Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie środka kontrastowego gadopiklenol w diagnostyce raka piersi przy użyciu wieloparametrycznego rezonansu magnetycznego

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentek z rakiem piersi, u których planowane jest wykorzystanie środka kontrastowego o nazwie gadopiklenol (Elucirem) podczas wykonywania rezonansu magnetycznego (MRI). Środek kontrastowy to substancja, która pomaga uzyskać bardziej szczegółowy obraz podczas badania obrazowego.

Celem badania jest sprawdzenie, jak dokładnie obrazy uzyskane podczas rezonansu magnetycznego z użyciem gadopiklenolu odpowiadają wynikom badań tkanki nowotworowej pobranej podczas operacji. Badanie ma pomóc w ocenie, czy ten środek kontrastowy skutecznie pokazuje cechy guza, takie jak jego wielkość i typ.

W ramach badania pacjentki przejdą standardowe badanie rezonansem magnetycznym z podaniem środka kontrastowego przed zaplanowaną operacją usunięcia guza. Podczas badania zostanie podany dożylnie środek kontrastowy Elucirem w dawce 0,5 milimola na mililitr. Po operacji wyniki obrazowania zostaną porównane z wynikami badań tkanki nowotworowej wykonanych przez patomorfologa.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Badanie rezonansem magnetycznym z kontrastem

    Przed operacją zostanie wykonane badanie rezonansem magnetycznym (MRI) z użyciem środka kontrastowego o nazwie Elucirem.

    Środek kontrastowy zostanie podany poprzez wstrzyknięcie dożylne w dawce 0,5 mmol/ml.

    Podczas badania będą wykonywane szczegółowe obrazy piersi w celu dokładnej oceny zmian nowotworowych.

  2. Krok 2

    Ocena obrazów MRI

    Specjaliści przeanalizują obrazy MRI pod kątem następujących cech:

    - wielkość zmiany nowotworowej

    - typ zmiany

    - kształt zmiany

    - sposób wzmocnienia kontrastowego

    - charakterystyka przepływu kontrastu w czasie

  3. Krok 3

    Zabieg chirurgiczny

    Zgodnie z zaplanowanym harmonogramem zostanie przeprowadzony zabieg usunięcia guza.

    Podczas operacji zostanie pobrany materiał do badań histopatologicznych.

  4. Krok 4

    Badanie histopatologiczne

    Usunięty podczas operacji materiał zostanie poddany szczegółowej analizie w laboratorium.

    Badanie określi dokładne parametry guza:

    - wielkość

    - stopień złośliwości

    - podtyp molekularny

  5. Krok 5

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Przez cały okres udziału w badaniu będą zbierane informacje o ewentualnych działaniach niepożądanych.

    W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy poinformować o tym zespół badawczy.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjentki płci żeńskiej w wieku 18 lat lub starsze z potwierdzonym rozpoznaniem raka piersi na podstawie biopsji gruboigłowej lub z wysokim podejrzeniem na podstawie wcześniejszych badań obrazowych (klasyfikacja BI-RADS 4C-5)
  • Pacjentki, które wyrażą pisemną zgodę na udział w badaniu przed włączeniem do niego
  • Pacjentki muszą mieć zaplanowane przedoperacyjne wieloparametryczne badanie rezonansu magnetycznego (jako część standardowej diagnostyki) oraz zabieg chirurgicznego usunięcia guza, z możliwością uzyskania wyników badania histopatologicznego po operacji
  • W badaniu mogą wziąć udział wyłącznie osoby dorosłe
  • W badaniu mogą uczestniczyć wyłącznie kobiety

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Znana alergia lub nadwrażliwość na gadopiklenol (środek kontrastowy używany w badaniu) lub podobne substancje
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poważne zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min - parametr określający sprawność pracy nerek)
  • Obecność w ciele metalowych implantów, rozrusznika serca lub innych urządzeń niekompatybilnych z badaniem rezonansem magnetycznym
  • Klaustrofobia (silny lęk przed przebywaniem w zamkniętych przestrzeniach)
  • Niezdolność do pozostania w bezruchu przez wymagany czas badania
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Przeciwwskazania do wykonania planowanego zabiegu chirurgicznego piersi
  • Wcześniejsze leczenie z powodu raka piersi w ciągu ostatnich 5 lat
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Gadopiclenol

    to środek kontrastowy używany podczas badania rezonansu magnetycznego (MRI). Jest to substancja, która po podaniu pacjentowi pomaga uzyskać bardziej szczegółowe i wyraźne obrazy podczas badania. W przypadku tego badania, środek ten jest wykorzystywany do lepszego uwidocznienia zmian nowotworowych w piersi. Gadopiclenol pomaga lekarzom dokładniej ocenić wielkość, kształt i charakter guza, co jest kluczowe dla właściwej diagnostyki raka piersi.

  • Multiparametryczny rezonans magnetyczny (mpMRI)

    to zaawansowana technika obrazowania, która łączy w sobie różne sekwencje obrazowania, pozwalając na uzyskanie kompleksowej oceny tkanki piersi. Nie jest to lek, ale metoda diagnostyczna wykorzystująca opisany wyżej środek kontrastowy.

Co już wiadomo o tej terapii

Gadopiclenol - Jest to nowoczesny środek kontrastowy stosowany w diagnostyce rezonansu magnetycznego (MRI), podawany dożylnie w celu lepszego uwidocznienia zmian nowotworowych, szczególnie w przypadku raka piersi. Substancja ta należy do grupy związków gadolinowych i działa poprzez zmianę właściwości magnetycznych tkanek, co pozwala na uzyskanie wyraźniejszego i bardziej szczegółowego obrazu w badaniu MRI. Gadopiclenol wykazuje wysoką skuteczność diagnostyczną przy stosunkowo niskiej dawce, co przekłada się na lepszy profil bezpieczeństwa w porównaniu do starszych środków kontrastowych tej grupy. Jest obecnie przedmiotem intensywnych badań klinicznych, szczególnie w kontekście jego zastosowania w diagnostyce onkologicznej piersi, gdzie pomaga w dokładniejszym określeniu charakterystyki i zasięgu zmian nowotworowych.

Badane choroby

Rak piersi - Nowotwór złośliwy rozwijający się w tkance gruczołu piersiowego. Choroba rozpoczyna się najczęściej w komórkach przewodów lub zrazików piersi, gdzie dochodzi do niekontrolowanego podziału i wzrostu komórek. W początkowej fazie może przebiegać bezobjawowo, a pierwszym zauważalnym objawem często jest wyczuwalny guzek w piersi. Rak piersi może występować w różnych postaciach molekularnych, które charakteryzują się odmiennym przebiegiem i właściwościami biologicznymi. Choroba może rozwijać się miejscowo w obrębie piersi, a także dawać przerzuty do węzłów chłonnych i innych narządów. Jest to najczęściej występujący nowotwór złośliwy u kobiet.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-521810-24-00Kod protokołuGAPI-PRIMEPlanowana liczba uczestników30 osóbSponsorFundacion Ribera Salud

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).