Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie porównujące planowanie radioterapii stereotaktycznej płuc z wykorzystaniem PET/CT z galem-68 i makroagregatami albuminy względem planowania anatomicznego u pacjentów z guzami płuc

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z guzami płuc (pierwotnymi lub przerzutowymi), którzy mają być poddani radioterapii stereotaktycznej (SBRT). W ramach badania wykorzystywany jest radioznacznik [68Ga]Ga-MAA, który jest podawany dożylnie w celu wykonania specjalistycznego obrazowania płuc za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET/CT).

Celem badania jest sprawdzenie, czy planowanie leczenia z wykorzystaniem obrazowania perfuzji płuc jest skuteczniejsze niż standardowe planowanie anatomiczne w kontekście zapobiegania powikłaniom płucnym po radioterapii. Podczas badania pacjenci będą otrzymywać maksymalną dawkę 200 MBq znacznika radioaktywnego podczas jednego podania, a całkowita dawka w czasie dwóch dni badania nie przekroczy 400 MBq.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani regularnym kontrolom przez rok po zakończeniu radioterapii. Obserwacja będzie obejmować ocenę stanu zdrowia płuc, jakości życia oraz skuteczności leczenia. Badanie jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani pacjent, ani oceniający lekarz nie będą wiedzieć, która metoda planowania leczenia została zastosowana.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Pacjent otrzyma badanie PET/CT płuc w celu oceny perfuzji (przepływu krwi) w płucach przed rozpoczęciem radioterapii.

    Badanie będzie wykonane z użyciem preparatu [68Ga]Ga-MAA podawanego dożylnie w postaci roztworu.

  2. Krok 2

    Radioterapia stereotaktyczna

    Pacjent przejdzie radioterapię stereotaktyczną (SBRT) guza płuc.

    Leczenie będzie zaplanowane na podstawie wykonanych wcześniej badań obrazowych.

  3. Krok 3

    Kontrola po 3 miesiącach

    Pacjent przejdzie kontrolne badanie PET/CT płuc.

    Pacjent wypełni kwestionariusze oceny jakości życia.

    Lekarz oceni ewentualne działania niepożądane ze strony płuc.

  4. Krok 4

    Kontrole w 6 i 9 miesiącu

    Pacjent wypełni kwestionariusze oceny jakości życia.

    Lekarz oceni stan zdrowia i ewentualne działania niepożądane.

    Zostanie wykonana ocena skuteczności leczenia.

  5. Krok 5

    Kontrola końcowa po 12 miesiącach

    Ostateczna ocena skuteczności leczenia.

    Końcowa ocena działań niepożądanych ze strony płuc.

    Wypełnienie ostatnich kwestionariuszy oceny jakości życia.

    Zakończenie udziału w badaniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany guz płuca (pierwotny lub przerzutowy)
  • Pacjent musi być zakwalifikowany do radioterapii stereotaktycznej (SBRT - to precyzyjna forma radioterapii, która pozwala na podanie wysokiej dawki promieniowania w krótkim czasie)
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety jak i mężczyźni
  • Pacjent musi być zdolny do wykonania badania PET/CT płuc (jest to specjalistyczne badanie obrazowe pokazujące jak funkcjonują płuca)
  • Pacjent musi być leczony w jednym z ośrodków uczestniczących w badaniu
  • Pacjent musi być w stanie uczestniczyć w rocznym okresie obserwacji po zakończeniu leczenia

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Pacjenci, którzy nie kwalifikują się do radioterapii stereotaktycznej (precyzyjna metoda napromieniania guzów)
  • Osoby, u których nie występują guzy pierwotne lub wtórne w płucach wymagające leczenia
  • Pacjenci, którzy nie mogą przejść badania PET/CT (specjalistyczne badanie obrazowe łączące tomografię komputerową z obrazowaniem metabolicznym)
  • Osoby z przeciwwskazaniami do wykonania perfuzji płucnej (badanie sprawdzające przepływ krwi w płucach)
  • Pacjenci, którzy obecnie uczestniczą w innych badaniach klinicznych
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami funkcji płuc, które uniemożliwiają bezpieczne przeprowadzenie radioterapii
  • Osoby z ciężkimi chorobami współistniejącymi, które mogą wpływać na wyniki badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

W tym badaniu klinicznym główną interwencją jest: Radioterapia stereotaktyczna (SBRT) - jest to zaawansowana forma radioterapii, która wykorzystuje precyzyjnie ukierunkowane wiązki promieniowania do leczenia guzów płuc. Technika ta pozwala na dostarczenie wysokiej dawki promieniowania do konkretnego obszaru, minimalizując jednocześnie narażenie zdrowych tkanek. Badanie porównuje dwie metody planowania tej samej terapii: - planowanie funkcjonalne z wykorzystaniem obrazowania perfuzji płuc za pomocą PET/CT - konwencjonalne planowanie anatomiczne Obie metody wykorzystują tę samą formę leczenia (SBRT), różnią się jedynie sposobem jej planowania. Celem jest sprawdzenie, która metoda planowania lepiej chroni pacjenta przed powikłaniami płucnymi.

Co już wiadomo o tej terapii

[68Ga]Ga-MAA - Preparat podawany dożylnie w postaci roztworu, zawierający radioaktywny izotop galu-68 połączony z makroagregatami albuminy ludzkiej, które zatrzymują się w naczyniach płucnych. Jest to środek diagnostyczny w fazie badań klinicznych, szeroko stosowany w medycynie nuklearnej do obrazowania perfuzji płuc przed radioterapią nowotworów płuc. Działa, ponieważ gal-68 emituje cząstki pozytonowe, a makroagregaty albuminy pozostają w płucach, co umożliwia zobrazowanie przepływu krwi w tomografii PET/CT. Należy do grupy radiofarmaceutyków używanych do celów diagnostycznych.

Badane choroby

  • Pierwotny nowotwór płuca

    Nowotwór złośliwy rozwijający się pierwotnie w tkance płucnej. Jest to choroba, w której komórki płuc zaczynają niekontrolowanie się dzielić i tworzyć guz. Może rozwijać się w różnych częściach płuca, najczęściej w oskrzelach lub tkance płucnej. Choroba może przebiegać bezobjawowo w początkowych stadiach.

  • Wtórny nowotwór płuca

    Przerzutowy nowotwór płuc, który powstaje w wyniku rozprzestrzenienia się komórek nowotworowych z innych narządów do tkanki płucnej. Jest to stan, w którym komórki nowotworowe z pierwotnego guza przemieszczają się przez krew lub układ limfatyczny do płuc. Zmiany mogą pojawić się w jednym lub obu płucach.

  • Popromienne uszkodzenie płuc

    Stan zapalny tkanki płucnej wywołany radioterapią. Jest to reakcja płuc na promieniowanie jonizujące, która może rozwinąć się w trakcie lub po zakończeniu leczenia. Charakteryzuje się zmianami zapalnymi w tkance płucnej i może prowadzić do zwłóknienia. Może występować w różnym nasileniu i obejmować różne obszary płuc.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519465-22-01Kod protokołu29BRC23.0220Planowana liczba uczestników418 osóbSponsorCentre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).