Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie stosowania metotreksatu u dzieci i młodzieży chorych na chorobę Crohna

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na Chorobę Crohna, która jest przewlekłym stanem zapalnym układu pokarmowego. W trakcie badania analizowane jest stosowanie leku o nazwie methotrexate, który może być podawany w postaci tabletek lub poprzez wstrzyknięcia podskórne. Celem badania jest sprawdzenie, jak poziom metabolitów tego leku w krwinkach czerwonych wpływa na skuteczność terapii oraz ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

W ramach obserwacji badane są zmiany w organizmie pacjentów, w tym poziom substancji pochodnych leku oraz ich wpływ na to, czy leczenie musi zostać przerwane z powodu braku poprawy lub toksyczności, czyli szkodliwego działania na organizm. Podczas trwania obserwacji monitorowane są różne parametry zdrowotne, takie jak wyniki badań krwi, stan wątroby oraz ogólny stan zapalny organizmu, co pozwala zrozumieć, dlaczego lek działa u poszczególnych osób w różny sposób.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po przystąpieniu do badania zostanie podjęta farmakoterapia przy użyciu leku metotreksat.

    Lek może być podawany w formie tabletek do połknięcia lub w formie roztworu do zastrzyków podskórnych (pod skórę).

  2. Krok 2

    Monitorowanie w pierwszych miesiącach

    W 1. miesiącu, 3. miesiącu oraz 6. miesiącu trwania leczenia zostaną przeprowadzone badania krwi.

    Badania te mają na celu ustalenie poziomu stężenia leku w krwinkach czerwonych (czerwonych krwinkach odpowiedzialnych za transport tlenu).

    W wybranych ośrodkach akademickich pobrana zostanie dodatkowo krew w celu zbadania poziomu leku w limfocytach (komórkach układu odpornościowego).

    W tym okresie będą również wykonywane rutynowe badania krwi, obejmujące morfologię (sprawdzenie składu krwi) oraz badania funkcji wątroby.

    Będą oceniane wskaźniki aktywności choroby oraz poziom kalprotektyny w kale (białka wskazującego na stan zapalny w jelitach) oraz białka CRP (wskaźnika stanu zapalnego w organizmie).

  3. Krok 3

    Dalsze monitorowanie i ocena

    W 12. miesiącu trwania badania zostaną ponownie przeprowadzone badania krwi, badania stanu zapalnego oraz ocena aktywności choroby.

    Będzie również realizowane wypełnianie kwestionariusza MISS (narzędzia do oceny samopoczucia i objawów).

    Jeśli leczenie metotreksatem zostanie przerwane, zostanie przeprowadzona ocena tolerancji leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wiek uczestnika musi wynosić od 4 do 28 lat.
  • Konieczne jest uzyskanie pisemnej zgody od pacjenta oraz od jego rodziców, jeśli jest to wymagane.
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną chorobę Crohna, co zostało ustalone poprzez endoskopię (badanie wnętrza przewodu pokarmowego za pomocą kamery), badania radiologiczne (np. prześwietlenia lub tomografię) oraz badania histologiczne (badanie tkanek pod mikroskopem).
  • Pacjent musi rozpocząć leczenie preparatem MTX (metotreksat), który może być stosowany jako jedyny lek lub w połączeniu z lekiem infliksymab.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Brak możliwości przyjmowania leku o nazwie metotreksat (MTX) w ramach standardowego leczenia, które pacjent otrzymuje na co dzień.
  • Jednoczesne stosowanie innego leku biologicznego (specjalistycznego leku celowanego w układ odpornościowy) niż infliksymab.
  • Brak możliwości przeczytania i zrozumienia dokumentów informacyjnych przygotowanych dla pacjenta i jego rodziny.
  • Brak uzyskania świadomej zgody, czyli oficjalnego potwierdzenia przez pacjenta, że rozumie on zasady badania i dobrowolnie chce w nim uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Metotreksat to lek stosowany w celu badania jego działania oraz poziomu w organizmie u dzieci i młodzieży chorujących na chorobę Crohna. Może być podawany w formie zastrzyków podskórnych lub w formie tabletek przyjmowanych doustnie.

Co już wiadomo o tej terapii

Metotreksat - Ten lek jest podawany doustnie w formie tabletek lub podskórnie za pomocą gotowego do użycia wstrzykiwacza. Jest to powszechnie stosowany i dobrze znany środek stosowany głównie w leczeniu chorób zapalnych, takich jak choroba Crohna. Działa on poprzez blokowanie konkretnych procesów w komórkach, co pomaga hamować nadmierne reakcje układu odpornościowego i zmniejszać stany zapalne. Farmakologicznie klasyfikuje się go jako lek przeciwnielementny i immunosupresyjny.

Badane choroby

Choroba Leśniowskiego-Crohna - Jest to przewlekły stan zapalny, który może dotyczyć dowolnego odcinka przewodu pokarmowego. Proces chorobowy polega na powstawaniu stanów zapalnych w ścianach jelit. Zmiany te mogą objawiać się miejscowo lub rozprzestrzeniać na różne części układu trawiennego. Choroba ma charakter nawracający, co oznacza, że okresy zaostrzenia przeplatają się z okresami spokoju. W miarę postępu mogą pojawiać się zmiany strukturalne w tkankach jelit.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-524129-42-00Planowana liczba uczestników215 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).