Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie kliniczne nad wpływem niraparibu i immunoterapii u pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca z wysoką ekspresją SLFN11

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca w zaawansowanym stadium, który wykazuje wysoką ekspresję białka SLFN11. Celem badania jest ocena skuteczności dodania leku niraparib do leczenia podtrzymującego z użyciem przeciwciał anty-PD-L1 u pacjentów, u których choroba nie postępowała po standardowej terapii pierwszej linii, obejmującej chemioterapię i immunoterapię. Niraparib to lek w formie tabletek, który działa jako inhibitor enzymów PARP-1 i PARP-2, co oznacza, że wpływa na mechanizmy naprawy DNA w komórkach nowotworowych.

W badaniu stosowane są również leki atezolizumab i durvalumab, które są przeciwciałami anty-PD-L1. Leki te podawane są w formie wlewu dożylnego i mają na celu wspomaganie układu odpornościowego w walce z nowotworem. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy dodanie niraparibu do leczenia podtrzymującego z użyciem tych przeciwciał może poprawić wyniki leczenia u pacjentów z wysoką ekspresją SLFN11.

Przebieg badania obejmuje podawanie leków przez określony czas, a pacjenci będą monitorowani pod kątem postępu choroby oraz ewentualnych działań niepożądanych. Badanie ma na celu ocenę, czy taka kombinacja leków może przedłużyć czas, w którym choroba nie postępuje, oraz poprawić ogólne przeżycie pacjentów. W badaniu stosowany jest również placebo, aby móc dokładnie ocenić skuteczność badanych leków.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz podpisuje zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona obecność nowotworu drobnokomórkowego płuca z wysoką ekspresją białka SLFN11.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Pacjent musi mieć dostępne próbki tkanki nowotworowej do centralnego testowania ekspresji SLFN11.

    Pacjent musi wcześniej otrzymać standardową chemioterapię w połączeniu z immunoterapią, składającą się z 4 cykli chemioterapii platynowo-etopozydowej z przeciwciałem anty-PD-L1 (atezolizumab lub durvalumab).

  3. Krok 3

    Leczenie podtrzymujące

    Pacjent otrzymuje leczenie podtrzymujące z użyciem inhibitora punktu kontrolnego układu odpornościowego.

    Do leczenia dodawany jest niraparib, który jest podawany doustnie w formie tabletek.

  4. Krok 4

    Podawanie leków

    Lek IMFINZI (durvalumab) jest podawany w formie wlewu dożylnego.

    Lek Tecentriq (atezolizumab) jest również podawany w formie wlewu dożylnego.

  5. Krok 5

    Monitorowanie postępów

    Postępy pacjenta są regularnie monitorowane przez badaczy, aby ocenić skuteczność leczenia.

    Główne punkty końcowe obejmują ocenę przeżycia bez progresji choroby po 3 miesiącach oraz ogólne przeżycie.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia na początku 2026 roku.

    Pacjent jest informowany o wynikach badania oraz dalszych krokach po zakończeniu udziału w badaniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony rozpoznanie rozległego raka drobnokomórkowego płuc (ED-SCLC) w stadium IV.
  • Musi być dostępna próbka tkanki guza do testowania na obecność białka SLFN11.
  • Pacjent musi podpisać i datować pisemną zgodę na testowanie SLFN11 przed wysłaniem materiału guza do laboratorium.
  • Pacjent musi mieć wysoką ekspresję SLFN11 w materiale guza, co oznacza, że białko to jest wykrywalne w co najmniej 20% komórek guza.
  • Pacjent musi otrzymać standardową pierwszą linię leczenia chemioterapią i immunoterapią, składającą się z 4 cykli chemioterapii platyną i etopozydem w połączeniu z przeciwciałem anty-PD-L1 (atezolizumab lub durvalumab). Pacjenci, którzy rozpoczęli immunoterapię w drugim cyklu chemioterapii, są kwalifikowani.
  • Pacjent nie może mieć postępu choroby po standardowej chemioterapii i immunoterapii.
  • Pacjent musi kwalifikować się do leczenia podtrzymującego z użyciem inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego.
  • Pacjent musi mieć odpowiednie wyniki badań krwi, nerek i wątroby.
  • Pacjent musi mieć stan sprawności według skali ECOG od 0 do 2, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi podpisać i datować pisemną zgodę na udział w badaniu przed jakąkolwiek interwencją związaną z badaniem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na leki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami badanymi.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał przeszczep narządu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leki badane.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie leków badanych.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię innych nowotworów, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Niraparib

    to lek stosowany w badaniu klinicznym, który ma na celu ocenę jego skuteczności w połączeniu z leczeniem podtrzymującym przeciwciałem anty-PD-L1. Niraparib jest lekiem, który może pomóc w leczeniu raka, działając na określone mechanizmy komórkowe, co może prowadzić do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych.

  • Przeciwciało anty-PD-L1

    to terapia, która jest stosowana w celu wspierania układu odpornościowego pacjenta w walce z rakiem. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, które może hamować odpowiedź immunologiczną organizmu, umożliwiając komórkom nowotworowym unikanie ataku przez układ odpornościowy. W tym badaniu przeciwciało anty-PD-L1 jest stosowane jako leczenie podtrzymujące, aby zapobiec postępowi choroby po standardowej terapii.

Co już wiadomo o tej terapii

Niraparib – Niraparib jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu nowotworów. Obecnie jest badany w kontekście raka drobnokomórkowego płuca z rozległym zajęciem, szczególnie u pacjentów z wysoką ekspresją białka SLFN11. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest wspomaganie leczenia po standardowej chemioterapii i immunoterapii. Działa poprzez hamowanie enzymu PARP, co prowadzi do uszkodzenia DNA w komórkach nowotworowych i ich śmierci. Klasyfikowany jest jako inhibitor PARP, co czyni go istotnym w terapii nowotworów z defektem naprawy DNA.

Badane choroby

Rozległy rak drobnokomórkowy płuca – Jest to agresywna forma raka płuc, która szybko się rozprzestrzenia i obejmuje duże obszary płuc oraz często inne części ciała. Choroba charakteryzuje się szybkim wzrostem i wczesnym rozprzestrzenianiem się do węzłów chłonnych i innych organów. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utratę masy ciała. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy związane z przerzutami, takie jak bóle kości czy problemy neurologiczne. Choroba jest często diagnozowana w zaawansowanym stadium, co utrudnia jej kontrolowanie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502092-33-00Kod protokołuETOP 23-22 RAISEPlanowana liczba uczestników49 osóbSponsorETOP IBCSG Partners Foundation

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).