych naczyń krwionośnych, które dostarczają tlen i składniki odżywcze do komórek nowotworowych. W ten sposób może spowolnić wzrost guza. W badaniu klinicznym jest stosowany w połączeniu z innym lekiem, aby ocenić jego skuteczność w leczeniu przerzutów do mózgu u pacjentów z rakiem płuca.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Sacituzumab govitecan

    Sacituzumab govitecan to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w leczeniu pacjentów z przerzutami do mózgu pochodzącymi z niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). Lek ten jest w fazie badań klinicznych, a jego głównym celem jest ocena skuteczności w leczeniu przerzutów do mózgu. Sacituzumab govitecan działa poprzez celowanie w specyficzne białka na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Należy do klasy leków znanych jako koniugaty przeciwciał z lekami, które łączą przeciwciała z cząsteczkami leków przeciwnowotworowych.

  • Bevacizumab

    Bevacizumab to lek podawany dożylnie, stosowany w połączeniu z innymi terapiami w leczeniu różnych nowotworów, w tym niedrobnokomórkowego raka płuca z przerzutami do mózgu. Obecnie jest badany w połączeniu z Sacituzumabem govitecanem w celu oceny jego skuteczności w leczeniu przerzutów do mózgu. Bevacizumab działa poprzez blokowanie białka zwanego czynnikiem wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), co hamuje tworzenie nowych naczyń krwionośnych, niezbędnych do wzrostu guza. Jest klasyfikowany jako inhibitor angiogenezy.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca – Jest to rodzaj raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych. Charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu choroby, guz może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym na mózg, co prowadzi do powstawania przerzutów. Przerzuty do mózgu mogą być bezobjawowe lub powodować objawy neurologiczne, takie jak bóle głowy czy zaburzenia równowagi. Choroba często jest diagnozowana w zaawansowanym stadium, co utrudnia jej kontrolowanie. W przypadku obecności specyficznych mutacji genetycznych, choroba może reagować na leczenie ukierunkowane molekularnie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514066-40-00Kod protokołuCO-NL-979-6888Planowana liczba uczestników25 osóbSponsorAcademisch Ziekenhuis Maastricht

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).