Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa leku duvakitug u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką postacią choroby Crohna.

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badania dotyczą osób cierpiących na chorobę Crohna, która jest przewlekłym stanem zapalnym układu pokarmowego. Celem badania jest ocena skuteczności oraz bezpieczeństwa stosowania leku o nazwie duvakitug w utrzymaniu poprawy stanu zdrowia. Uczestnicy otrzymają preparat podawany w formie podskórnej iniekcji, czyli zastrzyku pod skórę, lub placebo.

W trakcie badania monitorowana jest odpowiedź organizmu na podawany środek. Sprawdzane jest, czy pacjenci osiągają remisję kliniczną, co oznacza okres, w którym objawy choroby ustępują lub stają się bardzo łagodne. Dodatkowo oceniana jest odpowiedź endoskopowa, która pozwala sprawdzić stan wnętrza jelit podczas badania za pomocą specjalnego urządzenia wprowadzanego do organizmu.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia podtrzymującego

    Po przystąpieniu do badania, otrzymywany jest duvakitug lub placebo (substancja nieaktywna, która nie zawiera leku leczniczego).

    Podawanie leku odbywa się w formie zastrzyku podskórnego, czyli wstrzyknięcia pod skórę.

  2. Krok 2

    Okres obserwacji i monitorowania

    Proces trwania leczenia i monitorowania stanu zdrowia obejmuje okres do 40. tygodnia.

    W tym czasie oceniane są objawy kliniczne, czyli to, jak czuje się organizm, oraz wyniki endoskopowe, czyli stan wnętrza jelita sprawdzany podczas badania wzrokowego (endoskopii).

  3. Krok 3

    Ocena efektów końcowych

    W 40. tygodniu badania następuje kluczowa ocena skuteczności leczenia.

    Sprawdzane jest, czy nastąpiła remisja kliniczna, czyli okres, w którym objawy choroby są minimalne lub nie występują, oraz czy doszło do poprawy stanu jelit widocznej w badaniach obrazowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent musi mieć ukończone co najmniej 18 lat, a maksymalnie 80 lat w momencie rozpoczęcia badania (w niektórych przypadkach dopuszczalne są osoby w wieku od 16 do mniej niż 18 lat, jeśli osiągnęły określony etap rozwoju fizycznego, zwany stadiem Tannera 5).
  • W części badania dotyczącej podtrzymywania leczenia, pacjent musi wykazać odpowiedź kliniczną, czyli poprawę stanu zdrowia, oraz przejść badanie endoskopowe (badanie polegające na wprowadzeniu giętkiej rurki z kamerą do wnętrza organizmu, aby obejrzeć stan jelit) po zakończeniu poprzedniej fazy badania (STARSCAPE-1).
  • W części badania dotyczącej długofalowego stosowania leku, pacjent musi ukończyć etap podtrzymywania leczenia lub brać udział w innym, konkretnym badaniu klinicznym (TV48574-IMM-20038).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Osoby, u których lekarz prowadzący stwierdzi, że stan zdrowia lub sposób przyjmowania leków nie pozwalają na bezpieczne i prawidłowe uczestnictwo w badaniu.
  • Osoby, u których występuje nadwrażliwość, czyli silna reakcja uczuleniowa, na lek o nazwie duvakitug.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Duvakitug to lek podawany w formie zastrzyku pod skórę, którego celem jest podtrzymanie efektów leczenia u osób cierpiących na umiarkowaną lub ciężką postać choroby Leśniowskiego-Crohna.

Co już wiadomo o tej terapii

Duvakitug - Ten lek w formie roztworu podawanego w formie zastrzyku podskórnego jest obecnie badanym związkiem, który nie jest jeszcze powszechnie dostępny w leczeniu. Jest on przeznaczony do wspomagania terapii osób cierpiących na umiarkowaną lub ciężką chorobę Leśniowskiego-Crohna, czyli schorzenie układu odpornościowego. Mechanizm działania polega na precyzyjnym blokowaniu konkretnych białek w organizmie, co pomaga wyciszyć nadmierną reakcję układu odpornościowego i zmniejszyć stany zapalne w jelitach. W klasyfikacji farmakologicznej lek ten zalicza się do nowoczesnych leków biologicznych celujących w procesy zapalne.

Badane choroby

Choroba Leśniowskiego-Crohna - Jest to przewlekłe zapalenie układu pokarmowego, które może dotyczyć dowolnego odcinka przewodu pokarmowego. Proces chorobowy polega na powstawaniu stanów zapalnych w ścianach jelit. Z czasem zapalenie może prowadzić do powstawania owrzodzeń, zwężeń oraz powstania kanałów między pętlami jelit. Choroba ma charakter nawracający, co oznacza, że okresy nasilenia objawów przeplatają się z okresami wyciszenia. Stan zapalny może obejmować tylko niektóre warstwy ścian jelita, ale może też być bardzo głęboki.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-521037-86-00Kod protokołuEFC18327Planowana liczba uczestników751 osóbSponsorSanofi-Aventis Recherche & Developpement

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).